Vidal Logo About header Search header

ПРЕДИЗИН® (PREDIZIN®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Предизин®
💊 Состав препарата Предизин®
✅ Применение препарата Предизин®
📅 Условия хранения Предизин®
⏳ Срок годности Предизин®

Сохраните у себя
Описание лекарственного препарата ПРЕДИЗИН® (PREDIZIN®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2018 году.

Владелец регистрационного удостоверения:


GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия)

Произведено:


ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС (Россия) или GEDEON RICHTER POLAND (Польша) или GEDEON RICHTER ROMANIA (Румыния)

Представительство:


ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО (Венгрия)
Код ATX: C01EB15 (Trimetazidine)
Активное вещество: триметазидин (trimetazidine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


ПРЕДИЗИН®
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
рег. №: ЛСР-006244/10 от 01.07.10 - Бессрочно Дата перерегистрации: 31.01.17

Форма выпуска, упаковка и состав Предизин®


Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
триметазидина дигидрохлорид 35 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 88.22 мг, гипромеллоза - 36.04 мг, крахмал прежелатинизированный - 88.22 мг, кремния диоксид коллоидный - 1.26 мг, магния стеарат - 1.26 мг.

Состав оболочки: опадрай II 85G24057 - 7.5 мг (поливиниловый спирт - 3.3 мг, тальк - 1.5 мг, титана диоксид - 1.46025 мг, макрогол 3350 - 926.25 мкг, лецитин соевый - 262.5 мкг, краситель железа оксид красный - 27.75 мкг, краситель железа оксид желтый - 19.5 мкг, краситель железа оксид черный - 3.75 мкг).

10 шт. - блистеры из ПВХ/алюминиевой фольги (6) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Антигипоксантное средство

Фармакологическое действие

Триметазидин оказывает антигипоксическое действие. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усиление аэробного гликолиза и блокада окисления жирных кислот).

Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и фосфокреатина. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению ионов кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и повышенное содержание фосфатов, обусловленное ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход КФК из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда.

При стенокардии сокращает частоту приступов и необходимость в применении нитроглицерина, через 2 недели лечения повышается толерантность к физической нагрузке, улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией, снижаются перепады АД.

Уменьшает головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь триметазидин быстро и практически полностью абсорбируется в ЖКТ, биодоступность - 90%. Время достижения Cmax в плазме крови составляет приблизительно 5 ч. Через 24 ч концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Прием пищи не влияет на фармакокинетические свойства триметазидина.

Распределение

Равновесное состояние достигается через 60 ч. Видимый Vd составляет 4.8 л/кг, что объясняет хорошую диффузию в тканях. Связывание с белками плазмы крови низкое - около 16%. Легко проникает через гистогематические барьеры.

Выведение

Триметазидин выводится из организма в основном почками (около 60% - в неизмененном виде). T1/2 у здоровых добровольцев составляет около 7 ч, у пациентов старше 65 лет - около 12 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с КК, печеночный клиренс снижается с возрастом.

Увеличение T1/2 триметазидина у пациентов пожилого возраста не имеет клинического значения.

Показания препарата Предизин®

  • ИБС: профилактика приступов стенокардии (в комплексной терапии);
  • кохлео-вестибулярные нарушения ишемической природы (головокружение, шум в ушах, нарушение слуха).

Режим дозирования

Назначают внутрь, по 35 мг (1 таб.) 2 раза/сут, утром и вечером во время еды. Длительность курса — по рекомендации врача.

Побочное действие

Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.

Со стороны пищеварительной системы: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота.

Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головная боль; очень редко - экстрапирамидные нарушения (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены приема препарата.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: часто - кожная сыпь, зуд, крапивница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица.

Общие реакции: часто - астения.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
  • почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин);
  • выраженные нарушения функции печени;
  • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
  • беременность;
  • период лактации.

Применение при беременности и кормлении грудью

Данные о безопасности применения препарата при беременности отсутствуют, поэтому следует отказаться от применения препарата Предизин® при беременности.

Данные о выведении триметазидина с грудным молоком отсутствуют. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказание: выраженные нарушения функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказание: почечная недостаточность (КК менее 15 мл/мин).

Особые указания

Не применять препарат Предизин® для купирования приступов стенокардии! Препарат не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда. В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать терапию.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Применение препарата Предизин® не влияет на способность к управлению автотранспортом и выполнение работ, требующих быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Имеется ограниченная информация о передозировке триметазидина.

В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие

Нет данных.

Условия хранения Предизин®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°С.

Срок годности Предизин®

Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО (представительство, Венгрия)


Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва

119049 Москва, 4-й Добрынинский пер. 8
Тел.: (495) 363-39-50
Факс: (495) 363-39-49
E-mail: centr@g-richter.ru
www.g-richter.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
прокрутить вверх
Рейтинг@Mail.ru