Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Везустен (Vezusten) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Везустен
💊 Состав препарата Везустен
✅ Применение препарата Везустен
📅 Условия хранения Везустен
⏳ Срок годности Везустен

Сохраните у себя
Поиск аналогов
Описание лекарственного препарата Везустен (Vezusten)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2022 года, дата обновления: 2022.08.10

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:


САМСОН-МЕД, ООО (Россия)

Контакты для обращений:


ПЕПТИДПРО ООО (Россия)
Код ATX: G04BD (Спазмолитики)
Активное вещество: полипептиды мочевого пузыря крупного рогатого скота (polipeptidy-mochevogo-puzirya-krupnogo-rogatogo-skota)
Group Группировочное наименование

Лекарственная форма


Рецептурный препарат Везустен
Лиофилизат д/пригот. р-ра д/в/м введения 5 мг: фл. 2, 4, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-008223 от 02.06.22 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Везустен


Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения в виде таблетки, цельной, частично или полностью раскрошенной, белого, белого с желтоватым оттенком или желтоватого оттенка цвета; восстановленный раствор: прозрачный, бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

 1 фл.
полипептиды мочевого пузыря крупного рогатого скота5 мг

Вспомогательные вещества: глицин - 20 мг.

Флаконы стеклянные (2) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные (2) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
Флаконы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Препарат Везустен представляет собой комплекс полипептидов, выделенных из мочевого пузыря крупного рогатого скота.

Препарат Везустен является пептидным регулятором, обладает органотропным действием в отношении мочевого пузыря.

В экспериментах с использованием органотипических культур различных тканей лабораторных животных препарат Везустен продемонстрировал тканеспецифическую активность в отношении тканей мочевого пузыря, оказывая стимулирующее действие на рост их клеток, при отсутствии влияния на культуры тканей других органов.

Доклинические исследования свидетельствуют об отсутствии острой и хронической токсичности, препарат Везустен не обладает канцерогенными, эмбриотоксическими, мутагенными, иммунотоксическими и тератогенными свойствами, а также местнораздражающим и аллергизирующим действием.

В экспериментальных исследованиях показано, что препарат Везустен оказывает регулирующее действие на сократительную активность мышц стенки мочевого пузыря и сфинктера, снижает гиперрефлекторность мочевого пузыря.

Проведенные клинические исследования показали, что применение препарата Везустен снижает степень тяжести симптомов у пациентов с гиперактивным мочевым пузырем (ГМП). За счет патогенетического действия препарат Везустен уменьшает количество эпизодов недержания мочи, частоту и ургентность мочеиспусканий, а также оказывает положительное влияние на качество жизни пациентов с ГМП.

Фармакокинетика

Состав лекарственного препарата Везустен не позволяет провести фармакокинетический анализ отдельных компонентов. В тканях пептиды быстро расщепляются клеточными протеазами до аминокислот, в результате определяемые количества пептидов и их метаболитов не коррелирует с терапевтическим действием лекарственного препарата.

Показания препарата Везустен

  • лечение гиперактивного мочевого пузыря (ГМП) у взрослых пациентов.

Режим дозирования

Вводят в/м, взрослым в дозе 5 мг (по 1 флакону) 1 раз/сут, 3 раза в неделю. Курс лечения составляет 10 инъекций. Необходимость повторных курсов определяется лечащим врачом.

В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, следующую дозу препарата Везустен вводят в обычное время следующего намеченного дня.

Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида. При введении растворителя следует направлять иглу к стенке флакона во избежание пенообразования.

Применение препарата в особых клинических группах пациентов

Дети и подростки

Применение препарата Везустен у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности в данной возрастной популяции).

Побочное действие

В рамках проведенных клинических исследований препарат Везустен продемонстрировал благоприятный профиль безопасности. Зарегистрированные нежелательные реакции (НР), связанные с введением препарата Везустен, были легкой степени тяжести и не требовали принятия каких-либо коррекционных мер. Не было зарегистрировано ни одного случая развития серьезной НР. Наблюдавшиеся в ходе клинических исследований препарата НР распределены по системно-органным классам с указанием частоты их развития в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным):

Частота Нежелательные реакции
Общие нарушения и реакции в месте введения
Очень часто Болезненность в месте инъекции
Часто Астенический синдром
Нечасто Головная боль
Частота неизвестна Инфильтрат в месте инъекции
Со стороны ЖКТ
Частота неизвестна Диспептический синдром
Лабораторные и инструментальные данные
Частота неизвестна Нарушение внутрипредсердной проводимости по ЭКГ
Частота неизвестна Повышение концентрации креатинина в плазме крови
Частота неизвестна Относительный лимфоцитоз
Частота неизвестна Повышение активности ЩФ

Если любые из указанных в инструкции НР усугубляются, или отмечаются любые другие НР, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к действующему веществу и/или вспомогательному веществу в составе препарата;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания;
  • возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

В связи с отсутствием клинических данных по безопасности и эффективности препарата Везустен, его применение при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Применение у детей

Применение препарата Везустен у детей и подростков в возрасте до 18 лет противопоказано (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности в данной возрастной популяции).

Особые указания

Хранение флакона с растворенным лекарственным препаратом и отсроченное введение восстановленного раствора недоспустимо.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Случаи передозировки неизвестны.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата не описано.

Условия хранения препарата Везустен

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Везустен

Срок годности - 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.

Контакты для обращений

ПЕПТИДПРО ООО (Россия)


115054 Москва, Космодамианская наб., д. 52, стр. 1, эт./оф. 8/1
Тел.: +7 (495) 230-09-09
E-mail: info@peptidpro.com

Сохраните у себя
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата - используйте данный код

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль