Нифурател-СЗ (Nifuratel-SZ) инструкция по применению
Актуальная урология от НАО "Северная звезда"
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Нифурател-СЗ |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг: 20 или 30 шт.
рег. №: ЛП-(006849)-(РГ-RU)
от 11.09.24
- Действующее
Предыдущий рег. №: ЛП-006157
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Нифурател-СЗ
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро таблетки желтого цвета.
1 таб. | |
нифурател | 200 мг |
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, желатин, полиэтиленгликоль 6000 (макрогол), тальк, магния стеарат.
Состав оболочки: гипромеллоза, полисорбат-80 (твин-80), тальк, титана диоксид (Е171), алюминиевый лак на основе красителя хинолиновый желтый.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противомикробное средство из группы нитрофуранов; оказывает противопротозойное, противогрибковое и антибактериальное действие.
Нифурател обладает высокой эффективностью и низкой токсичностью, что обусловливает широкий спектр его клинического применения.
Высокоактивен в отношении Papiliobacter и Helicobacter pylori, грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Спектр действия включает: Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Staphylococcus aureus, Bacillus subtilis, Escherichia coli, Shigella flexneri 2a, Shigella flexneri 6, Shigella sonnei, Salmonella typhi, Salmonella typhimurium, Salmonella enteritidis, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Morganella spp., Rettgerella spp., Pragia fontium, Budvicia aquatica, Rahnella aquatilis и Acinetobacter spp., прочие атипичные энтеробактерии, а также простейшие (трихомонады, амебы, лямблии); менее активен в отношении Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa.
Является препаратом выбора для терапии сальмонеллезов, шигеллезов и других острых кишечных бактериальных инфекций.
Активен в отношении Trichomonas vaginalis, высокоактивен в отношении грибов рода Candida.
Особенно эффективен в отношении штаммов Helicobacter pylori, устойчивых к метронидазолу.
Фармакокинетика
Всасывание и распределение
При приеме внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ.
Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.
Метаболизм и выведение
Метаболизируется в печени и мышечной ткани.
Полностью выводится из организма почками (30-50% в неизмененном виде), оказывая сильное антибактериальное действие в мочевыводящем тракте.
Показания препарата Нифурател-СЗ
Взрослым и детям:
- вульвовагинальные инфекции, в т.ч. бактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату возбудителями (патогенные микроорганизмы, грибы рода Candida, трихомонады, бактерии, включая Atopobium vaginae, хламидии);
- пиелонефрит, уретрит, цистит, пиелит и другие заболевания мочевыводящей системы;
- кишечный амебиаз и лямблиоз;
- хронические воспалительные заболевания верхних отделов ЖКТ, ассоциированные с инфекцией Helicobacter pylori.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости.
Взрослые
Вагинальные инфекции
Рекомендуемая доза - по 1 таблетке 3 раза/сут в течение 7 дней (принимать препарат должны оба половых партнера). При лечении вагинальных инфекций только проведением пероральной терапии препаратом Нифурател-СЗ рекомендуется увеличить дневную дозировку препарата до 4-6 таблеток.
Инфекции мочевыводящих путей
В зависимости от тяжести течения заболевания рекомендуемая доза - по 1-2 таблетки 3 раза/сут в течение 7-14 дней. По рекомендации врача курс лечения инфекций мочевыводящих путей может быть продлен или повторен.
Кишечный амебиаз
Рекомендуемая доза - по 2 таблетки 2-3 раза/сут в течение 10 дней.
Лямблиоз
Рекомендуемая доза - по 2 таблетки 2-3 раза/сут в течение 7 дней.
Воспалительные заболевания верхних отделов ЖКТ, ассоциированные с Helicobacter pylori
Рекомендуемая доза - по 2 таблетки 2-3 раза/сут в течение 7 дней.
Дети
Вагинальные инфекции
Рекомендуемая доза - по 10 мг/кг массы тела ежедневно в течение 10 дней.
Рекомендуемая доза должна приниматься в 2 приема.
Инфекции мочевыводящих путей
Рекомендуемая доза - по 30-60 мг/кг массы тела.
Рекомендуемая доза должна приниматься в 2 приема. По рекомендации врача курс лечения инфекций мочевыводящих путей может быть продлен или повторен.
Кишечный амебиаз
Рекомендуемая доза - по 10 мг/кг массы тела 3 раза/сут.
Лямблиоз
Рекомендуемая доза - по 15 мг/кг массы тела 2 раза/сут в течение 7 дней.
Воспалительные заболевания верхних отделов ЖКТ, ассоциированные с Helicobacter pylori
Рекомендуемая доза - по 15 мг/кг массы тела 2 раза/сут в течение 7 дней.
Не следует назначать (применять) препарат Нифурател-СЗ у детей в возрасте от 0 до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Побочное действие
Табличное резюме нежелательных реакций
Сообщалось о следующих нежелательных реакциях, которые распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Системно-органный класс | Частота | Нежелательная реакция |
Со стороны ЖКТ | редко | тошнота |
очень редко | рвота, горечь во рту, диарея, изжога | |
Со стороны кожи и подкожных тканей | очень редко | реакции гиперчувствительности (такие как кожная сыпь, зуд, крапивница или локализованный отек) |
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к нифурателу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Нифурател проникает через гематоплацентарный барьер, поэтому применение препарата возможно только, если ожидаемый эффект терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Грудное вскармливание
Нифурател экскретируется в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Особые указания
Во время лечения следует избегать употребления алкогольных напитков; это может вызвать головокружение или тошноту. Данные симптомы проходят самостоятельно.
В период лечения вагинальных инфекций следует воздерживаться от половых контактов или использовать барьерные методы контрацепции. Рекомендуется, чтобы партнер также прошел системное лечение.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Усиливает противогрибковое действие нистатина.
Одновременный прием алкоголя может вызвать дисульфирамоподобные реакции.
Условия хранения препарата Нифурател-СЗ
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности препарата Нифурател-СЗ
Условия реализации
Контакты для обращений
СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА НАО (Россия)
![]() |
111524 Москва, |
X