Постеризан^® (Posterisan^®) инструкция по применению

Механизм действия

При местном применении на коже анальной области и слизистой прямой кишки антигены клеточных стенок и продукты метаболизма стандартизованной культуры бактерий E.сoli (кишечной палочки) индуцируют местный иммунный ответ. Компоненты бактерий E. сoli взаимодействуют с антигенпрезентирующими клетками Лангерганса, вызывая высвобождение противовоспалительных цитокинов. В свою очередь, это вызывает уменьшение выработки гистамина и лейкотриенов, что приводит к противовоспалительному и противозудному эффекту, так же уменьшается экссудация сосудов, нормализуется проницаемость и тонус кровеносных сосудов.

Кроме того, активация антигенпрезентирующих клеток стимулирует регенерацию поврежденных тканей. Ускоренное заживление слизистой прямой кишки способствует уменьшению кровоточивости и болевого симптомов.

Многократное введение стандартизированной культуры кишечной палочки индуцирует пролиферацию В- и Т-лимфоцитов в регионарных лимфатических узлах наряду со стимуляцией выработки антител, что усиливает защиту от инфекционных осложнений геморроидальной болезни.

Данные доклинической безопасности

В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен. При длительном местном применении также не было выявлено раздражающих или токсических эффектов.

Взрослым в возрасте от 18 лет при следующих заболеваниях:

• анальный зуд, выделения и жжение в анальной области вследствие геморроидальных заболеваний;
• анальные трещины;
• экземы.

Взрослые

Мазь наносится тонким слоем на пораженный участок кожи и слизистой оболочки утром и вечером, предпочтительно после дефекации. Курс лечения составляет 2-3 недели.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Постеризан^® в форме мази у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Мазь наносится тонким слоем на пораженный участок кожи и слизистой оболочки утром и вечером, а также после каждой дефекации. Для более глубокого введения мази в прямую кишку можно использовать навинчивающийся аппликатор, прилагаемый к упаковке.

Использование аппликатора

Аппликатор навинчивается на тубу, его верхняя часть снимается. После надавливания на тубу мазь поступает в аппликатор и выступает из его боковых отверстий. После этого аппликатор аккуратно полностью вводят в анальное отверстие на всю глубину.

Смазывание аппликатора мазью способствует его введению в анальное отверстие. При повторном надавливании на тубу мазь поступает в анальный канал. Аккуратное вращение тубы приводит к равномерному распределению мази. После использования очистите аппликатор, выдавив небольшое количество мази через боковые отверстия и протерев его впитывающей салфеткой, затем наденьте обратно верхнюю часть аппликатора. Это предотвратит высыхание мази.

Если мазь не используется в течение длительного времени, аппликатор необходимо отвинтить и промыть водой.

Возможно комбинированное использование препарата Постеризан^® мазь для ректального и наружного применения и Постеризан^® суппозитории ректальные.

Резюме нежелательных реакций

Нежелательные реакции (НР) классифицируются в соответствии с частотой их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000).

Таблица 1. Нежелательные реакции

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

• повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• детский возраст до 18 лет.

Содержит ланолин: может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

При одновременном применении мази и латексных презервативов прочность последних может нарушаться, что снижает их надежность.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Постеризан^® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

О случаях передозировки не сообщалось.

При случайном проглатывании (у детей) могут возникнуть желудочно-кишечные симптомы (боль в животе, тошнота).

Исследования взаимодействия не проводились.

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C.