Трибестан^® (Tribestan^®) инструкция по применению

Механизм действия и фармакодинамические эффекты

Механизм действия экстракта якорцев стелющихся до сих пор неизвестен. Предполагается, что преобладающее вещество протодиосцин метаболизируется в организме до дегидроэпиандростерона (DHEA), который оказывает благоприятный эффект на иммунитет, целостность клеточной мембраны, эректильную функцию и метаболизм холестерина. Известно, что холестерин является исходным веществом для синтеза всех стероидов, включительно DHEA, тестостерона и эстрадиола, чем объясняется и гиполипидемический эффект препарата Трибестан^®. Другие активные фуростаноловые сапонины, входящие в состав экстракта якорцев стелющихся, вероятно, модулируют эффект протодиосцина.

Препарат Трибестан^® обладает гиполипидемическим эффектом, причем у пациентов с липопротеинемией снижает содержание общего холестерина и ЛПНП, не влияет на значения сывороточных триглицеридов и ЛПВП.

Препарат Трибестан^® - средство растительного происхождения, получаемое по оригинальной технологии из надземной части растения якорцы стелющиеся (Tribulus terrestris L.), содержит преимущественно стероидные сапонины фуростанолового типа. Оказывает общетонизирующее действие и стимулирует некоторые функции половой системы. У мужчин восстанавливает и улучшает сексуальное либидо, удлиняет время эрекции. Стимулирует сперматогенез, увеличивая количество сперматозоидов и их подвижность.

Фармакологические исследования у людей не проводились.

Якорцев стелющихся травы экстракт сухой содержит комплекс биологически активных веществ, в связи с чем проведение фармакокинетических исследований не представляется возможным.

Препарат Трибестан^® показан к применению у взрослых и детей старше 18 лет в комплексной терапии при:

• эректильной дисфункции, в т.ч. сопровождающейся снижением либидо;
• бесплодии у мужчин, обусловленном идиопатической олигоастенотератозооспермией (уменьшение количества и качества сперматозоидов в выделенной сперме), оперативным вмешательством по поводу варикоцеле (варикозное расширение вен семенного канатика яичка), иммунологическом бесплодии;
• дислипидемии для снижения уровня общего холестерина.

Внутрь, после еды.

При эректильной дисфункции и бесплодии: по 1-2 таблетки 3 раза/сут. Продолжительность лечения не менее 90 дней. Курс лечения можно повторить по рекомендации врача.

При дислипидемии для снижения уровня общего холестерина: по 2 таблетки 3 раза/сут. Курс - не менее 3 месяцев.

Повторные курсы - по рекомендации врача.

Дети

Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 0 до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Резюме нежелательных реакций

Следующие нежелательные реакции классифицированы согласно градации частоты встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна - раздражающее действие на слизистую оболочку желудка (тошнота).

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - аллергические реакции.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения "польза-риск" лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому вспомогательному веществу, входящему в состав препарата;
• гиперплазия предстательной железы;
• тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (инсульт, инфаркт миокарда в течение последнего года);
• тяжелые, нестабильные и неконтролируемые сердечно-сосудистые заболевания (нестабильная стенокардия, хроническая сердечная недостаточность с симптомами в покое, синдром слабости синусового узла или такие нарушения проводимости как синоатриальный блок, атриовентрикулярная блокада II или III степени, брадикардия <50 ударов/мин);
• заболевания почек (тяжелая почечная недостаточность - клиренс креатинина <25 мл/мин или концентрация креатинина >180 мкмоль/л);
• аллергия на арахисовый белок или сою.

Беременность

Не рекомендуется применять препарат Трибестан^® при беременности в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.

Грудное вскармливание

Не рекомендуется применять препарат Трибестан^® в период грудного вскармливания в связи с отсутствием клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в эти периоды.

Фертильность

Отсутствуют данные о мужской или женской фертильности.

Перед тем как начать прием препарата, следует проконсультироваться с врачом.

При отсутствии эффекта на фоне приема препарата в течение 1 месяца следует обратиться к врачу.

Для избежания возможного раздражающего действия препарата Трибестан^® на слизистую оболочку желудка рекомендуется принимать препарат после еды.

Вспомогательные вещества

В оболочке лекарственного препарата содержится соевый лецитин. Пациентам с аллергией на арахисовый белок или сою, нельзя применять этот препарат из-за повышенного риска развития тяжелых аллергических реакций (включая анафилактический шок).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Препарат Трибестан^® не влияет на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).

Симптомы: нет сообщений о случаях передозировки препарата Трибестан^®. При применении препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, возможно появление диспептических расстройств (тошнота, рвота).

Лечение: симптоматическое.

Препарат Трибестан^® может усилить действие диуретиков и потенцировать гипотензивный эффект антигипертензивных средств.

Не требует специальных условий хранения. Хранить в оригинальной упаковке (блистер в пачке).

Препарат отпускают без рецепта.