Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- гидрокортизон (hydrocortisone) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
- окситетрациклин (oxytetracycline) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
|
Оксикорт |
Аэрозоль д/наружн. прим. 300 мг+100 мг/55 мл: фл. аэрозольные
рег. №: П N012434/01
от 19.11.07
- Бессрочно
Дата перерегистрации: 17.08.18
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Оксикорт
Аэрозоль для наружного применения в виде однородной суспензии от желтого до светло-коричневого цвета, без механических включений, с характерным запахом.
| 1 баллон | |
| окситетрациклина гидрохлорид | 323.7 мг, |
| что соответствует содержанию окситетрациклина | 300 мг |
| гидрокортизон | 100 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитана триолеат - 640 мг, лецитин - 4.87 мг, изопропилмиристат - до 5.25 г, пропеллент (пропан/бутан/изобутан) - 27 г.
55 мл - баллоны аэрозольные из алюминия вместимостью 80 мл (1) с клапаном с распылительным устройством - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оксикорт - препарат для наружного применения, обладающий сочетанным действием двух активных компонентов.
Окситетрациклин - антибиотик из группы тетрациклинов широкого спектра действия. Оказывает бактериостатическое действие на некоторые грамположительные бактерии: стрептококки; грамотрицательные бактерии: палочки Enterobacteriaceae, Pseudomonadaceae, Pasteurellaceae (Haemophillus spp.), кокки (Neisseria spp.). Проявляет активность по отношению к микроорганизмам семейства Rickettsiaceae, Chlamydiaceae, Mycoplasma, Actinomyces, а также некоторым простейшим (Plasmodium, Entamoeba).
Гидрокортизон является синтетическим глюкокортикостероидом коры надпочечников. Обладает противовоспалительным, противоаллергическим, противозудным и противоотечным действием.
Фармакокинетика
Окситетрациклин при наружном применении практически не всасывается в кровь и не оказывает системного действия. Гидрокортизон может незначительно проникать в системный кровоток, подвергается метаболизму в печени, выводится почками.
Нарушение целостности кожных покровов, воспалительные и другие патологические процессы кожи, окклюзионная повязка способствуют всасыванию препарата.
Показания препарата Оксикорт
- аллергические заболевания кожи, осложненные вторичной бактериальной инфекцией (крапивница, экзема);
- заболевания кожи, вызванные чувствительными к окситетрациклину микроорганизмами, а также смешанные инфекции (импетиго, фурункулез, фолликулит, множественные абсцессы, рожистое воспаление);
- ожоги и отморожения I степени;
- вторичные инфекции после укусов насекомых.
Режим дозирования
Побочное действие
Местные реакции: жжение, зуд, раздражение на месте аппликации препарата, сухость и атрофия кожи, акнеподобная сыпь, вторичные инфекции. Длительное применение препарата на коже лица может приводить к расширению кровеносных сосудов, а также к атрофии кожи.
Возможно развитие системного действия: угнетение системы гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы. Указанные эффекты могут возникнуть при длительном применении препарата и нанесении его на большую поверхность кожи.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- туберкулез кожи;
- вирусные и грибковые инфекции кожи;
- опухоли и новообразования кожи.
Применение при беременности и кормлении грудью
Особые указания
В случае появления раздражения кожи препарат необходимо отменить и начать соответствующие мероприятия.
Применение окситетрациклина и других антибиотиков широкого спектра действия может привести к увеличению числа устойчивых штаммов стафилококков и Candida albicans. В случае развития инфекции, вызванной устойчивыми штаммами бактерий или дрожжевых грибов, необходимо начать соответствующее лечение.
Препарат нельзя наносить на большую поверхность кожи из-за возможности появления нежелательных реакций, характерных для стероидных препаратов системного действия, включая угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы (в т.ч. симптомы синдрома Кушинга, глюкозурия). В этих случаях необходимо прервать лечение и контролировать уровень кортизола в моче.
Длительное применение препарата на коже может привести к расширению кровеносных сосудов и атрофии кожи.
Необходимо защищать глаза от действия аэрозоля. Нельзя вдыхать распыленный препарат. В случае контакта со слизистыми оболочками, тщательно промыть их прохладной водой.
Флакон нельзя вскрывать и нагревать, т.к. содержимое флакона находится под давлением и легко воспламеняется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не вызывает психофизических нарушений, не влияет на способность управлять автотранспортом.
