Ниаспам® (Niaspam) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Ниаспам® |
Капс. с пролонгир. высвобождением 200 мг: 30 шт.
рег. №: ЛП-000027
от 09.11.10
- Бессрочно
Дата переоформления: 20.01.22
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Ниаспам®
Капсулы пролонгированного действия твердые желатиновые №1, корпус прозрачный, крышечка голубого цвета; содержимое капсул - порошок от белого до почти белого цвета, допускается комкование и уплотнение порошка в столбик.
| 1 капс. | |
| мебеверина гидрохлорид | 200 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 65.6 мг, масло растительное гидрогенизированное (тип I) - 85 мг, тальк очищенный - 5.5 мг, магния стеарат - 3 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.9 мг.
Состав капсульной оболочки: желатин - 64.28 мг, вода очищенная - 9 мг, метилпарагидроксибензоат - 0.52 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.13 мг, краситель бриллиантовый голубой - 0.03 мг, титана диоксид - 1.04 мг.
10 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (3) - пачки картонные.
Показания препарата Ниаспам®
- симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника;
- симптоматическое лечение спазмов органов ЖКТ (в т.ч. обусловленных органическими заболеваниями).
Режим дозирования
Для приема внутрь.
Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, т.к. их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.
Принимать по 1 капсуле 2 раза/сут за 20 минут до еды, 1 капсула - утром и 1 капсула - вечером.
Продолжительность приема препарата не ограничена.
Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Применение у особых групп пациентов
Пожилым пациентам, пациентам с печеночной и/или почечной недостаточностью коррекция дозы не требуется.
Побочное действие
Сообщения о перечисленных ниже побочных эффектах носили спонтанный характер и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны кожи и подкожных тканей: крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. лица, экзантема.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
- возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности);
- беременность (в связи с недостаточностью данных);
- период грудного вскармливания.
Условия хранения препарата Ниаспам®
Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Ниаспам®
Условия реализации
Адрес производителя
| SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES , Ltd. | Индия | Sun Pharma Laboratories Limited, 6-9, EPIP, Kartholi, Bari Brahmana, Jammu - 181133, Jammu and Kashmir, India;Survey No. 214, Plot No. 20, G.I.A. Phase-II, Piparia, Silvassa - 396 230, U.T. of Dadra & Nagar Haveli, India |
X
