НексоБрид® (NexoBrid) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| НексоБрид® |
Лиофилизат д/пригот. геля д/наружн. прим.: фл. 5 г в компл. с гелевой основой (фл. 50 г)
рег. №: ЛП-(000367)-(РГ-RU)
от 21.09.21
- Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-004965
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата НексоБрид®
Лиофилизат для приготовления геля для наружного применения от белого до светло-коричневого цвета; гелевая основа - бесцветная прозрачная гомогенная масса; смесь лиофилизата и гелевой основы - гомогенная непрозрачная масса от белого с желтоватым оттенком до светло-коричневого цвета.
| 1 фл. | |
| бромелаин | 5 г |
Вспомогательные вещества: уксусная кислота - 208.8 мг, аммония сульфат - 34.8 мг.
Состав гелевой основы (1 фл.): карбомер 980 - 1 г, динатрия гидрофосфат безводный - 0.8 г, натрия гидроксид - до рН 7.4, вода д/и - до 50 г.
5 г - флаконы бесцветного стекла (1) в комплекте с гелевой основой (фл. 50 г 1 шт.) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Показания активных веществ препарата НексоБрид®
| Код МКБ-10 | Показание |
| T30.2 | Термический ожог второй степени неуточненной локализации |
| T30.3 | Термический ожог третьей степени неуточненной локализации |
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: частота не установлена - гиперчувствительность, анафилактические реакции.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - раневая инфекция, инфекции мочевыводящих путей, вирусные инфекции.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - раневые осложнения (углубление раны, деструкция ткани).
Общие реакции: очень часто - повышение температуры тела; часто - боль.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
Особые указания
С осторожностью применяют при ожогах лица, при нарушениях свертываемости крови (повышенный риск кровотечения), при сердечной или легочной недостаточности, в том числе при ожоге легких или при подозрении на ожог легких, при синдроме сердечно-легочной недостаточности.
Имеются сведения о перекрестной реакции между аллергенами бромелаинов и аллергенами папаина, латекса, пчелиного яда, пыльцы оливкового дерева.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Данные о влиянии бромелаинов на способность управлять автомобилем и другими механизмами отсутствуют. Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности.
Лекарственное взаимодействие
Не следует смешивать бромелаины с другими лекарственными средствами.
Согласно литературным данным, пероральное применение бромелаинов способствует снижению агрегации тромбоцитов, уровня фибриногена и умеренному увеличению АЧТВ и протромбинового времени. В случае необходимости применения препаратов бромелаинов с лекарственными препаратами, влияющими на свертывающую систему крови, следует регулярно контролировать параметры свертывания крови.
Бромелаины являются ингибиторами CYP2C8 и CYP2C9 цитохрома Р 450. При совместном назначении с препаратами, являющимися субстратами CYP2C8 (амиодарон, амодиахин, хлорохин, флувастатин, паклитаксел, пиоглитазон, репаглинид, росиглитазон, сорафениб и торасемид) и CYP2C9 (ибупрофен, толбутамид, глипизид, лозартан, целекоксиб, варфарин, фенитоин), может потребоваться коррекция дозы субстратов.
Бромелаины могут усиливать действия фторурацила и винкристина.
Бромелаины могут усиливать гипотензивный эффект ингибиторов АПФ.
Бромелаины могут усиливать сонливость, вызванную некоторыми лекарственными препаратами (например, бензодиазепины, барбитураты, наркотические анальгетики, антидепрессанты).
Адрес производителя
| MediWound , Ltd. | Израиль | 42 Hayarkon St., Industrial Zone, Yavne 81227, Israel |
X
