Рузам® (Ruzam) инструкция по применению
- 📜 Инструкция по применению Рузам®
- 💊 Состав препарата Рузам®
- ✅ Применение препарата Рузам®
- 📅 Условия хранения Рузам®
- ⏳ Срок годности Рузам®
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственные формы
|
|
Рузам® |
Раствор для подкожного введения: амп. 0.2 мл 5 шт.
РУ: ЛП-№(012027)-(РГ-RU)
от 08.10.25
- Бессрочно
Предыдущий РУ: ЛС-000791
|
|
Раствор для подкожного введения: амп. 0.2 мл 10 шт.
РУ: ЛП-№(012027)-(РГ-RU)
от 08.10.25
- Бессрочно
Предыдущий РУ: ЛС-000791
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Рузам®
Раствор для п/к введения в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости с легким запахом фенола.
| 1 мл | |
| экстракт из культуры термофильного штамма золотистого стафилококка (Staphylococcus aureus, штамм С-2) (содержание белка) | 0.05 мг |
Вспомогательные вещества: фенол - 0.3 мг, натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - до 1 мг.
0.2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
0.2 мл - ампулы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие. Уменьшает отек слизистых оболочек и кожи, снижает содержание эозинофилов и дегранулированных тучных клеток в очаге воспаления и повышает концентрацию секреторного иммуноглобулина класса А в слизистых оболочках, увеличивает тем самым сопротивляемость их к инфекции. Снижает содержание маркеров аллергического воспаления: общего иммуноглобулина класса Е в крови и оксида азота в выдыхаемом воздухе.
Фармакокинетика
Показания препарата Рузам®
- лечение и профилактика сезонных (поллинозы) и круглогодичных аллергических ринитов, бронхиальной астмы, крапивницы и отека Квинке, атопического и других аллергических дерматитов, частых респираторных инфекций.
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Подкожно взрослым и детям старше 6 лет по 0.2 мл 1 раз в неделю, детям от 4 до 6 лет по 0.1 мл 1 раз в неделю.
Курс 5-10 недель. В течение года может быть проведено от 1 до 4 курсов. При поллинозе препарат вводится за 6-8 недель до периода цветения аллергенного растения; при частых респираторных инфекциях профилактику следует проводить весной и осенью.
Побочное действие
Резюме нежелательных реакций
Частота нежелательных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна - повышение температуры тела до субфебрильных цифр, слабость, обострение хронического очага инфекции, кратковременное усиление кашля при хроническом бронхите, усиление высыпаний на коже при кожной аллергии.
Указанные симптомы, как правило, слабой степени выраженности, обратимы, не требуют специфического лечения и отмены препарата.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к действующему веществу и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- детский возраст до 4 лет;
- острая инфекция;
- туберкулез в активной форме;
- декомпенсированные заболевания внутренних органов;
- беременность;
- период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Особые указания
Препарат следует использовать с осторожностью при наличии очагов хронической инфекции (хронический тонзиллит, синусит), из-за возможности их обострения.
Оставшийся в ампуле раствор дальнейшему использованию не подлежит.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и др.).
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Взаимодействия препарата Рузам® с другими лекарственными средствами не зарегистрировано. Препарат Рузам® может быть назначен вместе с антигистаминными, глюкокортикоидными препаратами или антибиотиками.
Условия хранения препарата Рузам®
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 4° до 20°С.
Срок годности препарата Рузам®
Условия реализации
X