Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Фенобарбитал (Phenobarbital) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Фенобарбитал
💊 Состав препарата Фенобарбитал
✅ Применение препарата Фенобарбитал
📅 Условия хранения Фенобарбитал
⏳ Срок годности Фенобарбитал

Поиск аналогов Взаимодействие
Описание лекарственного препарата Фенобарбитал (Phenobarbital)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2010 года, дата обновления: 2023.07.19

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: N03AA02 (Фенобарбитал)
Активное вещество: фенобарбитал (phenobarbital)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Фенобарбитал
Таб. 100 мг: 6, 10, 12 или 20 шт.
рег. №: ЛП-(001790)-(РГ-RU) от 09.02.23 - Бессрочно Предыдущий рег. №: ЛС-000850

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Фенобарбитал


Таблетки белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

1 таб.
фенобарбитал100 мг

Вспомогательные вещества: сахароза, крахмал картофельный, карбоксиметиламилопектин натрия (примогель), тальк, кальция стеарат.

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Относится к группе барбитуратов. Взаимодействует с «барбитуратным» участком бензодиазепин-ГАМК-рецепторного комплекса, за счет чего повышает чувствительность ГАМК-рецепторов к ГАМК, приводит к раскрытию нейрональных каналов для ионов хлора, что приводит к увеличению их поступления в клетку. Снижает возбудимость нейронов эпилептогенного очага и распространение нервных импульсов Проявляет антагонизм в отношении ряда возбуждающих медиаторов (глутамат и другие). Подавляет сенсорные зоны коры головного мозга, уменьшает моторную активность, угнетает церебральные функции, в том числе дыхательный центр. Не оказывает существенного влияния на сердечно-сосудистую систему. Снижает тонус гладкой мускулатуры ЖКТ. В малых дозах несколько уменьшает интенсивность обменных процессов, что может проявляться незначительной гипотермией.

Обладает противосудорожным, седативным (в малых дозах), снотворным, антигипербилирубинемическим, миорелаксирующим и спазмолитическим действием. Являясь индуктором ферментов микросомального окисления в печени, повышает ее дезинтоксикационную функцию, снижает концентрацию билирубина в сыворотке крови.

Фармакокинетика

При приеме внутрь всасывается медленно, полностью. Cmax в плазме крови определяется через 1-2 ч, связь с белками плазмы - 50%, у новорожденных - 30-40%. Метаболизируется в печени, индуцирует микросомальные ферменты печени CYP3A4, CYP3A5, CYP3A7 (скорость ферментативных реакций возрастает в 10-12 раз). Кумулируется в организме. T1/2 составляет 2-4 суток. Выводится почками в виде глюкуронида, около 25% - в неизмененном виде. Проникает в грудное молоко и через плацентарный барьер

Показания препарата Фенобарбитал

  • эпилепсия (все типы припадков за исключением абсансов), судороги неэпилептического генеза;
  • хорея;
  • спастический паралич;
  • нарушения сна, возбуждение, тревога, страх.

Режим дозирования

Внутрь.

Для взрослых рекомендуются следующие режимы дозирования:

  • нарушения сна: 0.1 -0.2 г за 0.5-1 ч до сна.
  • в качестве седативного лекарственного средства: 0.05 г 2-3 раза в день.
  • в качестве противосудорожного средства: 0.05-0.1 г 2 раза в день. При снижении функции печени следует назначать в меньших дозах.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: астения, головокружение, общая слабость, атаксия, нистагм, парадоксальная реакция (особенно у пожилых и ослабленных больных - возбуждение), галлюцинации, депрессия, "кошмарные" сновидения, нарушения сна, синкопе.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: при длительном применении - нарушение остеогенеза и развитие рахита

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, при длительном применении - нарушение функции печени.

Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, мегалобластная анемия, тромбоцитопения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления.

Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, отечность век, лица и губ, затрудненное дыхание, редко - эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Прочие: при длительном применении - лекарственная зависимость.

Противопоказания к применению

  • выраженная печеночная и/или почечная недостаточность;
  • лекарственная зависимость (в том числе в анамнезе);
  • гиперкинезы;
  • миастения;
  • выраженная анемия;
  • порфирия;
  • сахарный диабет;
  • гипофункция надпочечников;
  • гипертиреоз;
  • депрессия;
  • бронхообструктивные заболевания;
  • активный алкоголизм;
  • беременность и период лактации;
  • детский возраст (в связи с невозможностью точного дозирования);
  • гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

С осторожностью: у ослабленных больных (высокий риск возникновения парадоксального возбуждения, депрессии и спутанности сознания даже при назначении обычных доз).

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженной печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженной почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте (в связи с невозможностью точного дозирования).

Особые указания

Следует избегать длительного применения препарата в связи с возможностью его кумуляции в организме и развития привыкания.

Во избежание развития синдрома "отмены" (головные боли, "кошмарные" сновидения, сонливость и/или бессонница) прекращать лечение следует постепенно. Во время лечения не рекомендуется управление автомобилем, а также занятие видами деятельности, требующими быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: нистагм, атаксия, головокружение, головная боль, заторможенность, смазанная речь, выраженная слабость, снижение или утрата рефлексов, выраженная сонливость или возбуждение, повышение или понижение температуры тела, угнетение дыхания, одышка, снижение артериального давления, сужение зрачков (сменяющееся паразитическим расширением), олигурия, тахи- или брадикардия. цианоз. спутанность сознания, прекращение электрической активности мозга, отек легких, кома, позже - пневмония, аритмии, сердечная недостаточность; при приеме 2-10 г - летальный исход; при хронической токсичности - раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушения сна, спутанность сознания.

Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка, прием активированного угля, проведение дезинтоксикационной терапии, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций организма.

Лекарственное взаимодействие

Фенитоин и вальпроаты повышают содержание фенобарбитала в сыворотке крови.

Противосудорожное действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с резерпином, увеличивается при сочетании с амитриптилином, ниаламидом, диазепамом, хлордиазепоксидом.

Снижает эффективность пероральных контрацептивов и салицилатов.

Снижает содержание в крови непрямых антикоагулянтов, глюкокортикостероидов, гризеофульвина, доксициклина. эстрогенов и других лекарственных средств, метаболизирующихся в печени по пути окисления (ускоряет их разрушение). Усиливает действие алкоголя, нейролептиков, наркотических анальгетиков, миорелаксантов седативных и снотворных средств.

Ацетазоламид, ощелачивая мочу, снижает реабсорбцию фенобарбитала в почках и ослабляет его эффект.

Снотворное действие фенобарбитала снижается при одновременном приеме с атропином, экстрактом красавки, декстрозой, тиамина, никотиновой кислотой, анальгетиками и психостимулирующими препаратами.

Снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина.

Условия хранения препарата Фенобарбитал

Относится к списку сильнодействующих и ядовитых веществ (список НKKН). Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Фенобарбитал

Срок годности - 5 лет.

Условия реализации

По рецепту.

Адрес производителя

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ , АО Россия 420091, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Беломорская, д. 260

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль