СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е) (Typhous combined E vaccine live (ZHKSV-E)) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е)
💊 Состав препарата Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е)
✅ Применение препарата Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е)
📅 Условия хранения Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е)
⏳ Срок годности Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е)

Описание лекарственного препарата Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е) (Typhous combined E vaccine live (ZHKSV-E))
Основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013 года, дата обновления: 2024.03.22

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX: J07AR01 (Инактивированные цельные бактерии возбудителей сыпного тифа)

Лекарственная форма


Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е)
Лиофилизат д/пригот. суспензии д/п/к введения 0.25 мл/1 доза: амп. 20 доз 5 шт. в компл. с растворителем
рег. №: ЛП-(002662)-(РГ-RU) от 30.06.23 - Бессрочно Предыдущий рег. №: ЛС-001379

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е)


Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения представляет собой пористую массу в виде таблетки от светло-желтого до темно-коричневого цвета. Восстановленный препарат - гомогенная суспензия светло-желтого цвета.

1 доза**
вакцина для профилактики сыпного тифа содержит:0.25 мл,
 живые риккетсии Провачека аттенуированного (вакцинного) штамма Е1000 - 100000 МИДэ*
 растворимый антиген из риккетсий Провачека вирулентного штамма Брейльне менее16 антигенных единиц

* минимальных инфицирующих доз риккетсий для развивающихся куриных эмбрионов
** 1 прививочная доза - 0.25 мл восстановленной растворителем вакцины

Вспомогательные вещества: молоко питьевое обезжиренное стерильное.

Растворитель: натрия хлорида 0.9% раствор***; 1 мл растворителя содержит натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - до 1 мл.

20 доз - ампулы (5) в комплекте с растворителем (5 мл амп. 5 шт.) - пачки картонные.

*** натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм д/и 0.9% (ЛП-№(001316)-(РГ-RU)).

Клинико-фармакологическая группа: Вакцина для профилактики сыпного тифа
Фармако-терапевтическая группа: МИБП-вакцина

Фармакологическое действие

Однократное введение вакцины сопровождается развитием специфического иммунитета на 15-30 сут после вакцинации.

Показания препарата Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е)

  • специфическая профилактика сыпного тифа в возрасте от 18 до 60 лет.

Вакцина применяется по эпидпоказаниям в ситуациях, представляющих угрозу заражения сыпным тифом, а также для предохранения лабораторного персонала, работающего с риккетсиями Провачека.

Режим дозирования

Вакцину вводят однократно подкожно в подлопаточную область в дозе 0,25 мл. Ревакцинацию проводят дозой 0,25 мл не ранее, чем через год после вакцинации.

Побочное действие

Местная реакция на введение может наблюдаться в виде незначительной припухлости или инфильтрации тканей без четких границ и болезненности у 10-20% привитых.

Ранние общие реакции, наступающие в ближайшие 6-72 ч после прививки у 7-12% привитых, могут выражаться в одно -двухдневном повышении температуры до субфебрильной и жалобами на слабость и головокружение.

Поздние общие реакции, которые являются проявлением вакцинальной инфекции, появляются спустя 9-18 (редко позже) сут после прививки у 2-3% привитых и выражаются в повышении температуры на протяжении 1-4 сут, головной болью, недомоганием, часто болями в мышцах.

При ревакцинации ЖКСВ-Е реакции на введение вакцины обычно не наблюдаются.

Противопоказания к применению

  • острые инфекционные и неинфекционные заболевания; хронические заболевания в стадии обострения. Прививки проводят не ранее месяца с момента выздоровления или ремиссии;
  • аллергические заболевания (по данным анамнеза): бронхиальная астма, атопический дерматит, поллиноз и др.; аллергия к куриному белку;
  • дегенеративные и прогредиентные заболевания нервной системы;
  • заболевания почек и надпочечников;
  • системные заболевания соединительной ткани;
  • иммунодефицитные состояния (первичные и вторичные);
  • беременность и период лактации.

Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в данном перечне противопоказаний; определяет врач, исходя из состояния здоровья прививаемого.

Непосредственно перед прививкой врач проводит тщательный медицинский осмотр с термометрией и опрос вакцинируемых для выявления противопоказаний. При температуре выше 37°С прививки не проводят.

Прививки проводят не ранее чем через 1 мес после предыдущей иммунизации другими профилактическими препаратами.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано при беременности и в период лактации.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение при заболеваниях почек

Применение у детей

Вакцина применяется у пациентов в возрасте от 18 до 60 лет.

Применение у пожилых пациентов

Вакцина применяется у пациентов в возрасте от 18 до 60 лет.

Особые указания

Меры предосторожности при применении

Перед употреблением каждую ампулу с вакциной тщательно просматривают. При наличии в ампуле трещин, посторонних включений, несвойственной вакцине окраски и других дефектов, а также нарушенной маркировки и истекшего срока годности, данную ампулу бракуют и обезвреживают кипячением в течение 30 мин или погружением разбитой ампулы в 3% раствор хлорамина на 1 сут.

В ампулу с вакциной непосредственно перед прививкой вносят 5 мл натрия хлорида раствора 0,9% для инъекций. Вакцина должна раствориться в течение 2 мин с образованием гомогенной суспензии светло-желтого цвета При более длительном растворении, а также наличие в растворенном препарате неразвивающихся хлопьев, содержимое ампулы применению не подлежит и должно быть уничтожено, как указано выше.

Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Растворенная вакцина годна к употреблению в течение 30 мин при хранении ее под стерильной салфеткой при комнатной температуре и на протяжении 60 мин при хранении ее при температуре от 2 до 8°С. Растворенную и не использованную в течение, этого срока вакцину уничтожают способами, указанными выше.

Проведенную прививку регистрируют в соответствующих учетных формах с указанием даты, дозы, предприятия-производителя, номера серии, реакции на прививку.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами не установлено.

Лекарственное взаимодействие

Не выявлены.

Условия хранения препарата Вакцина Е сыпнотифозная комбинированная живая (ЖКСВ-Е)

Вакцину хранят в соответствии с СП 3.3.2.1.1248-03 при температуре от 2 до 8°С в недоступном для детей месте. Замораживание не допускается.

Условия реализации

Для лечебно-профилактических учреждений.

Адрес производителя

НПО МИКРОГЕН , AO Россия 614089, Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль