Рексод®-ОФ (Rexod-OF) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Рексод®-ОФ |
Лиофилизат д/пригот. глазных капель 800 тыс.ЕД: фл. 1 шт. в компл. с растворителем и пипеткой
рег. №: ЛСР-006689/10
от 15.07.10
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Рексод®-ОФ
Лиофилизат для приготовления глазных капель в виде порошка или пористой массы белого с зеленоватым оттенком цвета.
| 1 фл. | |
| супероксиддисмутаза человека рекомбинантная | 800 000 ЕД |
Растворитель: вода д/и.
Флаконы (1) в компл. с растворителем (амп. 2 мл) и пипеткой - упаковки ячейковые контурные (1) кассетные - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антиоксидантный препарат. Супероксиддисмутаза является эндогенным акцептором свободных кислородных радикалов, избыточное накопление которых в клетке играет важную роль, в развитии кислород-зависимых патологических процессов (гипоксия, воспаление, интоксикация). Супероксиддисмутаза катализирует реакцию дисмутации супероксидных радикалов и предотвращает образование других, более опасных для организма радикалов: гидроксильного радикала и синглетного кислорода.
Рексод®-ОФ нормализует протекающие с участием свободных радикалов кислорода окислительные процессы, в т.ч. метаболические процессы в нервных волокнах. Предупреждает окислительную модификацию белков, приостанавливает процессы атрофии зрительного нерва, а также связанное с активацией перекисного окисления липидов разрушение мембран клеток.
Фармакокинетика
Через 1 ч после введения, терапевтические концентрации препарата присутствуют в роговице и конъюнктиве, а также в сетчатке и зрительном нерве.
Показания препарата Рексод®-ОФ
- первичная открытоугольная глаукома;
- аденовирусное поражение глаз;
- вторичная кератопатия.
| Код МКБ-10 | Показание |
| B30.0 | Кератоконъюнктивит, вызванный аденовирусом |
| H16 | Кератит |
| H40.1 | Первичная открытоугольная глаукома |
Режим дозирования
Рексод®-ОФ закапывают в конъюнктивальный мешок. Для приготовления глазных капель содержимое флакона 0.8 млн. ЕД растворяют в 2 мл воды для инъекций. Полученный раствор (глазные капли) хранят в холодильнике при температуре от 4° до 10°С не более 3 дней.
При первичной открытоугольной глаукоме в глаз закапывают по 2 капли через каждые 5 мин в течение 30 мин 2 раза/сут (утром и вечером). Курс лечения - не менее 10 дней. Курс лечения можно повторить через 1-3 мес. Повторение курса лечения необходимо при развитой и далеко зашедшей стадиях заболевания.
При вторичных кератопатиях: по 2 капли 5-8 раз/сут; курс - 3-7 дней.
При аденовирусных поражениях глаз: по 2 капли 6-8 раз/сут с интервалом 1-2 ч; курс лечения - не менее 10 дней.
Местное применение других офтальмологических препаратов возможно не ранее чем через 10 мин после закапывания препарата Рексод®-ОФ.
Побочное действие
Местные реакции: возможно чувство сухости глаз, покраснение, ощущение инородного тела, которое проходит по окончании курса лечения; в отдельных случаях - аллергические реакции.
Противопоказания к применению
- возраст до 18 лет;
- беременность;
- период лактации (грудное вскармливание).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
Изучение препарата Рексод®-ОФ у пациентов, носящих контактные линзы, не проводилось, поэтому на время лечения рекомендуется отказаться от ношения контактных линз.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами.
Передозировка
Препарат не токсичен. Случаи передозировки не известны.
Лекарственное взаимодействие
Клинически значимого взаимодействия препарата не описано.
Условия хранения препарата Рексод®-ОФ
Срок годности препарата Рексод®-ОФ
Условия реализации
Контакты для обращений
ГОСНИИ ОЧБ ФМБА ФГУП (Россия)
|
|
197110 Санкт-Петербург, Пудожская ул. 7 |
X
