Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Сустанон®-250 (Sustanon-250) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Сустанон®-250
💊 Состав препарата Сустанон®-250
✅ Применение препарата Сустанон®-250
📅 Условия хранения Сустанон®-250
⏳ Срок годности Сустанон®-250

Сохраните у себя
Поиск аналогов
Описание лекарственного препарата Сустанон®-250 (Sustanon-250)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2020.11.18

Владелец регистрационного удостоверения:

ASPEN PHARMA TRADING, Limited (Ирландия)

Произведено:


EVER Pharma Jena, GmbH (Германия)

Контакты для обращений:


АСПЕН ХЭЛС ООО (Россия)
Код ATX: G03BA03 (Testosterone)
Активное вещество: тестостерон, смесь эфиров (testosterone, mixture of esthers)
BAN принятое к употреблению в Великобритании

Лекарственная форма


Сустанон®-250
Раствор для в/м введения масляный
рег. №: П N013419/01 от 14.03.08 - Бессрочно Дата перерегистрации: 20.05.19

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сустанон®-250


Раствор для в/м введения (масляный) прозрачный, светло-желтого цвета.

1 мл
тестостерона деканоат100 мг
тестостерона фенилпропионат60 мг
тестостерона изокапронат60 мг
тестостерона пропионат30 мг

Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 104.6 мг, арахиса масло - до 1 мл.

1 мл - ампулы бесцветного стекла (1) с фиксаторами - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Андрогенный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Андроген

Фармакологическое действие

Тестостерон является основным эндогенным гормоном незаменимым для нормального роста и развития мужских половых органов и мужских вторичных половых признаков. В течение жизни у взрослых мужчин тестостерон является незаменимым для функционирования яичек и сопутствующих структур, а также для поддержания либидо, хорошего самочувствия, эректильной потенции, и для функции предстательной железы и семенных пузырьков.

Лечение гипогонадальных мужчин препаратом Сустанон®-250 приводит к клинически значимому повышению концентраций тестостерона, дигидротестостерона, эстрадиола и андростендиона в плазме, а также к снижению уровня ГСПГ (глобулина, связывающего половые гормоны); уровни ЛТ и ФСГ восстанавливаются до нормального значения.

Лечение препаратом Сустанон®-250 приводит к уменьшению симптомов дефицита тестостерона. Кроме того, увеличивается минеральная плотность костей и мышечная масса, у тучных пациентов происходит снижение массы тела. В процессе лечения нормализуются сексуальные функции, включая эректильную функцию и либидо. При применении препарата снижаются концентрации в сыворотке крови ЛПВП, ЛПНП и триглицеридов, повышаются концентрации гемоглобина и гематокрит, при этом не происходит клинически значимого изменения уровня печеночных ферментов и ПСА. Препарат может вызвать увеличение размеров предстательной железы, при этом функциональных изменений не отмечается. У гипогонадальных мужчин, страдающих сахарным диабетом, применение андрогенов улучшает чувствительность к инсулину и/или снижает концентрацию глюкозы в плазме крови.

У мальчиков с задержкой роста и полового созревания применение андрогенов ускоряет рост, стимулирует развитие вторичных половых признаков.

Лечение женщин-транссексуалов андрогенами, как и препаратом Сустанон®-250, способствует маскулинизации.

Фармакокинетика

Препарат Сустанон®-250 содержит ряд эфиров тестостерона с различной продолжительностью действия. Эти эфиры, попав в циркулирующую кровь, сразу же гидролизуются в естественный гормон тестостерон.

Однократная доза препарата Сустанон®-250 приводит к увеличению общего тестостерона в плазме, Cmax которого достигает приблизительно 70 нмоль/л и наблюдается приблизительно через 24-48 ч после введения. У мужчин уровни тестостерона возвращаются к нижней границе нормы приблизительно через 21 день.

Распределение

В тестах in vitro показана высокая степень неспецифического связывания с белками плазмы тестостерона (более 97%) и с ГСПГ.

Метаболизм

Тестостерон метаболизируется до дигидротестостерона и эстриола естественным путем.

Выведение

Выводится главным образом с мочой в виде конъюгатов этиохоланолона и андростерона.

Показания препарата Сустанон®-250

  • тестостеронзаместительная терапия у мужчин при патологических состояниях, связанных с первичным и вторичным гипогонадизмом, как врожденным, так и приобретенным.

Режим дозирования

Препарат Сустанон®-250 следует вводить глубоко в/м.

Режим дозирования, как правило, зависит от индивидуальной реакции пациента на лечение.

Обычно доза составляет 1 мл 1 раз в 3 недели.

Побочное действие

Обычно применение высоких доз андрогенов при продолжительном лечении и/или частом введении связано со следующими нежелательными реакциями:

ХарактеристикаПобочная реакция
Доброкачественные, злокачественные и неопределенные новообразования (включая кисты и полипы)Рак предстательной железы (или ухудшение течения диагностированного рака предстательной железы)
Со стороны системы кроветворенияПолицитемия
Со стороны обмена веществЗадержка жидкости (отеки)
Со стороны нервной системыДепрессия, повышенная нервная возбудимость, изменение настроения, повышение или снижение либидо
Со стороны костно-мышечной системыМиалгия
Со стороны сердечно-сосудистой системыПовышение АД
Со стороны пищеварительной системыТошнота, нарушение функции печени
Со стороны кожных покрововЗуд, угри
Со стороны мочеполовой системыГинекомастия, олигоспермия, снижение объема эякулята, приапизм, функциональные расстройства предстательной железы (гипертрофия)
Влияние на лабораторные показателиСнижение концентрации ЛПНП, ЛПВП и триглицеридов в сыворотке крови, увеличение уровня ПСА, гиперкальциемия.

После отмены препарата Сустанон®-250 побочные эффекты сохраняются еще определенное время.

Инъекции могут вызвать местную реакцию в месте введения (боль, зуд, гиперемия).

Противопоказания к применению

  • установленный или подозреваемый рак предстательной железы или грудной железы;
  • повышенная чувствительность к любому компоненту препарата, а также к продуктам, содержащим сою и земляной орех (арахис);
  • дети до 3 лет (в связи с содержанием в составе препарата бензилового спирта).

С осторожностью: у мальчиков в предпубертатном периоде во избежание преждевременного закрытия эпифизов и преждевременного полового созревания; хроническая сердечная недостаточность, почечная и/или печеночная недостаточность во избежание развития отеков; сахарный диабет; гипертрофия предстательной железы с симптомами задержки мочи; апноэ во сне, а также такие факторы риска, как ожирение и хронические заболевания легких; детский возраст.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Сустанон®-250 противопоказано во время беременности.

Не имеется достаточных данных о применении препарата во время кормления грудью для оценки возможного вреда для новорожденного или возможного влияния на образование грудного молока.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в возрасте до 3 лет.

С осторожностью следует применять препарат у детей старше 3 лет.

Применение у пожилых пациентов

Применение андрогенов, в т.ч. препарата Сустанон®-250, у пожилых пациентов повышает вероятность развития гипертрофии или рака предстательной железы.

Особые указания

Пациентам, получающим Сустанон®-250, требуется врачебный контроль до начала лечения, ежеквартально в течение 12 месяцев и впоследствии 1 раз в год.

Необходимо проводить следующие исследования:

  • пальцевое ректальное исследование (ПРИ) для исключения доброкачественной гиперплазии предстательной железы и определение ПСА для исключения субклинических форм рака предстательной железы;
  • измерение гематокрита и гемоглобина для исключения полицитемии.

У пациентов с существовавшей ранее патологией сердца, почек или печени лечение андрогенами может вызвать осложнения, характеризующиеся отеками с острой сердечной недостаточностью (или без нее).

В случае возникновения нежелательных реакций, связанных с применением андрогенов, лечение препаратом Сустанон®-250 следует временно прервать и после исчезновения симптомов возобновить в более низкой дозе.

Применение андрогенов не по назначению, а для усиления выносливости у спортсменов, представляет серьезный риск для здоровья.

Применение андрогенов, в т.ч. препарата Сустанон®-250, у пожилых пациентов повышает вероятность развития гипертрофии или рака предстательной железы.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

До настоящего времени не сообщалось о каком-либо влиянии на концентрацию внимания и быстроту психомоторных реакций при применении препарата Сустанон®-250.

Передозировка

Острая токсичность препарата Сустанон®-250 при в/м введении очень низкая. Приапизм у мужчин является симптомом хронической передозировки.

Лечение: в случае развития приапизма лечение препаратом Сустанон®-250 следует временно прекратить и после исчезновения указанного симптома возобновить в более низких дозах.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственные средства, вызывающие индукцию или ингибирование ферментов, могут соответственно снижать или повышать концентрацию тестостерона. Поэтому может потребоваться коррекция дозы и/или интервалов между инъекциями.

Андрогены могут повышать толерантность к глюкозе и снижать потребность в инсулине или других гипогликемических препаратов у лиц, страдающих сахарным диабетом.

Высокие дозы андрогенов могут усиливать действие антикоагулянтов кумаринового типа, что позволяет сократить дозы этих препаратов.

Условия хранения препарата Сустанон®-250

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре 8-30°С.

Срок годности препарата Сустанон®-250

Срок годности - 5 лет. Не применять после истечения срока годности.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.
RU-TES-07-20-00001

Контакты для обращений

АСПЕН ХЭЛС ООО (Россия)


123112 Москва,
Пресненская наб. 6, стр. 2,
эт. 49, пом. 4912, 4913
Тел.: +7 (495) 969-20-51
Факс: +7 (495) 969-20-53

Сохраните у себя
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль