Сиэль-Тева (Siel-Teva) инструкция по применению
⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
Сиэль-Тева |
Таблетки 50 мг: 5 шт.
рег. №: П N015389/01
от 12.01.10
- Отмена гос. регистрации
Дата переоформления: 13.05.14
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сиэль-Тева
Таблетки белого цвета, гладкие, круглые, двояковыпуклые, без выкрошенных краев; на поверхности с тиснение буквы "А".
1 таб. | |
дименгидринат* | 50 мг |
* дименгидринат представляет собой смесь двух веществ дифенгидрамина и 8-хлоротеофиллина.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 46.025 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.3 мг, тальк - 3.375 мг, магния стеарат - 0.3 мг.
5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокирует гистаминовые H1-рецепторы и м-холинорецепторы ЦНС. Угнетает вестибулярный аппарат внутреннего уха, действуя в первую очередь на отолиты, в высоких дозах - на полукружные каналы. Оказывает противорвотное, анорексигенное, седативное, умеренное противоаллергическое действие, устраняет головокружение.
Фармакокинетика
Показания активных веществ препарата Сиэль-Тева
Профилактика и симптоматическое лечение тошноты, рвоты и головокружения различного генеза (в т.ч. при болезни Меньера, кинетозах).
Код МКБ-10 | Показание |
H81.0 | Болезнь Меньера |
R11 | Тошнота и рвота |
R42 | Головокружение и нарушение устойчивости |
T75.3 | Укачивание при движении |
Открыть список кодов МКБ-11
Режим дозирования
Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет назначают в разовой дозе 50-100 мг, кратность приема - 4-6 раз/сут. Максимальная суточная доза - 400 мг. Детям в возрасте 6-12 лет назначают в разовой дозе 25-50 мг, кратность приема - 4-6 раз/сут. Максимальная суточная доза - 150 мг.
В пожилом возрасте препарат следует назначать в минимальной рекомендуемой для взрослых дозе.
Длительность применения препарата и возможность повторения курса лечения - по согласованию с врачом.
Побочное действие
Со стороны нервной системы: очень часто - головокружение, сонливость, нарушение концентрации внимания; часто - общая слабость, чувство усталости, беспокойство, нервозность; редко - головная боль, бессонница.
Со стороны органа зрения: часто - ослабление ночного и цветного зрения, затуманенность зрения, нарушение аккомодации.
Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, тошнота, рвота; очень редко - снижение аппетита.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - сухость слизистой оболочки носа и горла, сгущение бронхиального секрета.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение АД, тахикардия.
Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, медикаментозный дерматит; очень редко -ангионевротический отек, бронхоспазм.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - затруднение мочеиспускания.
Прочие: редко - гемолитическая анемия.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к дименгидринату; детский возраст до 6 лет; период грудного вскармливания.
С осторожностью: судорожный синдром, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, бронхиальная астма, сердечно-сосудистые заболевания, гипертиреоз, стенозирующая пептическая язва, пилородуоденальная обструкция и обструкция шейки мочевого пузыря.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности показано только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания противопоказано. При необходимости применения препарата, кормление грудью следует прекратить.
Применение при нарушениях функции печени
Применение у детей
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью назначать пожилым пациентам во избежание ухудшения течения сопутствующих заболеваний; дименгидринат следует применять в минимальной рекомендуемой для взрослых дозе у этой категории больных.
Особые указания
С осторожностью применяют дименгидринат при закрытоугольной глаукоме, нарушениях мочеиспускания, доброкачественной гиперплазии предстательной железы, эпилепсией, у больных с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, у пациентов с печеночной недостаточностью.
При применении дименгидрината возможны ложноотрицательные результаты аллергических проб. Аллергические пробы следует проводить не ранее чем через 3 дня после окончания приема дименгидрината.
Дименгидринат может показать ложное повышение уровня теофиллина в крови при его определении иммунологическим методом.
Дименгидринат может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха, в связи с чем не рекомендуется его одновременное применение с ототоксическими антибиотиками.
В период лечения следует избегать употребления алкоголя.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, принимающим дименгидринат, следует избегать занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
Дименгидринат усиливает действие атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, этанола, седативных и снотворных средств, нейролептиков.
Дименгидринат ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов.
Дименгидринат понижает реакцию на апоморфин.
Дименгидринат уменьшает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу. Одновременный прием дименгидрината с препаратами висмута, скополамином, обезболивающими и психотропными средствами повышает вероятность нарушения зрения.
Одновременное применение дименгидрината с ототоксическими антибиотиками (стрептомицин, неомицин, биомицин, амикацин, канамицин) не рекомендуется, так как дименгидринат может маскировать симптомы ототоксичности и способствовать развитию необратимого нарушения слуха.
Адрес производителя
Teva Operations Poland , Sp. z o.o. | Польша | 80 Mogilska street, 31-546 Krakow, Poland |
X