Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Розекс® (Rozex®)

💊 Состав препарата Розекс®
✅ Применение препарата Розекс®

Сохраните у себя
Поиск аналогов
Описание активных компонентов препарата Розекс® (Rozex®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.08.06

Владелец регистрационного удостоверения:

Laboratoires GALDERMA (Франция)
Код ATX: D06BX01 (Metronidazole)
Активное вещество: метронидазол (metronidazole)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Розекс®
Крем д/наружн. прим. 0.75%: тубы 5 г, 15 г, 30 г или 50 г
рег. №: П N013885/02 от 04.05.08 - Бессрочно Дата перерегистрации: 20.07.17

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Розекс®


Крем для наружного применения 0.75% блестящий, однородный, от белого светло-желтого цвета.

100 г
метронидазол750 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 2.2 г, изопропилмиристат - 2 г, глицерол - 4 г, сорбитол 70% некристаллический - 5 г, воск эмульсионный - 12.5 мг, молочная кислота или натрия гидроксид - до pH 5.0±0.2, вода очищенная - до 100 г.

5 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Противомикробный и противопротозойный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Противомикробное и противопротозойное средство

Фармакологическое действие

Противопротозойное средство с антибактериальной активностью широкого спектра действия из группы имидазолов.

Активен в отношении анаэробов (Bacteroides spp., Fusobacterium spp., Mobiluncus spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Bacteroides fragilis, Prevotella spp.) и простейших (Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica).

При местном применении оказывает противоугревое действие, механизм которого точно неизвестен (не связано с действием на клеща Demodex folliculorum, обнаруживаемого в волосяных фолликулах и секрете сальных желез, и каким-либо влиянием на продукцию этого секрета).

Метронидазол для наружного применения, возможно, обладает антиоксидантной активностью. Установлено, что он значительно снижает продукцию нейтрофилами активного кислорода, гидроксильных радикалов и водорода пероксида, которые являются потенциальными оксидантами, способными вызывать повреждение тканей в месте воспаления. Метронидазол для наружного применения не эффективен в отношении телеангиэктазий, отмечаемых при розовых угрях.

Фармакокинетика

При наружном применении всасывание минимальное, в плазме крови обнаруживаются лишь следовые количества препарата. Всосавшийся метронидазол проходит через плацентарный барьер и через ГЭБ. Cmax в крови - до 66 нг/мл.

Показания активных веществ препарата Розекс®

Розовые угри (в т.ч. постстероидные); вульгарная угревая сыпь; жирная себорея, себорейный дерматит; трофические язвы нижних конечностей (на фоне варикозного расширения вен, сахарного диабета); плохо заживающие раны; пролежни; геморрой, трещины заднего прохода.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Применяют наружно 2 раза/сут, утром и вечером, в течение 3-9 недель.

Продолжительность лечения составляет 3-4 месяца, терапевтический эффект обычно отмечается уже после 3 недель лечения.

Побочное действие

Аллергические реакции: редко - крапивница, кожная сыпь.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: редко - гиперемия, шелушение, легкая сухость и жжение кожи, слезотечение (при нанесении близко к глазам).

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к метронидазолу.

Применение при беременности и кормлении грудью

С осторожностью применять в I триместре беременности, в период грудного вскармливания.

Применение у пожилых пациентов

Указаний на ограничение применения метронидазола наружно у пациентов пожилого возраста в настоящее время не имеется.

Особые указания

Избегать попадания в глаза. В случае попадания препарата, содержащего метронидазол, в глаза их следует незамедлительно промыть большим количеством воды.

Лекарственное взаимодействие

Следует с осторожностью применять одновременно с варфарином и другими непрямыми антикоагулянтами (увеличивает протромбиновое время).

Условия реализации

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Сохраните у себя
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль