СМОФКабивен® периферический (SMOFKabiven peripheral) инструкция по применению
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| СМОФКабивен® периферический |
Эмульсия д/инф. 1448 мл: контейнеры пластиковые трехкамерные 4 шт.
рег. №: ЛП-000627
от 23.09.11
- Бессрочно
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата СМОФКабивен® периферический
СМОФКабивен® периферический выпускается в трехкамерном мешке в объеме 1448 мл.
СМОФКабивен® периферический выпускается в трехкамерном мешке и представлен в четырех объемах (1206 мл, 1448 мл, 1904 мл).
Мешок объемом 1448 мл содержит:
раствор аминокислот - 788 мл,
декстрозу 13% - 456 мл,
жировую эмульсию - 204 мл.
Энергетическая ценность 1000 ккал.
Раствор аминокислот - прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком.
Декстроза 13% - прозрачный раствор, бесцветный или с желтоватым оттенком.
Жировая эмульсия - белого цвета, однородная.
При смешивании содержимого трех камер образуется однородная эмульсия белого цвета.
| Эмульсия для инфузий | 1448 мл |
| L-аланин | 6.4 г |
| L-аргинин | 5.5 г |
| глицин | 5.1 г |
| L-гистидин | 1.3 г |
| L-изолейцин | 2.3 г |
| L-лейцин | 3.3 г |
| L-лизин (в форме ацетата) | 3 г |
| L-метионин | 1.9 г |
| L-фенилаланин | 2.3 г |
| L-пролин | 5.1 г |
| L-серин | 3 г |
| таурин | 460 мг |
| L-треонин | 2 г |
| L-триптофан | 910 мг |
| L-тирозин | 170 мг |
| L-валин | 2.9 г |
| кальция хлорид (в форме дигидрата) | 260 мг |
| натрия глицерофосфат (в форме гидрата) | 1.9 г |
| магния сульфат (в форме гептагидрата) | 550 мг |
| калия хлорид | 2 г |
| натрия ацетат (в форме тригидрата) | 1.6 г |
| цинка сульфат (в форме гептагидрата) | 6 мг |
| декстроза (в форме моногидрата) | 103 г |
| масло соевых бобов очищенное | 12.3 г |
| триглицериды среднецепочечные | 12.3 г |
| масло оливковое (рафинированное) | 10.1 г |
| рыбий жир (обогащенный омега-3 жирными кислотами) | 6.1 г |
| В т.ч.: углеводы (декстроза) 103 г аминокислоты 46 г азот 7.4 г жиры 41 г энергетическая ценность 1000 ккал энергетическая ценность небелковая 800 ккал электролиты: натрий 36 ммоль калий 28 ммоль магний 4.6 ммоль кальций 2.3 ммоль фосфат 11.9 ммоль цинк 0.03 ммоль сульфат 4.6 ммоль хлорид 32 ммоль ацетат 96 ммоль осмоляльность около 950 мОсмоль/кг воды теоретическая осмолярность около 850 мОсмоль/л рН после смешивания около 5.6 | |
Вспомогательные вещества: глицерол - 5.1 г, фосфолипиды яичного желтка - 2.4 г, натрия олеат - 61 мг, рацемическая смесь α-токоферолов - 33.3-45.9 мг, натрия гидроксид - q.s. для коррекции pH, уксусная кислота ледяная - q.s. для коррекции pH, вода д/и - до 1448 мл.
1448 мл - контейнеры пластиковые трехкамерные "Биофин" (1) с антиокислителем - мешки пластиковые (4) - коробки картонные.
Фармакологическое действие
Аминокислотные растворы для парентерального питания обеспечивают организм субстратами синтеза белков.
Введение всех аминокислот, необходимых для синтеза белков (включая незаменимые, условно заменимые и заменимые аминокислоты), обеспечивает высокую питательную эффективность и снижает нагрузку на организм, возникающую при синтезе белка.
Помимо аминокислот в состав препаратов для парентерального питания могут быть включены минеральные вещества, декстроза, а также липиды.
Минеральные вещества необходимы для поддержания водно-электролитного и кислотно-основного равновесия.
Декстроза является источником энергии в организме. Это исключает метаболизм вводимых аминокислот в качестве источника энергии.
Жировая эмульсия является источником энергии и незаменимых жирных кислот.
Показания активных веществ препарата СМОФКабивен® периферический
Для парентерального питания в стационарных и амбулаторных условиях для покрытия суточной потребности пациентов в аминокислотах, электролитах и жидкости во время парентерального питания у пациентов со степенью катаболизма от умеренной до выраженной в случаях, когда энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано, а также в сочетании с ним.
Средства для парентерального питания следует использовать строго в соответствии с показаниями в инструкции по медицинскому применению.
| Код МКБ-10 | Показание |
| E46 | Белково-энергетическая недостаточность неуточненная |
| E63.8 | Другие уточненные виды недостаточности питания |
| R63.3 | Трудности кормления и введения пищи |
Режим дозирования
Препараты предназначены для в/в введения.
Режим дозирования устанавливается в зависимости от показаний к применению конкретного препарата для парентерального питания, клинической ситуации, возраста пациента.
Противопоказания к применению
Общие для парентерального питания: тяжелые нарушения кровообращения (коллапс и шок); выраженная гипоксия тканей; гипергидратация; нарушения водно-электролитного баланса; отек легких; декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность тяжелой степени.
Перед назначением препарата для парентерального питания следует внимательно изучить противопоказания для его применения у конкретного больного.
С осторожностью
Пациенты с увеличенной осмолярностью плазмы крови, сердечной недостаточностью, печеночной и/или почечной недостаточностью.
У детей и подростков в возрасте до 18 лет следут применять только те препараты для парентерального питания, которые предназначены для соответствующей возрастной категории.
Применение при беременности и кормлении грудью
При необходимости назначения препарата для парентерального питания при беременности следует учитывать наличие противопоказаний к применению и предостережений в сложившейся клинической ситуации.
Не рекомендуется применение растворов для парентерального питания в период лактации (грудного вскармливания).
Применение у детей
Особые указания
В/в введение растворов аминокислот сопровождается повышенным выделением с мочой микроэлементов, в особенности меди и цинка. Это необходимо учитывать при подборе доз микроэлементов особенно при проведении длительной терапии.
При введении препарата для парентерального питания следует проводить регулярный контроль водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния крови, контроль концентрации сахара в крови, ионограммы сыворотки крови. При проведении длительной терапии необходим контроль показателей крови (коагулограмма, показатели функции печени).
Из-за риска возникновения псевдоагглютинации не рекомендуется использование одних и тех же инфузионных систем для введения препаратов крови и многокомпонентных растворов аминокислот.
Использование в педиатрии
При парентеральном питании детей раннего возраста необходимо учитывать следующие показатели: азот мочи, содержание аммиака, глюкозы, электролитов, триглицеридов ( при дополнительном введении жировых эмульсий), ферменты печени, осмолярность сыворотки, кислотно-щелочной баланс и водно-солевой обмен. Слишком быстрая инфузия может привести к потере аминокислот через почки, и вследствие этого, к дисбалансу аминокислот.
В педиатрии следует применять только те препараты для парентерального питания, которые предназначены для данной категории пациентов.
Лекарственное взаимодействие
Препараты для парентерального питания являются многокомпонентными растворами. При добавлении к используемому препарату других растворов или липидной эмульсии необходимо учитывать совместимость всех ингредиентов.
Одновременное введение аргинина с тиазидными диуретиками и аминофиллином увеличивает содержание инсулина в крови.
Эстрогены и пероральные контрацептивы могут вызвать повышение концентрации гормона роста, вызванное аргинином, и понизить глюкагоновый и инсулиновый ответ на аргинин.
При одновременном применении аргинина со спиронолактоном возможно развитие тяжелой гиперкалиемии.
Адрес производителя
| FRESENIUS KABI , AB | Швеция | SE-751 74 Uppsala, Sweden |
X
