Владелец регистрационного удостоверения:
Активные вещества
- лимонная кислота (citric acid) Ph.Eur. Европейская Фармакопея
- магния оксид (magnesium oxide) BP Британская Фармакопея
- натрия пикосульфат (sodium picosulfate) Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
|
Пикопреп |
Порошок шипучий для приготовления раствора для приема внутрь
рег. №: ЛП-002537
от 16.07.14
- Бессрочно
Дата перерегистрации: 17.07.19
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пикопреп
Порошок шипучий для приготовления раствора для приема внутрь белый, кристаллический, со слабым апельсиновым запахом.
| 1 пак. | |
| натрия пикосульфата моногидрат | 10 мг |
| лимонная кислота безводная | 12 г |
| магния оксид | 3.5 г |
Вспомогательные вещества: калия гидрокарбонат 0.5 г, натрия сахарината дигидрат 0.06 г, ароматизатор апельсиновый 0.06 г.
1 шт. - пакетики четырехслойные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное средство.
Натрия пикосульфат оказывет местное слабительное действие в толстой кишке.
Цитрат магния действует как осмотическое слабительное за счет удержания воды в толстой кишке. Очищение кишечника происходит вследствие мощного "вымывающего" эффекта в комбинации со стимуляцией перистальтики.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Пикопреп
| Код МКБ-10 | Показание |
| Z51.4 | Подготовительные процедуры для последующего лечения или обследования, не классифицированные в других рубриках |
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны иммунной системы: анафилактические реакции, гиперчувствительность.
Со стороны обмена веществ: гипонатриемия, гипокалиемия.
Со стороны нервной системы: головная боль, эпилепсия, большой судорожный припадок (без гипонатриемии), судороги, спутанность сознания.
Со стороны ЖКТ: тошнота, прокталгия, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны кожи и подкожных тканей: сыпь (включая эритематозную и макуло-папулезную), крапивница, зуд, пурпура.
Противопоказания к применению
Хроническая сердечная недостаточность; дегидратация; слабость моторики желудка; язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки; токсический колит; токсический мегаколон; кишечная непроходимость; тошнота и рвота; тяжелые нарушения функции почек; рабдомиолиз; гипермагниемия; острые хирургические абдоминальные состояния: острый аппендицит, диагностированная или подозреваемая обструкция или перфорация ЖКТ, недавно перенесенное хирургическое вмешательство на ЖКТ; беременность (I триместр), детский возраст до 9 лет.
С осторожностью
Применять с осторожностью у пациентов с нарушениями функции почек, заболеваниями сердца, воспалительными заболеваниями кишечника, у пациентов, принимающих препараты, влияющие на водно-электролитный баланс (диуретики, кортикостероиды, препараты лития), у пожилых (65 лет и старше) и ослабленных пациентов, в период грудного вскармливания, во время беременности (II и III триместры), а также у пациентов с риском развития гипокалиемии.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применять в I триместре беременности. Прием во время II и III триместров беременности возможен только после тщательной оценки необходимости и рисков.
С осторожностью назначают в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью у пожилых (65 лет и старше) и ослабленных пациентов.
Особые указания
Не предназначен для применения в качестве регулярного слабительного.
У пациентов с признаками гипонатриемии необходимо принять срочные меры по восстановлению водно-электролитного баланса.
Содержит гидрокарбонат калия, что должно учитываться у пациентов с низкокалийной диетой.
У пациентов со значительным снижением функции почек может увеличиться содержание магния в плазме. Недостаточное потребление воды и электролитов могут вызвать клинически значимый недостаток этих компонентов, особенно у ослабленных пациентов.
Период подготовки к очищению кишечника не должен превышать 24 часа, более долгий период увеличивает риск нарушения водно-электролитного баланса.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В связи с возможностью развития побочных эффектов со стороны нервной системы следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Данная комбинация может влиять на абсорбцию пероральных препаратов постоянного применения (противоэпилептических, гипогликемических препаратов, пероральных контрацептивов, антибиотиков).
Одновременный прием с диуретиками, кортикостероидами или сердечными гликозидами увеличивает риск развития гипокалиемии.
Одновременный прием с НПВС, а также с препаратами, могущими вызывать синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона или сольтеряющий синдром (например, трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, антипсихотические препараты и карбамазепин) повышает риск нарушения водно-электролитного баланса.
