Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Орнидазол-Вертекс (Ornidazole-Vertex)

💊 Состав препарата Орнидазол-Вертекс
✅ Применение препарата Орнидазол-Вертекс

Сохраните у себя
Поиск аналогов Взаимодействие
Описание активных компонентов препарата Орнидазол-Вертекс (Ornidazole-Vertex)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2021.04.19

Владелец регистрационного удостоверения:

ВЕРТЕКС, АО (Россия)

Коды АТХ


Активное вещество: орнидазол (ornidazole)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Орнидазол-Вертекс
Таб., покр. пленочной оболочкой, 500 мг: 3 или 10 шт.
рег. №: ЛСР-005125/08 от 01.07.08 - Бессрочно Дата перерегистрации: 02.10.20

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Орнидазол-Вертекс


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или белого с желтоватым оттенком цвета.

1 таб.
орнидазол500 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 101 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 42 мг, кроскармеллоза натрия - 25 мг, повидон K30 - 14 мг, кремния диоксид коллоидный - 7 мг, кальция стеарат - 7 мг, натрия лаурилсульфат - 4 мг.

Состав пленочной оболочки: [гипромеллоза - 15 мг, тальк - 5 мг, титана диоксид - 2.75 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 2.25 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу - 60%, тальк - 20%, титана диоксид - 11%, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 9%] - 25 мг.

3 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
3 шт. - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
10 шт. - банки полиэтиленовые (1) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Противопротозойное средство

Фармакологическое действие

Противопротозойный и противомикробный препарат, производное 5-нитроимидазола. Механизм действия заключается в биохимическом восстановлении 5-нитрогруппы орнидазола внутриклеточными транспортными протеинами анаэробных микроорганизмов и простейших. Восстановленная 5-нитрогруппа орнидазола взаимодействует с ДНК-клетками микроорганизмов, ингибируя синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к гибели бактерий.

Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolitica, Lamblia spp., а также облигатных анаэробов Bacteroides spp. (в т.ч. Bacteroides fraglis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella spp. (Prevotella bivia, Prevotella buccae, Prevotella disiens) и некоторых грамположительных микроорганизмов (Eubacterium spp., Clostridium spp.). К орнидазолу не чувствительны аэробные микроорганизмы.

Фармакокинетика

Абсорбция из ЖКТ высокая, биодоступность составляет 90%. Связывание с белками плазмы - менее 15%. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронирования. T1/2 - 12-14 ч. Проникает в грудное молоко и большинство тканей, проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и с каловыми массами (20-25%), около 5% дозы выводится в неизменном виде.

Показания активных веществ препарата Орнидазол-Вертекс

  • трихомониаз;
  • амебиаз: амебная дизентерия, внекишечный амебиаз (в т.ч. амебный абсцесс печени);
  • лямблиоз;
  • профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Орнидазол назначают внутрь после еды.

При трихомониазе: внутрь 1.5 г однократно или по 1 г в комбинации с интравагинальным введением 500 мг (вагинальные таблетки) на ночь. Можно проводить лечение в течение 5 дней, назначая по 1 таблетке (500 мг) внутрь 2 раза/сут (утром и вечером), также с назначением 1 вагинальной таблетки по 500 мг на ночь.

При амебной дизентерии: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - 1.5 г 1 раз\сут, с массой тела свыше 60 кг - 2 г/сут. Детям с массой тела 12-35 кг - 40 мг/кг/сут. Курс - 3 дня.

Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям старше 12 лет - по 0.5 г внутрь утром и вечером в течение 5-10 дней.

При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг - по 1.5 г 1 раз/сут; детям с массой тела 12-35 кг - по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения - 1-2 дня.

Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями: 0.5-1 г перед операцией, после операции - 0.5 г 2 раза/сут в течение 3-5 дней.

Побочное действие

Сонливость, головная боль, нарушение функций ЖКТ (в т.ч. тошнота), головокружение, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, усталость, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая невропатия, извращение вкусовых ощущений, изменение активности печеночных ферментов, аллергические реакции.

Противопоказания к применению

  • гиперчувствительность;
  • беременность (I триместр);
  • период лактации;
  • в связи с неделимостью лекарственной формы не назначают детям с массой тела менее 12 кг.

С осторожностью: заболевания ЦНС (в т.ч. эпилепсия, рассеянный склероз), заболевания печени, алкоголизм, беременность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в I триместре беременности.

С осторожностью следует назначать в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью назначают при заболеваниях печени.

Применение у детей

В связи с неделимостью лекарственной формы не назначают детям с массой тела менее 12 кг.

Особые указания

При лечении трихомониаза следует проводить одновременное лечение половых партнеров.

Лекарственное взаимодействие

Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.

Совместим с этанолом (не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу) в отличие от других имидазольных производных (метронидазол).


Сохраните у себя
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль