СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Сиресп (Syresp) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Сиресп
💊 Состав препарата Сиресп
✅ Применение препарата Сиресп
📅 Условия хранения Сиресп
⏳ Срок годности Сиресп

Внимание! Оригинальный препарат - Эреспал - изъят из обращения в связи с возможными серьезными побочными эффектами, выявившимися при применении фенспирида.

Поиск аналогов

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Описание лекарственного препарата Сиресп (Syresp)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2017 года.
Дата обновления: 2021.03.01

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


MEDANA PHARMA, SA (Польша)
Код ATX: R03DX03 (Фенспирид)
Активное вещество: фенспирид (fenspiride)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Сиресп
Сироп 2 мг/1 мл: фл. 150 мл или 250 мл в компл. с ложкой-дозатором или шприцем-дозатором
рег. №: ЛП-002683 от 29.10.14 - Отмена гос. регистрации Дата переоформления: 06.06.17

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Сиресп


Сироп в виде прозрачной жидкости оранжевого цвета; допускается наличие опалесценции.

1 мл
фенспирида гидрохлорид2 мг

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 0.9 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.35 мг, калия сорбат - 1.9 мг, глицерол - 22.5 мг, натрия сахаринат - 0.45 мг, сахароза - 600 мг, ароматизатор ванильный - 4 мг, ароматизатор медовый - 2.5 мг, краситель солнечный закат желтый (E110) - 0.1 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.2 мг, вода очищенная - до 1 мл.

150 мл - флаконы пластиковые темные (1) в комплекте с ложкой-дозатором - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фенспирид проявляет противовоспалительную и антибронхоконстрикторную активность посредством уменьшения продукции ряда биологически активных веществ (цитокинов (особенно ФНОα), производных арахидоновой кислоты, свободных радикалов), играющих важную роль в развитии воспаления и бронхоспазма.

Ингибирование фенспиридом метаболизма арахидоновой кислоты потенцируется блокадой гистаминовых H1-рецепторов, т.к. гистамин стимулирует метаболизм арахидоновой кислоты с образованием простагландинов и лейкотриенов. Фенспирид блокирует α-адренорецепторы, стимулирование которых сопровождается увеличением секреции бронхиальных желез. Таким образом, фенспирид уменьшает действие ряда факторов, которые способствуют гиперсекреции провоспалительных факторов, развитию воспаления и обструкции бронхов.

Фенспирид также оказывает спазмолитическое действие.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь фенспирид хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови после приема внутрь достигается через 2.3±2.5 ч (от 0.5 до 8 ч).

Выведение

Т1/2 в среднем составляет 12 ч. Выводится преимущественно почками (90% принятой дозы) и менее 10% через кишечник.

Показания препарата Сиресп

Симптоматическая терапия заболеваний верхних и нижних отделов дыхательных путей:

  • ринофарингит и ларингит;
  • трахеобронхит;
  • бронхит (на фоне хронической дыхательной недостаточности или без нее);
  • бронхиальная астма (в составе комплексной терапии);
  • респираторные явления (кашель, осиплость голоса, першение в горле) при кори, коклюше и гриппе;
  • инфекционные заболевания дыхательных путей, сопровождающихся кашлем, когда показана стандартная антибиотикотерапия.

Отит и синусит различной этиологии, включая аллергический (как сезонного, так и постоянного характера).

Открыть список кодов МКБ
Код МКБ-10 Показание
A37 Коклюш
B05 Корь
H66 Гнойный и неуточненный средний отит
J00 Острый назофарингит (насморк)
J01 Острый синусит
J02 Острый фарингит
J04 Острый ларингит и трахеит
J06.9 Острая инфекция верхних отделов дыхательных путей неуточненная
J10 Грипп, вызванный идентифицированным вирусом сезонного гриппа
J20 Острый бронхит
J31.1 Хронический назофарингит
J32 Хронический синусит
J37 Хронический ларингит и ларинготрахеит
J42 Хронический бронхит неуточненный
J44 Другая хроническая обструктивная легочная болезнь
J45 Астма
R05 Кашель

Открыть список кодов МКБ-11

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь, перед едой.

Детям в возрасте от 2 лет препарат назначают из расчета 4 мг/кг/сут. Детям с массой тела до 10 кг - от 2 до 4 дозировочных ложек сиропа (10-20 мл)/сут, можно добавлять в бутылочку с питанием; детям с массой тела более 10 кг - от 6 до 12 дозировочных ложек сиропа (от 2 до 4 столовых ложек или 30-60 мл)/сут.

Взрослым назначают от 9 до 18 дозировочных ложек сиропа (от 3 до 6 столовых ложек или 45-90 мл)/сут.

1 ложка-дозатор (5 мл сиропа) содержит 10 мг фенспирида гидрохлорида и 3 г сахарозы.

1 столовая ложка (15 мл сиропа) содержит 30 мг фенспирида гидрохлорида и 9 г сахарозы.

Продолжительность лечения определяется врачом.

Побочное действие

Указанные ниже побочные эффекты приведены в соответствии с частотой возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000). Побочные эффекты, зарегистрированные в постмаркетинговом периоде, в связи с отсутствием точных данных об их частоте отмечены как "частота неизвестна".

Со стороны ЦНС: редко - сонливость; частота неизвестна - головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - умеренная тахикардия, выраженность которой уменьшается при снижении дозы препарата.

Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечные расстройства, тошнота, боль в эпигастрии; частота неизвестна - диарея, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - эритема, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, фиксированная пигментная эритема; частота неизвестна - кожный зуд.

Прочие: частота неизвестна - астения, повышенная усталость.

Противопоказания к применению

  • непереносимость фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы, недостаточность сахаразы-изомальтазы;
  • беременность;
  • период лактации (грудного вскармливания);
  • детский возраст до 2 лет;
  • повышенная чувствительность к фенспириду или другим компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете (из-за присутствия сахарозы в составе препарата).

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности не рекомендуется.

Терапия фенспиридом не является основанием для прерывания наступившей беременности. Клинические данные о фетотоксическом действии фенспирида или его способности вызывать пороки развития в случае применения при беременности отсутствуют.

Не следует применять препарат Сиресп в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о способности фенспирида проникать в грудное молоко.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 2 лет.

Особые указания

В состав сиропа Сиресп входят парабены (метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат), вследствие чего применение препарата может спровоцировать развитие аллергических реакций, в т.ч. отсроченных.

При назначении препарата пациентам с сахарным диабетом необходимо учитывать, что сироп Сиресп содержит сахарозу (1 ложка-дозатор (5 мл сиропа) - 3 г сахарозы = 0.25 ХЕ).

В состав препарата входит краситель солнечный закат желтый (Е110), который может вызвать развитие аллергических реакций.

Входящий в состав препарата глицерол, может вызывать головную боль, расстройство желудка, диарею.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. во время применения препарата возможно развитие сонливости.

Передозировка

Симптомы: сонливость или возбуждение, тошнота, рвота, синусовая тахикардия.

Лечение: промывание желудка, мониторинг ЭКГ, поддержание жизненно важных функций организма.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию фенспирида с другими лекарственными средствами не проводилось.

Из-за возможного усиления седативного эффекта при приеме блокаторов гистаминовых H1-рецепторов не рекомендуется применение препарата Сиресп в сочетании с лекарственными средствами, обладающими седативным действием, или совместно с этанолом.

Условия хранения препарата Сиресп

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Сиресп

Срок годности - 3 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Адрес производителя

MEDANA PHARMA , Joint Stock Company Польша Polskiej Organizacji Wojskowej 57, 98-200 Sieradz, Poland

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль