Реклама. АО "Видаль Рус"

СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ПОИСК:

Видаль

Описания препаратов

Осельтамивир

Осельтамивир (Oseltamivir)

💊 Состав препарата Осельтамивир

✅ Применение препарата Осельтамивир

Поиск аналогов Взаимодействие

Описание активных компонентов препарата Осельтамивир (Oseltamivir)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2020.05.07

Владелец регистрационного удостоверения:

АТОЛЛ, ООО (Россия)

Произведено:

ОЗОН, ООО (Россия) или ОЗОН ФАРМ, ООО (Россия)

Код ATX: J05AH02 (Осельтамивир)

Активное вещество: осельтамивир (oseltamivir)

Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственные формы

	Осельтамивир	Капс. 30 мг: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 56, 70, 100 или 140 шт. рег. №: ЛП-(002417)-(РГ-RU) от 26.05.23 - Действующее Предыдущий рег. №: ЛП-005211
		Капс. 45 мг: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 56, 70, 100 или 140 шт. рег. №: ЛП-(002417)-(РГ-RU) от 26.05.23 - Действующее Предыдущий рег. №: ЛП-005211
		Капс. 75 мг: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 25, 28, 30, 35, 40, 42, 50, 56, 70, 100 или 140 шт. рег. №: ЛП-(002417)-(РГ-RU) от 26.05.23 - Действующее Предыдущий рег. №: ЛП-005211

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Осельтамивир

Капсулы твердые желатиновые №2, корпус и крышка капсулы желтого цвета, непрозрачные; содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета; допускается уплотнение содержимого капсул в комки по форме капсулы, легко разрушаемые при надавливании.

	1 капс.
осельтамивира фосфат	39.41 мг,
что соответствует содержанию осельтамивира	30 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 54.35 мг, крахмал прежелатинизированный - 40 мг, повидон К25 - 5.76 мг, кроскармеллоза натрия - 3.04 мг, натрия стеарилфумарат - 1.44 мг.

Состав корпуса капсулы: краситель хинолиновый желтый 0.75%, краситель солнечный закат желтый - 0.0059%, титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.
Состав крышки капсулы: краситель хинолиновый желтый 0.75%, краситель солнечный закат желтый - 0.0059%, титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.

5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
7 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

Капсулы твердые желатиновые №2, корпус и крышка капсулы темно-серого цвета, непрозрачные; содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета; допускается уплотнение содержимого капсул в комки по форме капсулы, легко разрушаемые при надавливании.

	1 капс.
осельтамивира фосфат	59.12 мг,
что соответствует содержанию осельтамивира	45 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 81.52 мг, крахмал прежелатинизированный - 60 мг, повидон К25 - 8.64 мг, кроскармеллоза натрия - 4.56 мг, натрия стеарилфумарат - 2.16 мг.

Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид черный - 0.54%, титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.
Состав крышки капсулы: краситель железа оксид черный - 0.54%, титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.

Капсулы твердые желатиновые №0, корпус капсулы светло-серого цвета, крышка желтого цвета, непрозрачные; содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или белого с желтоватым оттенком цвета; допускается уплотнение содержимого капсул в комки по форме капсулы, легко разрушаемые при надавливании.

	1 капс.
осельтамивира фосфат	98.53 мг,
что соответствует содержанию осельтамивира	75 мг

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 135.87 мг, крахмал прежелатинизированный - 100 мг, повидон К25 - 14.4 мг, кроскармеллоза натрия - 7.6 мг, натрия стеарилфумарат - 3.6 мг.

Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид черный - 0.05%, титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.
Состав крышки капсулы: краситель хинолиновый желтый - 0.75%, краситель солнечный закат желтый - 0.0059%, титана диоксид - 2%, желатин - до 100%.

Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат

Фармако-терапевтическая группа: Противовирусные средства системного действия; противовирусные средства прямого действия; ингибиторы нейраминидазы

Фармакологическое действие

Противовирусное средство. Является пролекарством, активный метаболит (осельтамивир карбоксилат) которого селективно подавляет нейраминидазу вируса гриппа типов А и В. Нейраминидаза представляет собой гликопротеин, который катализирует расщепление связи между концевой сиаловой кислотой и сахаром, способствуя тем самым распространению вируса в дыхательных путях (выходу вирионов из инфицированной клетки и проникновению в клетки эпителия дыхательных путей, предотвращая инактивацию вируса эпителиальной слизью). Осельтамивир карбоксилат действует вне клеток и конкурентно подавляет нейраминидазу вируса. Тормозит рост вируса гриппа in vitro и подавляет репликацию вируса и его патогенность in vivo. Уменьшает выделение вирусов гриппа А и В из организма.

Не влияет на выработку антител в ответ на введение инактивированной вакцины против гриппа.

Частота резистентности клинических изолятов вируса составляет 2%.

Фармакокинетика

После приема внутрь практически полностью всасывается из ЖКТ, абсорбция не зависит от приема пищи. Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Под действием кишечных и печеночных эстераз превращается в активный метаболит. 75% принятой внутрь дозы попадает в системный кровоток в виде активного метаболита, менее 5% - в виде исходного вещества. Плазменные концентрации как пролекарства, так и активного метаболита пропорциональны дозе.

Средний V_d активного метаболита - 23 л. Связывание с белками плазмы - 3%.

Выводится в виде активного метаболита преимущественно почками путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции. T_1/2осельтамивира - 1-3 ч. Осельтамивира карбоксилат далее не метаболизируется и выводится почками, его T_1/2 - 6-10 ч. Почечный клиренс - 18.8 л/ч. Выводится через кишечник - менее 20%.

У пациентов пожилого возраста (65-78 лет) концентрация активного метаболита в равновесном состоянии на 25-35% выше, чем у более молодых пациентов. У пациентов с почечной недостаточностью скорость выведения осельтамивира карбоксилата обратно пропорциональна величине КК.

Показания активных веществ препарата Осельтамивир

Грипп типов А и В.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10	Показание
J10	Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Принимают внутрь, независимо от приема пищи.

При лечении прием необходимо начать не позднее 2 сут от момента развития симптомов заболевания в дозе 75 мг 2 раза/сут в течение 5 дней. Увеличение дозы более 150 мг/сут не приводит к усилению эффекта.

Для профилактики гриппа типов А и В взрослым - по 75 мг 1-2 раза/сут в течение 6 нед. (во время эпидемии гриппа). Максимальная суточная доза для взрослых составляет 150 мг.

У больных с КК менее 30 мл/мин дозу уменьшают до 75 мг 1 раз/сут в течение 5 дней.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (обычно при приеме в высоких дозах, либо в первые дни лечения); редко - диарея, боли в животе.

Со стороны ЦНС: бессонница, головокружение, головная боль.

Со стороны дыхательной системы: заложенность носа, боль в горле, кашель.

Прочие: чувство усталости, слабость.

Противопоказания к применению

Хроническая почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин), печеночная недостаточность, повышенная чувствительность к осельтамивиру.

Применение при беременности и кормлении грудью

C осторожностью применять при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности (у пациентов с печеночной недостаточностью безопасность и эффективность осельтамивира не установлена).

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при хронической почечной недостаточности (КК менее 10 мл/мин). У больных с КК менее 30 мл/мин дозу уменьшают до 75 мг 1 раз/сут в течение 5 дней.

Применение у детей

C осторожностью применять у детей.

Особые указания

C осторожностью применять у детей.

У пациентов с печеночной недостаточностью безопасность и эффективность осельтамивира не установлена.

Не имеется данных о безопасности применения осельтамивира при КК менее 10 мл/мин.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, в 2-3 раза увеличивают концентрацию активного метаболита (вследствие торможения процесса активной канальцевой секреции в почках), что не требует коррекции дозы.

Проверено врачом-экспертом

Баркова Татьяна Викторовна кандидат медицинских наук, стаж 42 годa

Адрес производителя

ОЗОН , ООО	Россия	Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6
ОЗОН ФАРМ , ООО	Россия	Самарская обл., г.о. Тольятти, тер. ОЭЗ ППТ, Магистраль 3-я, зд. 11, стр. 1

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

Реклама. ООО Звезда Медиа

Реклама. АО "Видаль Рус"

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.