Пропротен®-100 (Proproten-100) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Пропротен®-100 |
Капли д/приема внутрь: фл. 25 мл c капельницей
рег. №: ЛП-(000030)-(РГ-RU)
от 19.12.19
- Действующее
Дата переоформления: 09.09.22
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Пропротен®-100
Капли для приема внутрь в виде бесцветной, прозрачной жидкости с характерным спиртовым запахом.
| 1 г | |
| антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные | 25000 ЕМД* |
* ЕМД - единицы модифицирующего действия.
Вспомогательные вещества: этиловый спирт 95%, вода очищенная.
25 мл - флаконы из окрашенного стекла, укупоренные крышками с контролем первого вскрытия, c капельницей (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Препарат модифицирует функциональную активность белка S-100, осуществляющего в мозге сопряжение информационных и метаболических процессов. Сенситизирует нейрональную мембрану, модулирует синаптическую пластичность нейронов. Оказывает модифицирующее действие на функциональное состояние структур мозга, участвующих в формировании алкогольной зависимости: гипоталамуса, гиппокампа и других.
При алкогольной зависимости оказывает нормализующее влияние на систему позитивного эмоционального подкрепления, что приводит к снижению частоты самостимуляции латерального гипоталамуса. Снижает пачечную активность нейронов гиппокампа; уменьшает количество циркулирующих иммунокомплексов в периферической крови, что коррелирует со снижением потребления этанола. Способствует усилению тормозных влияний ГАМК в ЦНС. Экспериментально установлено, что препарат восстанавливает нейромедиаторный баланс и условнорефлекторную деятельность. Повышает устойчивость мозга к гипоксии и к токсическим воздействиям.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газо-жидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание действующего вещества препарата Пропротен®-100 в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики.
Показания препарата Пропротен®-100
Пропротен®-100 показан к применению у взрослых:
- при алкогольной зависимости для уменьшения влечения к алкоголю и снижения вероятности рецидивов алкоголизма.
| Код МКБ-10 | Показание |
| F10 | Психические и поведенческие расстройства, вызванные употреблением алкоголя |
Режим дозирования
На один прием - 10 капель в столовой ложке воды (не во время приема пищи).
Для профилактики рецидивов алкоголизма препарат принимают по 10 капель 1-2 раза в сутки в течение 2-3 месяцев; после случайного употребления алкоголя принять дополнительно 10 капель препарата 2 раза – днем и на ночь.
Побочное действие
Возможны реакции индивидуальной повышенной чувствительности к компонентам препарата.
Противопоказания к применению
- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
Данный лекарственный препарат содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее 100 мг на 10 капель препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения алкогольной зависимости, учитывая специфику заболевания, следует воздержаться от управления автотранспортом.
Передозировка
До настоящего времени случаев передозировки не наблюдалось.
Лекарственное взаимодействие
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.
Условия хранения препарата Пропротен®-100
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Срок годности препарата Пропротен®-100
После вскрытия флакон хранить при температуре не выше 25°С в течение 35 дней.
Условия реализации
Контакты для обращений
МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ НПФ ООО (Россия)
|
|
127473 Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9 |
X
