Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Тиолепта® (Thiolepta) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Тиолепта®
💊 Состав препарата Тиолепта®
✅ Применение препарата Тиолепта®
📅 Условия хранения Тиолепта®
⏳ Срок годности Тиолепта®

Сохраните у себя
Описание лекарственного препарата Тиолепта® (Thiolepta)
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2009 года, дата обновления: 2008.09.07

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:


КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО (Россия)
Код ATX: A16AX01 (Thioctic acid)
Активное вещество: тиоктовая кислота (thioctic acid)
BAN принятое к употреблению в Великобритании

Лекарственная форма


Тиолепта®
Таб., покр. оболочкой, 300 мг: 10, 30, 60 или 90 шт.
рег. №: ЛС-002172 от 24.05.13 - Бессрочно

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Тиолепта®


Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые.

1 таб.
тиоктовая кислота300 мг

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, аэросил A-300 (кремния диоксид коллоидный), примеллоза (натрия кроскармеллоза), кальция стеарат, лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, масло касторовое, селекоут AQ-01812, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), полиэтиленгликоль 400 (макрогол 400), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), титана диоксид, железа оксид желтый, хинолиновый желтый.

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (9) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (4) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен
Фармако-терапевтическая группа: Метаболическое средство

Фармакологическое действие

Метаболический препарат, представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы.

Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетоксилот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.

Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В.

Фармакокинетика

Всасывание

После приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи снижает всасывание препарата. Биодоступность составляет 30%. Тmax - 40-60 мин.

Распределение

Обладает "эффектом первого прохождения через печень". Vd - около 450 мл/кг.

Метаболизм

Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

Выведение

Выводятся с мочой 80-90% тиоктовой кислоты и ее метаболитов . T1/2 - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс составляет 10-15 мл/мин.

Показания препарата Тиолепта®

  • диабетическая полиневропатия;
  • алкогольная полиневропатия.

Режим дозирования

Препарат назначают по 600 мг (2 таб.) 1 раз/сут.

Таблетки принимают утром, натощак, приблизительно за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения определяет врач.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: возможно - диспепсия, тошнота, рвота, изжога.

Со стороны обмена веществ: возможно - развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожные проявления (в т.ч. крапивница).

Обычно препарат хорошо переносится пациентами.

Противопоказания к применению

  • беременность;
  • период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата);
  • детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены);
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано назначение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания), т.к. отсутствует достаточный опыт применения препарата у этих групп пациентов.

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом во время лечения препаратом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови (особенно на начальной стадии терапии). В некоторых случаях следует уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Пациент должен быть информирован о том, что при приеме Тиолепты следует воздержаться от употребления этанола.

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарат может снижать эффект цисплатина (тиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов). По этой же причине при приеме Тиолепты утром препараты железа, магния, а также молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется принимать во второй половине дня.

При одновременном применении препарат усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Этанол снижает терапевтическую активность тиоктовой кислоты.

Условия хранения препарата Тиолепта®

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Тиолепта®

Срок годности - 2 года.

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Контакты для обращений

КАНОНФАРМА ПРОДАКШН ЗАО (Россия)


141100 Московская обл.
г. Щелково, Заречная ул. 105
Тел.: (495) 797-99-54, 739-38-86
Факс: (495) 797-96-63
http://www.canonpharma.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код
Вход для специалистов
Неверный логин или пароль
Рейтинг@Mail.ru