Постеризан^® (Posterisan^®) инструкция по применению

Механизм действия

При местном применении на коже анальной области и слизистой прямой кишки антигены клеточных стенок и продукты метаболизма стандартизованной культуры бактерий E.сoli (кишечной палочки) индуцируют местный иммунный ответ. Компоненты бактерий E. сoli взаимодействуют с антигенпрезентирующими клетками Лангерганса, вызывая высвобождение противовоспалительных цитокинов. В свою очередь, это вызывает уменьшение выработки гистамина и лейкотриенов, что приводит к противовоспалительному и противозудному эффекту, так же уменьшается экссудация сосудов, нормализуется проницаемость и тонус кровеносных сосудов.

Кроме того, активация антигенпрезентирующих клеток стимулирует регенерацию поврежденных тканей. Ускоренное заживление слизистой прямой кишки способствует уменьшению кровоточивости и болевого симптомов.

Многократное введение стандартизированной культуры кишечной палочки индуцирует пролиферацию В- и Т-лимфоцитов в регионарных лимфатических узлах наряду со стимуляцией выработки антител, что усиливает защиту от инфекционных осложнений геморроидальной болезни.

Данные доклинической безопасности

В доклинических данных, полученных по результатам стандартных исследований фармакологической безопасности, токсичности при многократном введении, генотоксичности, канцерогенного потенциала и репродуктивной и онтогенетической токсичности, особый вред для человека не выявлен.

Взрослым в возрасте от 18 лет:

• при анальном зуде, выделениях и жжении в анальной области вследствие геморроидальных заболеваний.

Взрослые

Рекомендуемая суточная доза - 2 суппозитория. Курс лечения составляет 2–3 недели.

Дети

Безопасность и эффективность препарата Постеризан^® в форме суппозиториев ректальных у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Вводят в анальный проход по одному суппозиторию утром и вечером по возможности после дефекации. Возможно комбинированное использование препарата Постеризан^® в форме суппозиториев ректальных и Постеризан^® в форме мази для ректального и наружного применения.

Резюме нежелательных реакций

В таблице 1 приведены нежелательные реакции (НР), которые классифицируются в соответствии с частотой их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000).

Таблица 1. Нежелательные реакции

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

• повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата.

Содержит макрогола глицерилгидроксистеарат. Может вызывать кожные реакции.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат Постеризан^® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

О случаях передозировки не сообщалось.

При случайном проглатывании (у детей) могут возникнуть желудочно-кишечные симптомы (боль в животе, тошнота).

Исследования взаимодействия не проводились.

Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C.