Vidal Logo About header Search header

ТЕРБИЗИЛ® (TERBISIL®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Тербизил®
💊 Состав препарата Тербизил®
✅ Применение препарата Тербизил®
📅 Условия хранения Тербизил®
⏳ Срок годности Тербизил®

Сохраните у себя
Описание лекарственного препарата ТЕРБИЗИЛ® (TERBISIL®)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2018 году.

Владелец регистрационного удостоверения:


GEDEON RICHTER, Plc. (Венгрия)

Представительство:


ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО (Венгрия)
Код ATX: D01AE15 (Terbinafine)
Активное вещество: тербинафин (terbinafine)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


ТЕРБИЗИЛ®
крем д/наружн. прим. 1%: туба 15 г
рег. №: П N013952/02 от 30.12.11 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав Тербизил®


Крем для наружного применения 1% белого или почти белого цвета, с легким запахом миндаля.

1 г
тербинафина гидрохлорид 10 мг,
 что соответствует содержанию тербинафина 8.8 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 1.2 мг, бензиловый спирт - 10 мг, сорбитана моностеарат - 19 мг, цетилпальмитат - 20 мг, цетиловый спирт - 40 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%) - 40 мг, полисорбат 60 - 61 мг, изопропилмиристат - 80 мг, вода очищенная - 718.8 мг.

15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

Фармако-терапевтическая группа: Противогрибковое средство

Фармакологическое действие

Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. Активен в отношении дерматофитов Trychophyton, Microsporum и Epidermophyton, а также дрожжевых грибов, главным образом Candida albicans, против Pityrosporum ovale - возбудителя разноцветного лишая (Pityriasis versicolor). На грибы Candida spp. и их мицелярные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.

Ингибирует в грибах скваленэпоксидазу и нарушает ранний этап биосинтеза стерола, приводящего к дефициту эргостерола, накоплению в клетке сквалена и гибели клетки. Фунгицидное действие наблюдается уже при малых концентрациях препарата и проявляется в воздействии на синтез и формирование мембраны гриба.

Скваленэпоксидаза не относится к системе цитохрома P450 (СYР), поэтому тербинафин не влияет на метаболизм гормонов и лекарственных препаратов, метаболизирующихся посредством ферментов системы цитохрома Р450.

Фармакокинетика

При наружном применении крема всасывается менее 5% дозы, системный эффект минимален. Быстро проникает через кожу и накапливается в сальных железах. Высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах, через несколько недель применения проникает в ногтевые пластинки; накапливается в роговом слое кожи и в ногтях в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Не кумулирует в организме. Проникает в грудное молоко.

Показания препарата Тербизил®

  • грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами Trichophyton (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton interdigitale, Trichophyton tonsurans), Microsporum canis и gypseum, Epidermophyton floccosum;

  • — инфекции кожи, вызванные дрожжеподобными грибами, главным образом Candida (например, Candida albicans);

    • разноцветный (отрубевидный) лишай Pityriasis versicolor, вызываемый Pityrosporum orbiculare (Malassezia furfur).

    Режим дозирования

    Для наружного применения.

    Взрослым и детям: после предварительного очищения и подсушивания пораженной поверхности на нее наносят крем Тербизил® тонким слоем 1-2 раза/сут, слегка втирая его в пораженный и в прилегающие к нему здоровые участки кожи. Места физиологических складок кожи (области под молочными железами, межпальцевые пространства, межягодичная и паховая области) желательно покрывать марлей после нанесения крема, в частности, на ночь.

    Продолжительность лечения зависит от характера и тяжести заболевания.

    При дерматомикозах туловища и голеней крем применяют 1-2 раза/сут; продолжительность лечения 1-2 нед.

    При дерматомикозах стоп применять 1-2 раза/сут; продолжительность лечения 2-4 нед.

    При кандидозе кожи крем можно применять до 2 раз/сут; продолжительность лечения 1-2 нед.

    При разноцветном лишае крем можно применять до 2 раз/сут; курс лечения 2 нед.

    Для пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

    Лечение детей проводят после оценки соотношения пользы и вреда.

    Побочное действие

    Местные реакции: редко - в местах нанесения крема возникают покраснение, зуд или жжение, требующие прекращения лечения.

    Противопоказания к применению

    • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    • период лактации.
    • С осторожностью: беременность, детский возраст (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Во время беременности препарат можно применять только в случае, если клиническая значимость лечебного эффекта превосходит возможный риск для плода.

    При необходимости проводить лечение тербинафином в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

    Применение у детей

    С осторожностью: детский возраст (из-за отсутствия достаточного клинического опыта).

    Лечение детей препаратом Тербизил® проводят после оценки соотношения пользы и вреда.

    Применение у пожилых пациентов

    Назначение препарата пациентам пожилого возраста не требует коррекции дозы.

    Особые указания

    Следует избегать попадания крема на слизистую оболочку глаз, полости носа, полости рта. При попадании в глаза их необходимо промыть обильным количеством воды и, в случае необходимости, проконсультироваться у врача.

    Во время лечения следует соблюдать общие правила гигиены во избежание повторного инфицирования через белье и обувь.

    Клинический эффект обычно наблюдается с первых дней лечения.

    Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву заболевания. В случае, когда по прошествии 2 недель лечения улучшения не наблюдается, следует проверить диагноз и чувствительность возбудителя к тербинафину.

    Передозировка

    Данных о передозировке крема Тербизил® нет.

    Симптомы: при случайном попадании крема внутрь возможны тошнота, потеря аппетита, боль в верхней части живота, диарея.

    Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая и поддерживающая терапия.

    Лекарственное взаимодействие

    Взаимодействие крема Тербизил® с другими лекарственными препаратами неизвестно.

    Условия хранения Тербизил®

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С.

    Срок годности Тербизил®

    Срок годности - 5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия реализации

    Препарат отпускается без рецепта.

    ГЕДЕОН РИХТЕР ОАО (представительство, Венгрия)


    Представительство ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия) г. Москва

    119049 Москва, 4-й Добрынинский пер. 8
    Тел.: (495) 363-39-50
    Факс: (495) 363-39-49
    E-mail: centr@g-richter.ru
    www.g-richter.ru

    Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
    Вход для специалистов
    Неверный логин или пароль
    прокрутить вверх
    Рейтинг@Mail.ru