Спазмекс® (Spasmex®)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Спазмекс® |
Таб., покр. пленочной оболочкой, 30 мг: 30 шт.
рег. №: П N016196/02
от 04.03.10
- Бессрочно
Дата переоформления: 21.12.20
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Спазмекс®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской; на изломе - ядро и пленочная оболочка белого или почти белого цвета; масса таблетки - 259.6 мг.
| 1 таб. | |
| троспия хлорид | 30 мг |
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 100 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 60 мг, крахмал кукурузный - 41 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 10 мг, стеариновая кислота - 5 мг, повидон-25 тыс. - 1 мг, кремния диоксид коллоидный - 3 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 6.24 мг, титана диоксид - 1.44 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 0.96 мг, стеариновая кислота - 0.96 мг.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные с контролем первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Показания активных веществ препарата Спазмекс®
| Код МКБ-10 | Показание |
| N32.8 | Другие уточненные поражения мочевого пузыря (в т.ч. гиперактивный мочевой пузырь) |
| N39.3 | Непроизвольное мочеиспускание |
| R32 | Недержание мочи |
| R35 | Полиурия (в т.ч. частое мочеиспускание, никтурия) |
Режим дозирования
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту; редко - тошнота, запор или диарея, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - тахикардия, аритмия.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - нарушения аккомодации, головокружение, мидриаз, беспокойство, возбуждение, усталость, головная боль, сонливость или расстройства сна.
Со стороны мочевыделительной системы: редко - задержка мочи, дизурия.
Прочие: редко - подавление секреции потовых желез или потоотделения, диспноэ, кожные аллергические реакции; в единичных случаях – метроррагия, мастодиния.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о безопасности применения троспия хлорида при беременности у человека отсутствуют, применение возможно только по строгим показаниям.
В экспериментальных исследованиях установлено, что троспий хлорид проникает через плаценту в ограниченных количествах.
Применение при нарушениях функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Применение у детей
Особые указания
С осторожностью применяют при гиперплазии предстательной железы и синдроме гиперестезии мочевого пузыря со слабовыраженными симптомами наличия остаточной мочи.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует с осторожностью применять у пациентов, занимающихся потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении усиливаются антихолинергические эффекты амантадина, три- и тетрациклических антидепрессантов, нейролептиков, других м-холиноблокаторов, хинидина, антигистаминных средств, дизопирамида.
При одновременном применении усиливается тахикардия, вызванная бета-адреномиметиками.
Адрес производителя
| Dr. RENTSCHLER ARZNEIMITTEL , GmbH | Германия | Dr.Robert-Pfleger-Str. 12, 96052 Bamberg, Germany |
X
