Vidal Logo About header Search header

ПРОТИОНАМИД (PROTHIONAMIDE) инструкция по применению

Поделиться
Описание препарата ПРОТИОНАМИД (PROTIONAMID)
создано в 2009 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РФ

Владелец регистрационного удостоверения:


PROMED EXPORTS, Pvt. Ltd. (Индия)
Код ATX: J04AD01 (Protionamide)
Активное вещество: протионамид (protionamide)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


ПРОТИОНАМИД
таб., покр. оболочкой, 250 мг: 50, 100, 1000, 2000 или 2500 шт.
рег. №: П N010795 от 21.06.10 - Действующее

Форма выпуска, состав и упаковка


Таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
протионамид 250 мг

Вспомогательные вещества: повидон, крахмал, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк очищенный, магния стеарат, кроскармеллоза натрия.

Состав оболочки: гипромеллоза, титана диоксид, тальк очищенный, диэтилфталат, хинолин желтый.

10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (200) - пачки картонные.
1000 шт. - пакеты полиэтиленовые (1) - банки пластиковые.
2500 шт. - банки полиэтиленовые (1) - пакеты полиэтиленовые.

Клинико-фармакологическая группа: Противотуберкулезный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Противотуберкулезное средство

Фармакологическое действие

Противотуберкулезное средство II ряда. Действует бактериостатически, блокирует синтез миколевых кислот, являющихся важнейшим структурным компонентом клеточной стенки микобактерий туберкулеза. Обладает свойствами антагониста никотиновой кислоты. В высоких концентрациях нарушает синтез белка микробной клетки и действует бактерицидно. Эффективен в отношении микобактерий туберкулеза, устойчивых к препаратам I ряда. Применение в комбинации с другими противотуберкулезными средствами снижает вероятность развития резистентности туберкулеза.

Фармакокинетика

Протионамид быстро всасывается в ЖКТ, создавая Cmax в плазме крови через 2-3 ч после приема внутрь. Проникает в здоровые и патологически измененные ткани (туберкулезные очаги и каверны в легких, серозный и гнойный плевральный выпот, спинномозговую жидкость при менингите). В организме частично превращается в сульфоксид, обладающий туберкулостатической активностью. Частично выводится в неизмененном виде (до 15-20% принятой дозы) с мочой и фекалиями.

Показания

Протионамид применяется для лечения всех форм туберкулеза, в т.ч. при резистентности возбудителя к другим противотуберкулезным препаратам (I ряда) или их непереносимости.

Режим дозирования

Принимают внутрь после еды.

Взрослым назначают по 0.25 г 3 раза/сут ; при хорошей переносимости - по 0.5 г 2 раза/сут.

У больных старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг суточная доза не должна превышать 0.75 г (чаще назначают по 0.25 г 2 раза/сут).

Детям назначают из расчета 10-20 мг/кг массы тела/сут.

Побочное действие

Побочные действия протионамида проявляются со стороны ЖКТ, печени, кожи, эндокринной и нервной системы.

Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, сухость или гиперсаливация, металлический привкус во рту. После отмены препарата эти явления, как правило, быстро проходят. Часто во время лечения отмечается подъем уровня трансаминаз. Редко отмечаются выраженные нарушения функции печени с признаками гепатита и желтухи. Гепатотоксичность препарата зависит от имеющихся нарушений функции печени, таких как повреждение печени в результате алкоголизма или после оперативных вмешательств. Эти побочные эффекты отмечаются особенно при комбинированной терапии с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом.

Со стороны кожных покровов: отмечаются редко, в отдельных случаях описаны пеллагроподобные реакции соответственно с комбинацией кожных проявлений и нарушений со стороны ЦНС.

Со стороны эндокринной системы: наряду с развитием гипогликемии (снижение глюкозы в крови менее 50 мг%) у больных сахарным диабетом, описано развитие гинекомастии (увеличение грудных желез у мужчин). Редко отмечается нарушение менструального цикла и импотенция, а также гипотиреоз (снижение функции щитовидной железы).

Со стороны ЦНС: в комбинации с изониазидом описаны случаи полиневропатии. Прием протионамида может вызвать головокружение, головные боли, слабость, нарушение концентрации внимания, расстройства психики. Редко - неврит зрительного нерва, тахикардия. Одновременный прием других противотуберкулезных препаратов действующих на ЦНС, таких как изониазид или циклосерин, может привести к усилению побочных эффектов со стороны ЦНС. Тот же эффект может оказать одновременный прием алкоголя. В отдельных случаях описаны аллергические реакции и нарушения со стороны костного мозга.

Противопоказания к применению

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

— острый гастрит;

— эрозивно-язвенный колит;

— острый гепатит;

— цирроз печени;

— хронический алкоголизм;

— беременность;

— период лактации;

— индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью - сахарный диабет, тяжелая печеночная недостаточность.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано к применению при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью - тяжелая печеночная недостаточность. Противопоказан при остром гепатите и циррозе печени.

Применение у детей

Детям назначают из расчета 10-20 мг/кг массы тела/сут.

Применение у пожилых пациентов

У больных старше 60 лет и при массе тела менее 50 кг суточная доза не должна превышать 0.75 г (чаще назначают по 0.25 г 2 раза/сут).

Особые указания

Следует избегать совместного применения протионамида и алкоголя из-за опасности возникновения состояний угнетения ЦНС (связанных с усилением токсического эффекта алкоголя).

При комбинированном применении протионамида с изониазидом и циклосерином следует обратить особое внимание на возможность нарушений психики.

Поскольку препарат постоянно применяется в комбинации с другими противотуберкулезными медикаментами, необходим регулярный контроль сывороточных трансаминаз, гамма-глутаматтрансферазы и щелочной фосфатазы.

У больных сахарным диабетом необходим контроль уровня глюкозы в крови не реже одного раза в месяц.

Кожные и особенно слизистые реакции могут быть первыми признаками пеллагроподобных побочных эффектов. Это следует расценивать как причину необходимой отмены препарата.

Лекарственное взаимодействие

При комбинированной терапии туберкулеза следует принимать во внимание аддитивный гепатотоксический эффект отдельных препаратов. Это особенно относится к комбинации протионамида с изониазидом, рифампицином и пиразинамидом.

Аддитивный эффект на ЦНС отмечается при совместном применении изониазида и циклосерина.

Одновременный прием алкоголя приводит к угнетению ЦНС.

В определенных случаях при приеме протионамида необходимо снизить дозу инсулина или пероральных антидиабетических препаратов.

Условия и сроки хранения

Срок годности - 4 года. Препарат следует хранить при температуре 30°С в защищенном от света и недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top
Рейтинг@Mail.ru