Vidal Logo About header Search header

НИАСПАМ (NIASPAM)

Поделиться
Описание лекарственного препарата НИАСПАМ (NIASPAM)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2014 году.
Владелец регистрационного удостоверения:
Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. (Индия)
Представительство:
САН ФАРМАСЬЮТИКЛ ИНДАСТРИЗ Лтд. (Индия)
Код ATX: A03AA04 (Mebeverine)
Активное вещество: мебеверин (mebeverine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
НИАСПАМ
капс. пролонгир. действия 200 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-000027 от 09.11.10 - Действующее
Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые, размер №1, корпус прозрачный, крышечка голубого цвета; содержимое капсул - порошок от белого до почти белого цвета.

1 капс.
мебеверина гидрохлорид 200 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 65.6 мг, масло растительное гидрогенизированное (тип I) - 85 мг, тальк очищенный - 5.5 мг, магния стеарат - 3 мг, кремния диоксид коллоидный - 900 мкг.

Состав оболочки капсулы: желатин - 64.28 мг, вода очищенная - 9 мг, метилпарагидроксибензоат - 520 мкг, пропилпарагидроксибензоат - 130 мкг, краситель бриллиантовый голубой - 30 мкг, титана диоксид - 1.4 мг.

10 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Миотропный спазмолитик
Фармако-терапевтическая группа: Спазмолитическое средство
Фармакологическое действие

Спазмолитик миотропного действия. Оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ (главным образом толстой кишки), устраняет спазм, не влияет на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме.

Капсулы мебеверина имеют свойство продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта.

Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах - печенью в составе желчи.

Показания

У взрослых

— спазм органов ЖКТ (в т.ч. обусловленный органическим заболеванием);

— кишечная колика (в составе комплексной терапии);

— желчная колика (в составе комплексной терапии);

— синдром раздраженной толстой кишки.

У детей в возрасте старше 12 лет

— функциональные расстройства ЖКТ, сопровождающиеся болью в животе.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают внутрь по 200 мг (1 капс.) 2 раза/сут за 20 мин до еды (утром и вечером). Курс лечения составляет 2-4 недели. При необходимости курс лечения повторяют.

Капсулы следует проглатывать целиком, запивая водой.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, отек Квинке, отек лица, экзантема.

Противопоказания к применению

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при беременности и в период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Ниаспам при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

При назначении в терапевтических дозах мебеверин не проникает в грудное молоко, поэтому применять данный препарат во время лактации можно.

В экспериментальных исследованиях на животных тератогенный эффект не обнаружен.

Применение у детей
Противопоказан детям до 12 лет.
Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Ниаспам не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: теоретически в некоторых случаях возможно повышение возбудимости ЦНС.

Лечение: рекомендуется промывание желудка и проведение симптоматической терапии. Специфический антидот не известен.

Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами не описано.
Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top
Рейтинг@Mail.ru