Vidal Logo About header Search header

ПОЛИМИЛЕКС® (POLIMILEX) инструкция по применению

Поделиться

Владелец регистрационного удостоверения:


НАНОЛЕК, ООО (Россия)

Произведено:


BILTHOVEN BIOLOGICALS (Нидерланды) или НАНОЛЕК (Россия)
Код ATX: J07BF03 (Poliomyelitis, trivalent, inactivated, whole virus)
Активное вещество: вакцина полиомиелитная (инактивированная) (poliomyelitis vaccine (inactivated))
Ph.Eur. Европейская Фармакопея

Лекарственная форма


ПОЛИМИЛЕКС®
сусп. д/в/м и п/к введения 0.5 мл/1 доза: фл. 0.5 мл или 2.5 мл 1 или 10 шт.
рег. №: ЛП-003979 от 23.11.16 - Действующее

Форма выпуска, состав и упаковка


Суспензия для в/м и п/к введения от оранжевого-желтого до оранжево-красного цвета, прозрачная.

1 доза
вакцина полиомиелитная инактивированная 0.5 мл
 вирус полиомиелита инактивированный тип 1 [D-антиген] 40 ЕД
 вирус полиомиелита инактивированный тип 2 [D-антиген] 8 ЕД
 вирус полиомиелита инактивированный тип 3 [D-антиген] 32 ЕД

Вспомогательные вещества: 2-феноксиэтанол - 2.5 мг, формальдегид - 0.0125 мг, натрий-фосфатный буфер 0.1М, pH 7 (натрия фосфат двузамещенный дигидрат - 0.43 мг, натрия фосфат однозамещенный моногидрат - 0.22 мг), концентрированная жидкость для разведения (натрия хлорид - 2.96 мг, калия хлорид - 0.16 мг, магния сульфата гептагидрат - 0.08 мг, феноловый красный - 0.008 мг, кальция хлорид дигидрат - 0.08 мг), вода д/и - до 0.5 мл.

0.5 мл (1 доза) - флаконы бесцветного стекла вместимостью 2 мл (1) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - флаконы бесцветного стекла вместимостью 2 мл (10) - пачки картонные.
2.5 мл (5 доз) - флаконы бесцветного стекла вместимостью 4 мл (1) - пачки картонные.
2.5 мл (5 доз) - флаконы бесцветного стекла вместимостью 4 мл (10) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики полиомиелита
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Фармакологическое действие

Вакцина против вирусов полиомиелита 1, 2 и 3 типов. Получают из вирусов полиомиелита трех типов, культивируемых на клеточной линии ВЕРО и инактивированных формалином.

Данная вакцина вызывает выработку значительного количества нейтрализующих антител к вирусам полиомиелита, начиная со второй инъекции, независимо от общего состояния вакцинируемых лиц (иммунодефицит, заболевания кишечника, дистрофия). Иммунитет к вирусам полиомиелита приобретается после 3-й инъекции вакцины, усиливается при последующих ее введениях и сохраняется в течение, как минимум, 5 лет после первой ревакцинации.

После введения 3 доз данной вакцины сероконверсия наблюдается у 95-100% лиц.

Показания

Профилактика полиомиелита.

Режим дозирования

Вакцину вводят п/к или в/м. Первичную вакцинацию проводят путем 3 последовательных инъекций данной вакцины с интервалом в 1 мес. Для одного введения - 1 доза вакцины. Ревакцинацию проводят через 1 год после завершения курса первичной вакцинации, затем - каждые 5-10 лет.

Побочное действие

Редко - повышение температуры тела; возможна незначительная эритема в месте инъекции.

Противопоказания к применению

Острые инфекционные заболевания; аллергические реакции на стрептомицин.

Особые указания

Данная вакцина может быть использована в комбинации с другими вакцинами для инъекций, в т.ч. с вакцинами для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, гепатита B и инфекций, вызываемых Haemophilus influenzae типа b.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
прокрутить вверх
Рейтинг@Mail.ru