Сульфаргин^® (Sulfargin) инструкция по применению

Сульфадиазин - противомикробное бактерицидное средство широкого спектра действия из группы сульфаниламидов. Препарат активен в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий (Escherichia coli, Proteus spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp.).

Бактерицидные свойства мази Сульфаргин^® обусловлены активностью ионов серебра, которые высвобождаются в ране в результате диссоциации серебряной соли сульфадиазина; высвобождение ионов серебра происходит постепенно (умеренная диссоциация), обеспечивая постоянство противомикробного эффекта. Бактерицидная активность ионов серебра дополняется бактериостатическим эффектом сульфадиазина (также высвобождающегося в процессе диссоциации серебряной соли сульфадиазина).

Препарат Сульфаргин^® характеризуется умеренной осмотической активностью и не обладает некролитическими свойствами.

При нанесении на раневую поверхность в периферический и системный кровоток абсорбируется около 10% сульфадиазина и 1% серебра. Нанесение на обширную раневую поверхность сопровождается повышением концентрации сульфадиазина в крови до 10-20 мкг/мл.

• лечение инфицированных поверхностных ран и ожоговых поверхностей со слабой экссудацией, пролежней, ссадин, кожных язв, пересаженных участков кожи; а также профилактика их инфицирования.

Взрослые

После хирургической обработки раны и удаления некротических тканей мазь наносят на поврежденную поверхность тонким слоем 2-4 мм (под повязку или открытым способом) 1-2 раза/сут. Максимальная разовая доза - 300 г. Курс лечения индивидуален, в общих случаях длится до 3 недель.

Дети

Режим дозирования у детей в возрасте от 1 года до 18 лет не отличается от режима дозирования для взрослых.

Эффективность и безопасность препарата Сульфаргин^® у детей в возрасте от 0 до 1 года не установлены. Данные отсутствуют.

Способ применения

Наружно. Возможно использовать повязки или открытым способом. Препарат не следует применять для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых поверхности с обильной экссудацией.

Частота развития нежелательных реакций классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - лейкопения, которая характеризуется в основном снижением числа нейтрофилов. Максимальное снижение числа лейкоцитов наблюдается на 2–4 сут после начала лечения; нормализация числа лейкоцитов наблюдается на 2–4 сут, при этом продолжение лечения препаратом не оказывает влияния на процесс восстановления числа лейкоцитов.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - кожные аллергические реакции, нарушение пигментации кожи.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - жжение и зуд в месте нанесения.

При длительном применении на больших раневых поверхностях: системные побочные эффекты, характерные для сульфаниламидных лекарственных средств.

Со стороны иммунной системы: редко - аллергические реакции.

Со стороны крови и лимфатической системы: редко - нарушение кроветворения (агранулоцитоз, апластическая и гемолитическая анемия, тромбоцитопения, лейкопения).

Со стороны ЖКТ: часто - диспепсия.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - гепатит, гепатоцеллюлярный некроз.

Со стороны почек и мочевыделительной системы: редко - токсический нефроз.

Имеются отдельные сообщения о нарушениях функций ЦНС, нарушениях со стороны почек и мочевыделительной системы (интерстициальный нефрит), cо стороны кожи и подкожных тканей (некроз кожи, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона и эксфолиативный дерматит).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

• повышенная чувствительность к сульфадиазину серебра, к сульфаниламидным препаратам и/или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• выраженный дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

С осторожностью: почечная/печеночная недостаточность, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолиза).

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Применять с осторожностью у пациентов с почечной недостаточностью. При применении мази на обширной поверхности следует контролировать функциональное состояние почек.

При лечении пациентов с печеночной и/или почечной недостаточностью необходимо регулярно проводить контроль концентрации сульфаниламидов в плазме.

Соли серебра, вступая в реакции с кислородом воздуха, металлами и другими химическими компонентами, особенно при катализирующем тепловом воздействии, темнеют, поэтому препарат должен храниться в закрытой упаковке и вдали от источников тепла.

Части тела, обработанные препаратом, рекомендуется предохранять от действия прямых солнечных лучей.

При применении препарата необходимо избегать его попадания в глаза.

Не следует утилизировать неиспользованный препарат и упаковку с помощью сточных вод или вместе с бытовыми отходами. Попадание лекарственных препаратов в окружающую среду должно быть сведено к минимуму.

Препарат не следует применять для лечения глубоких гнойных ран и ожоговых поверхностей с обильной экссудацией.

Вспомогательные вещества

Препарат Сульфаргин^® содержит пропиленгликоль, цетостеариловый спирт, метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат.

Пропиленгликоль может раздражать кожу. Цетостеариловый спирт может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции (в т.ч. отсроченные).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При продолжительном лечении обширных ожоговых поверхностей сульфаниламиды могут достигнуть таких же значений концентраций в плазме крови, как и при системном лечении, что определяет симптомы передозировки: тошноту, нарушение функции печени, кристаллурию, нарушение функции почек, лейкопению.

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Действующее вещество мази сульфадиазин серебра может инактивировать ферментные препараты, применяемые для очищения раны, поэтому одновременное применение этих препаратов нежелательно.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать.