Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Никвесел (Nikvesel)

💊 Состав препарата Никвесел
✅ Применение препарата Никвесел

Сохраните у себя
Поиск аналогов
Описание активных компонентов препарата Никвесел (Nikvesel)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.05.01

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: L04AA06 (Mycophenolic acid)
Активное вещество: микофеноловая кислота (mycophenolic acid)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Никвесел
Таб. кишечнорастворимые, покр. пленочной оболочкой, 360 мг: 30, 50, 60, 100, 120, 150 или 250 шт.
рег. №: ЛП-005911 от 18.11.19 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Никвесел


Таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

1 таб.
микофенолат натрия384.8 мг,
 что соответствует содержанию микофеноловой кислоты360 мг

Вспомогательные вещества: лактоза безводная - 90 мг, гипромеллоза Е5 - 10 мг, кросповидон - 60 мг, повидон К30 - 40 мг, крахмал кукурузный - 12 мг, кремния диоксид коллоидный - 14 мг, натрия стеарилфумарат - 9.2 мг.

Состав пленочной оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) - 43.36 мг, макрогол 6000 - 2 мг, тальк - 20 мг, титана диоксид - 5.28 мг, триэтилцитрат - 9.36 мг.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (10) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (12) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (15) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (ПВХ/алюминиевая фольга) (25) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
50 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
120 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
150 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
250 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Иммунодепрессивный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Иммунодепрессивное средство

Фармакологическое действие

Иммунодепрессивное средство. Механизм действия связан с ингибированием синтеза гуанозиновых нуклеотидов посредством селективного подавления инозинмонофосфатдегидрогеназы. Вследствие этого происходит подавление пролиферации T- и B-лимфоцитов, причем в значительно большей степени, чем других клеток, поскольку пролиферация лимфоцитов зависит в основном от синтеза de novo.

Показания активных веществ препарата Никвесел

Профилактика отторжения трансплантата у больных с аллогенными трансплантатами почки, получающих базовую иммуносупрессивную терапию циклоспорином и ГКС.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым внутрь по 720 мг 2 раза/сут.

Побочное действие

При сочетании с циклоспорином и ГКС очень часто - лейкопения и диарея.

Возможны лимфомы, немеланомные карциномы кожи, цитомегаловирусная инфекция, кандидоз, инфекции, вызванные вирусом Herpes simplex.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к микофеноловой кислоте, микофенолату натрия, микофенолату мофетила.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лечение можно начинать только после получения отрицательного результата теста на беременность.

Адекватных и строго контролируемых исследований по безопасности применения микофеноловой кислоты при беременности не проводилось, поэтому применение возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания на фоне проведения лечения и в течение 6 недель после его окончания.

Применение у детей

Эффективность и безопасность применения микофеноловой кислоты у детей не изучена.

Особые указания

Лечение должны проводить квалифицированные врачи, имеющие опыт ведения больных в отделении трансплантологии.

Не рекомендуется назначать пациентам с врожденной недостаточностью гипоксантин-гуанин-фосфофиброзил-трансферазы (например, при синдромах Леша-Нихена и Келли-Сигмиллера).

С осторожностью применять у пациентов с заболеваниями ЖКТ в фазе обострения.

При проведении терапии иммунодепрессантами повышен риск развития инфекционных заболеваний (в т.ч. оппортунистических инфекций), злокачественных новообразований (в т.ч. лимфом и заболеваний кожи).

В период лечения следует регулярно проводить анализ периферической крови. При развитии нейтропении (абсолютное число нейтрофилов менее 1500/мкл) лечение микофеноловой кислотой целесообразно прервать или прекратить.

В период лечения микофеноловой кислотой следует избегать вакцинации живыми аттенуированными вакцинами.

Эффективность и безопасность применения микофеноловой кислоты у детей не изучена.


Сохраните у себя
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль