Саквинавир-Амедарт (Saquinavir-Amedart)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Саквинавир-Амедарт |
Таб., покр. пленочной оболочкой 500 мг: банки 60, 100, 120, 240 или 360 шт.
рег. №: ЛП-008018
от 06.04.22
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Саквинавир-Амедарт
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой овальные, двояковыпуклые, белого цвета; на разрезе ядро белого цвета.
| 1 таб. | |
| саквинавира мезилат | 571.5 мг, |
| что соответствует содержанию саквинавира | 500 мг |
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 277.7 мг, кроскармеллоза натрия - 131.4 мг, лактозы моногидрат - 112.4 мг, повидон К-30 - 40 мг, магния стеарат - 10 мг.
Состав пленочной оболочки: Опадрай® AMB II белый 88A180040 (поливиниловый спирт (E1203) - 37%, тальк (E553b) - 31%, титана диоксид (E171) - 25%, глицерина монокаприлокапрат (тип 1) - 4%, натрия лаурилсульфат - 3%) - 32 мг.
60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
100 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
120 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
240 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
360 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противовирусное средство группы ингибиторов протеазы ВИЧ. В отличие от аномальных нуклеозидов (включая зидовудин, залцитабин) саквинавир оказывает непосредственное угнетающее действие на фермент вируса, не подвергаясь предварительно метаболическим превращениям. Саквинавир усиливает противовирусный эффект ингибиторов обратной транскриптазы и применяется обычно в комбинации с последними.
Показания активных веществ препарата Саквинавир-Амедарт
| Код МКБ-10 | Показание |
| B24 | Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная |
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: язвенные поражения слизистой оболочки полости рта, тошнота, чувство дискомфорта и боли в животе, желтуха, увеличение активности трансаминаз в плазме крови.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, астения, ощущение онемения конечностей, невропатия, судорожные припадки.
Аллергические реакции: зуд, кожная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона.
Прочие: боли в мышцах и костях, фарингит, гемолитическая анемия, тромбофлебит.
При применении в комбинации с ингибиторами обратной транскриптазы - зидовудином, залцитабином - количество побочных эффектов возрастает.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции печени
Следует с осторожностью применять саквинавир у пациентов с нарушениями функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
Следует с осторожностью применять саквинавир у пациентов с нарушениями функции почек.
Применение у детей
Безопасность применения саквинавира у детей и подростков в возрасте до 16 лет не установлена.
Особые указания
Следует с осторожностью применять саквинавир у пациентов с нарушениями функции печени и почек.
Безопасность применения саквинавира у детей и подростков в возрасте до 16 лет не установлена.
Лекарственное взаимодействие
Адрес производителя
| ЭДВАНСД ФАРМА , ООО | Россия | 308519, Белгородская обл., Белгородский район, пгт Северный, ул. Березовая, здание № 5 |
| АМЕДАРТ , ООО | Россия | 109316, г. Москва, Волгоградский проспект, дом 42, корпус 24 |
X
