Вакцина для профилактики лихорадки Эбола на основе пептидных антигенов ЭпиВакЭбола (Vaccine for the prevention of Ebola based on peptide antigens EpiVacEbola)
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
| Вакцина для профилактики лихорадки Эбола на основе пептидных антигенов ЭпиВакЭбола |
Сусп. для п/к введения 0.5 мл: амп. 10 шт.
рег. №: ЛП-004750
от 26.03.18
- Действующее
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Вакцина для профилактики лихорадки Эбола на основе пептидных антигенов ЭпиВакЭбола
Суспензия для п/к введения белого цвета, при отстаивании разделяется на два слоя: верхний - прозрачная, бесцветная жидкость; нижний - осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.
| 0.5 мл (1 доза) | |
| пептидный антиген №1 белков вируса Эбола, конъюгированный на белок-носитель | 50 мкг |
| пептидный антиген №2 белков вируса Эбола, конъюгированный на белок-носитель | 50 мкг |
Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид в пересчете на (Al3+) - 0.4 мг, калия дигидрофосфат - 0.12 мг, калия хлорид - 0.1 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 1.82 мг, натрия хлорид - 4 мг, вода д/и - до 0.5 мл.
0.5 мл - ампулы (10) - пачки.
Фармакологическое действие
Препараты, содержащие данную вакцину индуцируют формирование гуморального и клеточного иммунитета против геморрагической лихорадки Эбола, обеспечивают защитный уровень специфических антител.
Показания активных веществ препарата Вакцина для профилактики лихорадки Эбола на основе пептидных антигенов ЭпиВакЭбола
Профилактика лихорадки Эбола у взрослых.
| Код МКБ-10 | Показание |
| Z25.8 | Необходимость иммунизации против другой уточненной одной вирусной болезни |
Режим дозирования
В зависимости от применяемой лекарственной формы вакцину вводят в/м или п/к, двукратно, с интервалом 21-28 дней.
Перед введением следует изучить инструкцию по применению препарата содержащего данную вакцину.
Препараты, содержащие вакцину против лихорадки Эбола не являются взаимозаменяемыми.
Побочное действие
Общие реакции: непродолжительный гриппоподобный синдром, сопровождающийся ознобом, повышением температуры тела, артралгией, миалгией, астенией, общим недомоганием, головной болью; увеличение регионарных лимфоузлов, аллергические реакции; транзиторное повышение активности КФК в сыворотке, содержания креатинина.
Местные реакции: отечность и гиперемия в месте введения.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, ухудшение аппетита, повышение активности печеночных трансаминаз.
Противопоказания к применению
Острые инфекционные заболевания, обострения хронических заболеваний, сопровождающиеся лихорадкой; острые аллергические состояния; злокачественные заболевания крови и новообразования; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к компонентам вакцины, аллергическая реакция на предыдущее введение вакцины.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение у детей
Противопоказано применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Особые указания
С осторожностью применять при хронических заболеваниях печени и почек, заболеваниях эндокринной системы (в т.ч. при выраженном нарушении функции щитовидной железы, сахарном диабете), тяжелых заболеваниях системы кроветворения, при заболеваниях ЦНС (в т.ч. эпилепсии), инфаркте миокарда в анамнезе, миокардите, эндокардите, перикардите, при ИБС.
Адрес производителя
| Вектор ВБ ГНЦ ФГУН Роспотребнадзора | Россия | 630559, Новосибирская обл., г.о. р.п. Кольцово, р.п. Кольцово, зона Научно-Производственная, к. 104/1 |
X
