Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Отинум (Otinum) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Отинум
💊 Состав препарата Отинум
✅ Применение препарата Отинум
📅 Условия хранения Отинум
⏳ Срок годности Отинум

Сохраните у себя
Описание лекарственного препарата Отинум (Otinum)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2019 года, дата обновления: 2019.07.24

Владелец регистрационного удостоверения:

MEDA PHARMA, GmbH & Co.KG (Германия)

Произведено:


ICN POLFA RZESZOW, S.A. (Польша)

Контакты для обращений:


МАЙЛАН ФАРМА ООО (Россия)
Код ATX: S02DA (Анальгетики и анестетики)
Активное вещество: холина салицилат (choline salicylate)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Отинум
Капли ушные 20%: фл. 10 г
рег. №: П N011858/01 от 22.11.11 - Бессрочно Дата перерегистрации: 02.07.14

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Отинум


Капли ушные в виде прозрачного раствора от бесцветного до слабо окрашенного в желтый цвет, с характерным запахом, свободного от посторонних частиц.

 1 г
холина салицилат200 мг

Вспомогательные вещества: глицерол - 0.13 г, этанол 96% - 0.1 г, хлорбутанола гемигидрат - 0.005 г, вода очищенная - до 1 г.

10 г - флаконы-капельницы полиэтиленовые вместимостью 10 мл (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: НПВС для местного применения в ЛОР-практике
Фармако-терапевтическая группа: НПВП

Фармакологическое действие

Холина салицилат является производным салициловой кислоты, при закапывании в ухо оказывает противовоспалительное и анельгезирующее действие. Действие холина салицилата основано на угнетении активности ЦОГ – фермента, отвечающего за синтез простагландинов. Холина салицилат также угнетает синтез тромбоксана и простациклина.

Обладает также противомикробным и противогрибковым действием (в кислой и щелочной среде).

При местном применении не оказывает системного действия.

Фармакокинетика

Данные о фармакокинетике холина салицилата при местном применении отсутствуют.

Показания препарата Отинум

  • облегчение ушной боли при остром среднем отите, хроническом среднем отите, наружном отите, мирингите;
  • размягчение затвердевшей ушной серы перед процедурой ее удаления из уха.

Режим дозирования

При остром и хроническом среднем отите, мирингите и наружном отите закапывают в наружный слуховой проход по 3-4 капли 3-4 раза/сут. Курс лечения должен составлять не более 3 дней.

Для размягчения серных пробок перед их удалением закапывают по 3-4 капли в наружный слуховой проход 2 раза/сут на протяжении 4 дней.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

Капли следует закапывать больному, лежащему на боку таким образом, чтобы его ухо было направлено вверх. После процедуры больному следует в течение нескольких минут оставаться в том же положении.

Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов пожилого возраста, детей и больных с нарушениями функции печени и почек.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат следует применять только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.

Побочное действие

Частота развития не установлена.

Возможно: местные реакции гиперчувствительности (зуд, покраснение кожи).

Использование препарата у больных с перфорацией барабанной перепонки может привести к нарушению слуха.

Если при применении препарата развиваются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
  • нарушение целостности барабанной перепонки;
  • беременность (в связи с отсутствием данных);
  • период лактации (в связи с отсутствием данных);
  • детский возраст до 1 года;
  • повышенная чувствительность к холина салицилату и другим компонентам препарата.

С осторожностью: аллергический ("сенный") насморк, полипы слизистой оболочки носовых ходов.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата во время беременности и у кормящих матерей противопоказано из-за отсутствия соответствующих исследований.

Применение при нарушениях функции печени

Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов с нарушениями функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов с нарушениями функции почек.

Применение у детей

Противопоказано применение в детском возрасте до 1 года.

Применение у пожилых пациентов

Нет необходимости изменять режим дозирования для пациентов пожилого возраста.

Особые указания

Производные салициловой кислоты при попадании в среднее ухо через поврежденную барабанную перепонку могут вызвать нарушение слуха или глухоту. В связи с этим препарат не следует применять без предварительного осмотра оториноларинголога и без инструкций врача.

Использование в педиатрии

У детей младше 1 года лекарственный препарат может применяться только под пристальным наблюдением врача.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Передозировка препарата при закапывании в ухо невозможна.

Один флакон препарата содержит 2 г холина салицилата. При случайном проглатывании такое количество препарата может быть опасно только для новорожденных.

Симптомы, которые могут появиться при передозировке при проглатывании: спутанность сознания, головокружение, повышенное потоотделение, рвота, шум в ушах и гипервентиляция. После проглатывания очень больших количеств лекарственного препарата могут появиться симптомы угнетения ЦНС, такие как сонливость, заторможенность, судороги и кома.

Лечение при передозировке при пероральном приеме: удаление холина салицилата из организма (вызвать рвоту, промыть желудок, принять активированный уголь); контроль состояния пациента (прежде всего - водного и электролитного баланса); симптоматическое лечение (в т.ч. коррекция водного и электролитного баланса; в случаях, когда концентрация салицилата превышает 300 мг/л - форсированный диурез).

Лекарственное взаимодействие

Нет данных, указывающих на взаимодействие холина салицилата с другими лекарственными средствами при закапывании препарата Отинум в ухо.

Условия хранения препарата Отинум

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Отинум

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Контакты для обращений

МАЙЛАН ФАРМА ООО (Россия)


109028 Москва, Серебряническая наб. 29
Бизнес-центр "Серебряный город"
Северная Сторона, эт. 9
Тел.: (495) 660-53-03
Факс: (495) 660-53-06
http://www.mylanpharma.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
Рейтинг@Mail.ru