Vidal Logo About header Search header

ТЕРБИЗИЛ® (TERBISIL®)

Поделиться
Описание препарата ТЕРБИЗИЛ (TERBISIL)
создано в 2010 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РФ
Владелец регистрационного удостоверения:
GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия)
Представительство:
ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО (Венгрия)
Код ATX: D01AE15 (Terbinafine)
Активное вещество: тербинафин (terbinafine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ
Лекарственная форма
ТЕРБИЗИЛ®
крем д/наружн. прим. 1%: туба 15 г
рег. №: П N013952/02 от 30.12.11 - Бессрочно
Форма выпуска, состав и упаковка

Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, с легким запахом миндаля.

1 г
тербинафина гидрохлорид 10 мг,
 что соответствует содержанию тербинафина 8.8 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 1.2 мг, бензиловый спирт - 10 мг, сорбитана моностеарат - 19 мг, цетилпальмитат - 20 мг, цетиловый спирт - 40 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 40 мг, полисорбат 60 - 61 мг, изопропилмиристат - 80 мг, вода очищенная - 718.8 мг.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Противогрибковое средство
Фармакологическое действие

Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. Активен в отношении дерматофитов Trychophyton, Microsporum и Epidermophyton, а также дрожжевых грибов, главным образом Candida albicans, а также в отношении Pityrosporum ovale - возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor). В зависимости от вида гриба на грибы рода Саndida и их мицелиальные формы оказывает фунгицидное или фунгистатическое действие.

Ингибирует в грибах сквален-эпоксидазу и нарушает ранний этап биосинтеза стерола, приводящего к дефициту эргостерола, накоплению в клетке сквалена и гибели клетки. Фунгицидное действие наблюдается уже при малых концентрациях препарата и проявляется в воздействии на синтез и формирование мембраны гриба.

Сквален-эпоксидаза не относится к системе цитохрома P450 (CYP450), поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, метаболизм которых связан с CYP450.

Фармакокинетика
При местном применении крема всасывается менее 5% дозы, системный эффект минимален. Быстро проникает через кожу накапливается в сальных железах. Высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах, через несколько недель применения проникает в ногтевые платинки; накапливается в роговом слое кожи и в ногтях в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Не кумулируется. Проникает в грудное молоко.
Показания

— грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, Т. verrucosum, T. violaceum, T. interdigitale, T. tonsurans), Microsporum canis и gypseum, Epidermophyton floccosum;

инфекции кожи, вызванные дрожжеподобными грибами, главным образом Candida (например, Candida albicans);

— разноцветный (отрубевидный) лишай Pityriasis versicolor, вызываемый Pityrosporum orbiculare (Мalassezia furfur).

Режим дозирования

Для наружного применения.

Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.

Взрослым и детям: после предварительного очищения и подсушивания пораженной поверхности на нее наносят тонким слоем лечебный крем 1-2 раза/сут, слегка втирая его в пораженный и в прилегающие к нему здоровые участки кожи. Места физиологических складок кожи (области под молочными железами, межпальцевые пространства, межъягодичная и паховая области) желательно покрывать марлей после нанесения крема, в частности, на ночь.

При дерматомикозах туловища и голеней: крем применяют 1-2 раза/сут; продолжительность лечения 1-2 нед.

При дерматомикозах стоп: применять 1-2 раза/сут; продолжительность лечения 2-4 недели.

При кандидозе кожи крем можно применять до 2 раз/сут; продолжительность лечения 1-2 нед.

При разноцветном лишае крем можно применять до 2 раз/сут; курс лечения 2 нед.

Для больных пожилого возраста препарат назначают в таком же режиме.

Лечение детей проводят после оценки соотношения предполагаемой пользы и потенциального вреда.

При беременности препарат можно применять только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости лечение Тербизилом в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Побочное действие
В редких случаях на месте нанесения крема возникает покраснение кожи, зуд или чувство жжения, требующие прекращения лечения.
Противопоказания к применению

— период грудного вскармливания;

повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата.

С осторожностью: при беременности, в детском возрасте (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности препарат можно применять только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Противопоказан в период грудного вскармливания. При необходимости лечение Тербизилом в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Применение при нарушениях функции печени
Данные о применении Тербизила у пациентов с нарушениями функции печени не предоставлены.
Применение при нарушениях функции почек
Данные о применении Тербизила у пациентов с нарушениями функции почек не предоставлены.
Применение у детей
С осторожностью применять в детском возрасте (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).
Применение у пожилых пациентов
Назначение препарата пациентам пожилого возраста не требует коррекции дозировки.
Особые указания

Следует избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз, носа, рта. При попадании в глаза их необходимо промыть обильным количеством воды и, в случае необходимости, проконсультироваться с врачом.

Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены во избежание повторного инфицирования через белье и обувь.

Клинический эффект обычно наблюдается с первых дней лечения.

Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания. В случае, когда по прошествии 2 недель лечения улучшение не наблюдается, следует проверить диагноз и чувствительность возбудителя к препарату.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки Тербизила не сообщалось.

При случайном попадании крема внутрь возможны тошнота, потеря аппетита, боли в верхней части живота, диарея.

Лечение: активированный уголь, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Лекарственное взаимодействие
Взаимодействие крема Тербизил с другими лекарственными препаратами неизвестно.
Условия и сроки хранения

Условия хранения:

Хранить при температуре 15-30 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
go to top
Рейтинг@Mail.ru