Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Стелфрин супра (Stelfrin supra) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Стелфрин супра
💊 Состав препарата Стелфрин супра
✅ Применение препарата Стелфрин супра
📅 Условия хранения Стелфрин супра
⏳ Срок годности Стелфрин супра

Сохраните у себя
Поиск аналогов
Описание лекарственного препарата Стелфрин супра (Stelfrin supra)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2020.10.29

Владелец регистрационного удостоверения:

ГРОТЕКС, ООО (Россия)

Контакты для обращений:


ГРОТЕКС ООО (Россия)
Код ATX: S01FB01 (Phenylephrine)
Активное вещество: фенилэфрин (phenylephrine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Стелфрин супра
Капли глазные
рег. №: ЛП-004373 от 11.07.17 - Действующее Дата перерегистрации: 16.09.19

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Стелфрин супра


Капли глазные в виде прозрачной, от бесцветной до желтого или желто-коричневого цвета жидкости.

1 мл
фенилэфрина гидрохлорид25 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоль 300 (макрогол 300) - 19 мг, натрия гиалуронат - 2.7 мг, вода д/и - до 1 мл.

10 мл - флаконы пластмассовые (1) с капельным дозатором - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Альфа-адреномиметик

Фармакологическое действие

Фенилэфрин - симпатомиметик. Обладает выраженной альфа-адренергической активностью.

При местном применении в офтальмологии вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы.

Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические α-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на β-адренорецепторы сердца. Препарат обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и ионотропное воздействие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. Вызывает вазоконстрикцию через 30-90 с после инстилляции, длительность - 2-6 ч.

После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10-60 мин после однократной инстилляции. Мидриаз сохраняется после инстилляции 2.5% раствора в течение 2 ч. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией.

Фармакокинетика

Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, Cmax в плазме достигается через 10-20 мин после инстилляции в глаз. Выделяется почками в неизмененном виде (<20%) или в виде неактивных метаболитов.

Показания препарата Стелфрин супра

  • иридоциклит (для профилактики возникновения задних синехий и уменьшения экссудации из радужной оболочки);
  • для диагностического расширения зрачка при офтальмоскопии и других диагностических процедурах, необходимых для контроля состояния заднего отрезка глаза;
  • проведение провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры и подозрением на закрытоугольную глаукому;
  • дифференциальная диагностика поверхностной и глубокой инъекции глазного яблока;
  • синдром "красного глаза" (для уменьшения гиперемии и раздраженности слизистой оболочки глаза);
  • спазм аккомодации.

Режим дозирования

При иридоциклитах препарат применяют для предотвращения развития и разрыва уже образовавшихся задних синехий; для снижения экссудации в переднюю камеру глаза. С этой целью 1 каплю препарата закапывают в конъюнктивальный мешок больного глаза (глаз) 2-3 раза/сут.

При проведении офтальмоскопии применяют однократные инстилляции препарата. Как правило, для создания мидриаза достаточно инстилляции 1 капли препарата в конъюнктивальный мешок. Максимальный мидриаз достигается через 15-30 мин и сохраняется в течение 1-3 ч.

В случае необходимости поддержания мидриаза в течение длительного времени через 1 ч возможна повторная инстилляция препарата.

Для проведения диагностических процедур однократная инстилляция препарата применяется:

  • в качестве провокационного теста у пациентов с узким профилем угла передней камеры глаза и подозрением на закрытоугольную глаукому. Если разница между значениями внутриглазного давления до закапывания препарата и после расширения зрачка составляет от 3 до 5 мм рт.ст., то провокационный тест считается положительным;
  • для дифференциальной диагностики типа инъекции глазного яблока: если через 5 мин после инстилляции препарата отмечается сужение сосудов глазного яблока, то инъекция классифицируется как поверхностная, при сохранении покраснения глаза необходимо тщательно обследовать пациента на наличие иридоциклита или склерита, т.к. это свидетельствует о расширении более глубоколежащих сосудов.

Для снятия спазма аккомодации у детей с 6 лет и взрослых препарат инстиллируют по 1 капле в каждый глаз на ночь ежедневно в течение 4 недель.

Порядок работы с тюбиком-капельницей

1. Отделить одну тюбик-капельницу.

2. Вскрыть тюбик-капельницу (убедившись, что раствор находится в нижней части тюбика-капельницы, вращающими движениями повернуть и отделить клапан).

3. Закапать необходимое количество препарата в глаза. Доза, содержащаяся в тюбике-капельнице, достаточна для одного закапывания в оба глаза.

После однократного использования тюбик-капельницу следует выбросить, даже если осталось содержимое.

Порядок работы с флаконом, укомплектованным капельным дозатором

1. Удалить предохранительное кольцо перед первым использованием флакона.

2. Осторожно снять колпачок с флакона. Не касаясь дозатора, перевернуть флакон дозатором вниз, зафиксировав между большим и указательным пальцами.

Перед началом использования рекомендуется прокачать дозатор до появления первой капли препарата путем нескольких нажатий указательным пальцем сверху на флакон.

3. Запрокинуть голову назад, расположить дозатор флакона над глазом и указательным пальцем одной руки оттянуть нижнее веко вниз. Слегка надавить на флакон и закапать необходимое количество раствора в конъюнктивальный мешок глаза.

Избегать контактов наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.

4. После использования надеть колпачок на флакон.

После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение всего срока годности. По истечении этого срока препарат следует уничтожить. При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.

Побочное действие

Со стороны органа зрения: конъюнктивит, периорбитальный отек.

В некоторых случаях пациенты отмечают ощущение жжения в начале применения, затуманенность зрения, раздражение, ощущение дискомфорта в глазу, повышенное слезотечение, увеличение внутриглазного давления. Фенилэфрин может вызывать реактивный миоз на следующий день после применения. Повторные инстилляции препарата в это время могут приводить к менее выраженному мидриазу, чем наблюдавшемуся ранее. Этот эффект чаще проявляется у пожилых пациентов.

Вследствие значительного сокращения мышцы, расширяющей зрачок, через 30-45 мин после инстилляции под воздействием фенилэфрина во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частички пигмента из пигментного листка радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита либо с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.

Системные реакции

Со стороны кожи и ее придатков: контактный дерматит.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия, повышение АД, желудочковая аритмия, рефлекторная брадикардия, окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии.

Противопоказания к применению

  • узкоугольная или закрытоугольная глаукома;
  • нарушение слезопродукции;
  • тяжелые сердечно-сосудистые или цереброваскулярные заболевания;
  • артериальная гипертензия в сочетании с ИБС, аневризмой аорты, AV-блокадой I-III степени, аритмией;
  • тахикардия;
  • гипертиреоз;
  • печеночная порфирия;
  • ринит;
  • пожилой возраст;
  • недоношенность;
  • детский возраст до 6 лет (при спазме аккомодации);
  • врожденный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  • гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью: сахарный диабет (риск повышения АД, связанного с нарушением вегетативной регуляции); одновременное применение с ингибиторами МАО (в т.ч. в течение 21 дня после прекращения их применения); серпобидно-клеточная анемия; ношение контактных линз; после оперативных вмешательств (снижение заживления вследствие гипоксии конъюнктивы).

Применение при беременности и кормлении грудью

Действие фенилэфрина у беременных женщин недостаточно изучено, поэтому применять препарат у этой категории пациентов возможно только, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка. Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком.

У животных на поздних сроках беременности фенилэфрин вызывал задержку роста плода и стимулировал раннее начало родов.

При назначении в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на время лечения.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата у недоношенных детей, а также в детском возрасте до 6 лет (при спазме аккомодации).

Применение у пожилых пациентов

Противопоказано применение препарата в пожилом возрасте.

Особые указания

Превышение рекомендуемой дозы 2.5% раствора у пациентов с травмами, заболеваниями глаза или его придатков, в послеоперационном периоде, или со сниженной слезопродукцией может приводить к увеличению абсорбции фенилэфрина и развитию системных побочных эффектов.

Препарат не содержит в своем составе консерванта, что позволяет избежать нежелательного воздействия консерванта на внешние ткани глаза, конъюнктиву и роговицу, а также исключает риск развития аллергических реакций на консервант.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

После применения препарата вследствие изменения аккомодации и ширины зрачка возможно снижение остроты зрения, поэтому до его восстановления не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: беспокойство, нервозность, головокружение, потливость, рвота, ощущение сердцебиения, слабое или поверхностное дыхание.

Лечение: при возникновении системного действия фенилэфрина купировать нежелательные явления можно путем использования альфа-адреноблокаторов, например, 5-10 мг фентоламина в/в. При необходимости можно повторить инъекцию.

Лекарственное взаимодействие

Мидриатический эффект фенилэфрина усиливается при его применении в комбинации с местным применением атропина. Из-за усиления вазопрессорного действия возможно развитие тахикардии.

Применение фенилэфрина с ингибиторами МАО а также в течение 21 дня после прекращения их применения должно осуществляться с осторожностью, т.к. в этом случае имеется возможность неконтролируемого повышения АД.

Вазопрессорное действие альфа-адреномиметиков может также потенцироваться при одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, пропранололом, резерпином, гуанетидином, метилдопой и м-холиноблокаторами.

Фенилэфрин может потенцировать угнетение сердечно-сосудистой деятельности при ингаляционном наркозе. Одновременное применение с другими адреномиметиками и симпатомиметиками может усиливать влияние фенилэфрина на сердечно-сосудистую систему.

Применение фенилэфрина может вызывать ослабление сопутствующей гипотензивной терапии и приводить к увеличению АД, тахикардии.

Условия хранения препарата Стелфрин супра

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Стелфрин супра

Срок годности - 2 года. Не применять после окончания срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

ГРОТЕКС ООО (Россия)


195176 Санкт-Петербург
ул. Львовская, д. 27, "БЦ Office L27"
Тел.:  +7 (812) 385-47-87
Факс: +7 (812) 385-47-88
Телефон горячей линии: 8-800-700-04-73
E-mail: grtx@grotexmed.com

Сохраните у себя
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль