Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Рифапекс (Rifapex) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Рифапекс
💊 Состав препарата Рифапекс
✅ Применение препарата Рифапекс
📅 Условия хранения Рифапекс
⏳ Срок годности Рифапекс

Сохраните у себя
Описание лекарственного препарата Рифапекс (Rifapex)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2012 года, дата обновления: 2012.11.29

Владелец регистрационного удостоверения:

LUPIN, Ltd. (Индия)

Контакты для обращений:


АКРИХИН АО (Россия)
Код ATX: J04AB05 (Rifapentine)
Активное вещество: рифапентин (rifapentine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Рифапекс
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой
рег. №: ЛСР-002590/09 от 02.04.09 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Рифапекс


Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, с разделительной насечкой с одной стороны и гладкие - с другой.

1 таб.
рифапентин150 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (RANQ PH102), карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал прежелатинизированный, натрия аскорбат, натрия лаурилсульфат, динатрия эдетат, гипролоза (Klucel EXF), кремния диоксид коллоидный (Aerosil 200), кальция стеарат.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза (Methocel E5 LPV), гипромеллоза (Methocel E15 LPV), макрогол 4000, титана диоксид, тальк, краситель железа оксид красный (Sicopharm Red 30), симетикона эмульсия 30%.

8 шт. - стрипы (8) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Противотуберкулезное средство

Фармакологическое действие

Рифапентии является производным рифамицина и обладает примерно таким же профилем микробиологической активности, как рифампиции, ингибирует ДНК-зависимую РНК-полимеразу в чувствительных штаммах Mycobacterium tuberculosis, но не в клетках млекопитающих. В пределах терапевтических концентраций рифапентин проявляет бактерицидное действие как против внеклеточных, так и внутриклеточных бактерий М. tuberculosis.

При лечении туберкулеза резистентные бактерии, присутствующие в небольшом количестве среди большой популяции чувствительных микроорганизмов, могут быстро размножиться и стать преобладающими. Следует определять чувствительность изолятов М. tuberculosis к изониазиду, рифампицину, пиразинамиду, зтамбутолу, рифапентину и к другим противотуберкулезным препаратам. Если результаты тестов свидетельствуют о резистентности к любому из этих препаратов и пациент не отвечает на лечение, то необходимо изменить режим терапии. Существует высокий уровень перекрестной резистентности М.tuberculosis между рифапентином и другими рифамицинами, тогда как бактерии M.tuberculosis, резистентные к рифампицину и рифапентину не обладают перекрестной резистентностью к другим противотуберкулезным препаратам нерифамицинового ряда, таким как изониазид и стрептомицин.

Фармакокинетика

Биодоступность после приема одной дозы 600 мг составляет 70%. После приема 600 мг максимальная концентрация рифапентина в плазме достигается через 5-6 ч. Степень связывания с белками плазмы рифапентина и его активного метаболита 25-дезацетилрифапентина составляет 97.7 и 93.2 % соответственно. С мочой экскретируется 17% рифапентина и родственных соединений. Период полувыведения рифапентина составляет приблизительно 14-17 часов.

Показания препарата Рифапекс

  • назначается в комплексной терапии, в комбинации с другими противотуберкулезными препаратами, не принадлежащими к группе рифамицина.

Режим дозирования

Внутрь, 1 раз в сутки, независимо от приема пищи. Суточная доза рифапентина 10 мг/ кг массы тела - 2-3 раза в неделю.

Одновременно с рифапентином в острой фазе лечения, назначают противотуберкулезные препараты первого ряда: изониазид, этамбутол, пиразинамид в дозах, соответствующих инструкциям по применению этих препаратов.

При необходимости внутримышечно вводится стрептомицин, или при его устойчивости, канамиции.

При непереносимости одного из препаратов, назначаемых с рифапентином, его можно заменить на протионамид, циклосерин или левофлоксацин.

Побочное действие

Аллергические реакции: лихорадка, дерматит, эозинофилия, анафилактический шок.

Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея. Повышение активности "печеночных" трансаминаз, лекарственный гепатит, желтуха.

Со стороны системы крови: тромбоцитопения, лейкопения, анемия.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к рифамицинам;
  • заболевания печени и желудочно-кишечного тракта в острой фазе;
  • беременность;
  • период лактации;
  • тромбофлебит;
  • дети до 12 лет;
  • С осторожностью

    • у пациентов с выраженным атеросклерозом;
    • при носительстве гепатита В и С.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказан при беременности и в период лактации

    Применение при нарушениях функции печени

    Применять с осторожностью при носительстве гепатита В и С.

    Противопоказан при заболеваниях печени в острой фазе.

    Применение у детей

    Противопоказан детям до 12 лет

    Особые указания

    Рифапентин может придавать красновато-оранжевый цвет моче, коже и секретируемым жидкостям.

    Пациентам, принимающим рифапентин, не следует носить контактные линзы. Во время лечения рифапентином необходимо: ежемесячное проведение анализов крови, мочи; определение активности "печеночных" трансаминаз; билирубина прямого и непрямого.

    Клинический материал для культивирования микобактерий и определения их чувствительности необходимо брать до начала лечения, а также в процессе лечения после двух-трехдневного перерыва в лечениии с целью мониторинга терапевтического ответа.

    Рифапентин нельзя комбинировать с препаратами, принадлежащим к группе рифамицина. Пероральные контрацептивы в комбинации с рифапентином малоэффективны. Следует использовать другие средства контрацепции.

    При назначении преднизолона, сердечных гликозидов (производных наперстянки), феназепама совместно с рифапентином, следует учитывать снижение концентрации этих препаратов.

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, диарея, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гепатит, желтуха, тромбоцитопения, лейкопения, анемия.

    Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия, назначение желчегонных препаратов, диуретиков.

    Лекарственное взаимодействие

    Рифапентин индуцирует ферменты системы цитохрома Р450; ускоряет метаболизм лекарственных средств.

    Пиразинамид замедляет выведение рифапентина.

    Изониазид с рифапентином, протионамид с рифапентином - синергисты; при их сочетании повышается антимикробная активность.

    Не рекомендуется одновременное назначение рифапентина с ПАСК, т.к. ПАСК нарушает всасывание рифапентина.

    Пациентам, принимающим антациды, рекомендуется принимать рифапентин не менее чем за 1 ч или спустя 2 ч после приема антацидов.

    Одновременный прием алкоголя может увеличить риск поражения печени.

    Условия хранения препарата Рифапекс

    В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности препарата Рифапекс

    Срок годности - 2 года.

    Условия реализации

    По рецепту.

    Контакты для обращений

    АКРИХИН АО (Россия)


    142450 Московская обл., Ногинский р-н
    г. Старая Купавна, ул. Кирова, д. 29
    Тел./факс: (495) 702-95-03
    E-mail: akrikhin@akrikhin.ru
    www.akrikhin.ru

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
    Вход для специалистов
    Неверный логин или пароль
    Рейтинг@Mail.ru