Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Пиклодорм® (Piclodorm) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Пиклодорм®
💊 Состав препарата Пиклодорм®
✅ Применение препарата Пиклодорм®
📅 Условия хранения Пиклодорм®
⏳ Срок годности Пиклодорм®

Сохраните у себя

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание лекарственного препарата Пиклодорм® (Piclodorm)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2008.08.05

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: N05CF01 (Zopiclone)
Активное вещество: зопиклон (zopiclone)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Пиклодорм®
Таб., покр. оболочкой, 7.5 мг: 10 или 20 шт.
рег. №: Р N000045/01-2000 от 06.10.00 - Отмена Гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пиклодорм®


Таблетки, покрытые оболочкой1 таб.
зопиклон7.5 мг

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Снотворный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Снотворное средство

Фармакологическое действие

Снотворный препарат из группы циклопирролонов. Механизм действия связан с действием на бензодиазепиновые рецепторы, что приводит к усилению GABA-ергических процессов в мозге. Однако, в отличие от бензодиазепинов, препарат связывается только с центральными бензодиазепиновыми рецепторами и не обладает сродством к периферическим бензодиазепиновым рецепторам, которые отвечают за возникновение побочных эффектов транквилизаторов.

Зопиклон сокращает время засыпания, уменьшает количество ночных пробуждений, увеличивает общую продолжительность сна. Практически не влияет на структуру сна, не уменьшает существенно фазы быстрого сна. Последствия при пробуждении отсутствуют или слабо выражены.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Зопиклон быстро всасывается. Cmax в плазме крови достигается в пределах 1.5-2 ч и составляет приблизительно 30 и 60 нг/мл после приема препарата внутрь в дозах 3.75 и 7.5 мг соответственно. Связывание зопиклона с белками плазмы крови - около 45%.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени. T1/2 - 3.5-6 ч; не кумулирует. Повторные приемы не сопровождаются кумуляцией зопиклона и его метаболитов.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При тяжелой печеночной недостаточности T1/2 увеличивается в среднем до 11 ч.

Показания препарата Пиклодорм®

  • лечение преходящей, ситуационной и хронической бессонницы у взрослых (включая трудности с засыпанием, ночными и ранними пробуждениями).

Режим дозирования

Препарат предназначен для кратковременного приема. Длительность курса терапии - от нескольких дней до 4 недель.

Средняя терапевтическая доза препарата составляет 7.5 мг. Таблетки принимают за 30 мин до сна.

Начальная доза для лиц пожилого возраста составляет 3.75 мг, которая может быть увеличена в зависимости от переносимости и эффективности.

У пациентов с нарушениями функции печени рекомендуемая доза - 3.75 мг.

Пациентам с нарушениями функции почек снижение дозы препарата не требуется.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто - ощущение горького или металлического привкуса во рту; редко - тошнота, рвота, сухость во рту.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - головная боль, головокружение, сонливость, раздражительность, спутанность сознания, подавленное настроение; в отдельных случаях - агрессивность, депрессии, галлюцинации, кошмарные сновидения, антероградная амнезия (эти побочные явления чаще наблюдаются у лиц пожилого возраста, но бывают нерезко выражены).

Аллергические реакции: редко - крапивница, кожная сыпь.

Зопиклон в рекомендуемых дозах обычно переносится хорошо.

Противопоказания к применению

  • тяжелая миастения;
  • выраженная дыхательная недостаточность;
  • выраженная недостаточность функции печени;
  • выраженные нарушения дыхательного ритма во время сна (ночное апноэ);
  • беременность;
  • лактация (грудное вскармливание);
  • возраст до 18 лет;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

При тяжелой печеночной недостаточности T1/2 увеличивается в среднем до 11 ч. У пациентов с нарушениями функции печени рекомендуемая доза - 3.75 мг. Препарат противопоказан при выраженной недостаточности функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Пациентам с нарушениями функции почек снижение дозы препарата не требуется.

Применение у детей

Противопоказание: возраст до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

Начальная доза для лиц пожилого возраста составляет 3.75 мг, которая может быть увеличена в зависимости от переносимости и эффективности.

Особые указания

При резком прекращении приема препарата возможно возникновение синдрома отмены (частое пробуждение, возобновление бессонницы), поэтому следует избегать внезапного прекращения приема и отменять препарат постепенно.

Риск развития зависимости или злоупотребления возникает в случаях нарушения дозы и продолжительности лечения; злоупотребления алкоголем и/или лекарственными средствами; использования с алкоголем или психотропными препаратами.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения пациентам нельзя водить транспортные средства и следует соблюдать осторожность при работе с механизмами.

Передозировка

Симптомы: угнетение ЦНС различной степени (от сонливости до комы).

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля; при необходимости проводят симптоматическую терапию в стационаре с применением антагониста бензодиазепиновых рецепторов - флумазенила. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении зопиклон несколько снижает концентрацию тримипрамина (это следует учитывать при применении такой комбинации или при одновременном применении Пиклодорма и других трициклических антидепрессантов).

При одновременном применении зопиклона с препаратами, оказывающими угнетающее действие на ЦНС (в т.ч. с этанолом), возможно усиление действия зопиклона.

Условия хранения препарата Пиклодорм®

Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Пиклодорм®

Срок годности - 2 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.


Сохраните у себя
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль