Vidal Logo About header Search header

НОМИДЕС® (NOMIDES)

💊 Состав препарата Номидес®
✅ Применение препарата Номидес®

Сохраните у себя

Владелец регистрационного удостоверения:


Код ATX: J05AH02 (Oseltamivir)
Активное вещество: осельтамивир (oseltamivir)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы


НОМИДЕС®
Капсулы
рег. №: ЛП-003504 от 14.03.16 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав


Капсулы твердые желатиновые капсулы № "1", корпус белого цвета, крышечка оранжевого; содержимое капсул - белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

1 капс.
осельтамивира фосфат 98.5 мг
 что соответствует содержанию осельтамивира 75 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 15 мг, коповидон - 9 мг, крахмал прежелатинизированный - 164 мг, кроскармеллоза натрия - 4.6 мг, натрия стеарилфумарат - 2.3 мг, тальк - 6.6 мг.

Состав оболочки капсулы:
корпус капсулы: вода очищенная - 14-15 мг, натрия лаурилсульфат - 0.12 мг, титана диоксид - 1.50038 мг, желатин - до 100 мг;
крышечка капсулы: вода очищенная - 14-15 мг, натрия лаурилсульфат - 0.12 мг, титана диоксид - 1.50038 мг; краситель солнечный закат желтый Е 110 - 1.2753 мг, краситель пунцовый [Понсо 4R] Е124 - 0.2401 мг, желатин - до 100 мг.

5 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.


Капсулы твердые желатиновые капсулы № "2", корпус голубого цвета, крышечка голубого цвета; содержимое капсул - белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

1 капс.
осельтамивира фосфат 59.1 мг
 что соответствует содержанию осельтамивира 45 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 9 мг, коповидон - 5.4 мг, крахмал прежелатинизированный - 98.4 мг, кроскармеллоза натрия - 2.76 мг, натрия стеарилфумарат - 1.38 мг, тальк - 3.96 мг.

Состав оболочки капсулы:
корпус капсулы: вода очищенная - 14-15 мг, натрия лаурилсульфат - 0.08 мг, титана диоксид - 0.97524 мг, краситель бриллиантовый голубой - 0.2626 мг, желатин - до 100 мг;
крышечка капсулы: вода очищенная - 14-15 мг, натрия лаурилсульфат - 0.08 мг, титана диоксид - 0.97524 мг, краситель бриллиантовый голубой - 0.2626 мг, желатин - до 100 мг.

5 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.


Капсулы твердые желатиновые капсулы № "3", корпус белого цвета, крышечка белого цвета; содержимое капсул - белый или белый с желтоватым оттенком порошок.

1 капс.
осельтамивира фосфат 39.4 мг
 что соответствует содержанию осельтамивира 30 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 6 мг, коповидон - 3.6 мг, крахмал прежелатинизированный - 65.6 мг, кроскармеллоза натрия - 1.84 мг, натрия стеарилфумарат - 0.92 мг, тальк - 2.64 мг.

Состав оболочки капсулы:
корпус капсулы: вода очищенная - 14-15 мг, натрия лаурилсульфат - 0.12 мг, титана диоксид - 2.05 мг, желатин - до 100 мг;
крышечка капсулы: вода очищенная - 14-15 мг, натрия лаурилсульфат - 0.12 мг, титана диоксид - 2.05 мг, желатин - до 100 мг.

5 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.
20 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
30 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Противовирусное средство
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

Противовирусное средство. Является пролекарством, активный метаболит (осельтамивир карбоксилат) которого селективно подавляет нейраминидазу вируса гриппа типов А и В. Нейраминидаза представляет собой гликопротеин, который катализирует расщепление связи между концевой сиаловой кислотой и сахаром, способствуя тем самым распространению вируса в дыхательных путях (выходу вирионов из инфицированной клетки и проникновению в клетки эпителия дыхательных путей, предотвращая инактивацию вируса эпителиальной слизью). Осельтамивир карбоксилат действует вне клеток и конкурентно подавляет нейраминидазу вируса. Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo. Уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма.

Не влияет на выработку антител в ответ на введение инактивированной вакцины против гриппа.

Частота резистентности клинических изолятов вируса составляет 2%.

Фармакокинетика

После приема внутрь практически полностью всасывается из ЖКТ, абсорбция не зависит от приема пищи. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Под действием кишечных и печеночных эстераз превращается в активный метаболит. 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5% - в виде исходного вещества. Плазменные концентрации как пролекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе.

Средний Vd активного метаболита - 23 л. Связывание с белками плазмы - 3%.

Выводится в виде активного метаболита преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. T1/2 осельтамивира - 1-3 ч. Осельтамивира карбоксилат далее не метаболизируется и выводится почками, его T1/2 - 6-10 ч. Почечный клиренс - 18.8 л/ч. Выводится через кишечник - менее 20%.

У пациентов пожилого возраста (65-78 лет) концентрация активного метаболита в равновесном состоянии на 25-35% выше, чем у более молодых пациентов. У пациентов с почечной недостаточностью скорость выведения осельтамивира карбоксилата обратно пропорциональна величине КК.

Показания препарата

Грипп типов А и В.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь, независимо от приема пищи.

При лечении прием необходимо начать не позднее 2 сут от момента развития симптомов заболевания в дозе 75 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сут не приводит к усилению эффекта.

Для профилактики гриппа типов А и В взрослым - по 75 мг 1-2 раза/сут в течение 6 нед. (во время эпидемии гриппа). Максимальная суточная доза для взрослых составляет 150 мг.

У больных с КК менее 30 мл/мин дозу уменьшают до 75 мг 1 раз/сут в течение 5 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (обычно при приеме в высоких дозах, либо в первые дни лечения); редко - диарея, боли в животе.

Со стороны ЦНС: бессонница, головокружение, головная боль.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, боль в горле, кашель.

Прочие: чувство усталости, слабость.

Противопоказания к применению

Хроническая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин), печеночная недостаточность, повышенная чувствительность к осельтамивиру.

Применение при беременности и кормлении грудью

C осторожностью применять при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности (у пациентов с печеночной недостаточностью безопасность и эффективность осельтамивира не установлена).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин). У больных с КК менее 30 мл/мин дозу уменьшают до 75 мг 1 раз/сут в течение 5 дней.

Применение у детей

C осторожностью применять у детей.

Особые указания

C осторожностью применять у детей.

У пациентов с печеночной недостаточностью безопасность и эффективность осельтамивира не установлена.

Не имеется данных о безопасности применения осельтамивира при КК менее 10 мл/мин.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, в 2-3 раза увеличивают концентрацию активного метаболита (вследствие торможения процесса активной канальцевой секреции в почках), что не требует коррекции дозы.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
прокрутить вверх
Рейтинг@Mail.ru