Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Залаин® |
Крем д/наружн. прим. 2% (20 мг/1 г): туба 20 г
рег. №: П N015678/01
от 20.03.09
- Бессрочно
Дата перерегистрации: 23.05.18
|
Форма выпуска, упаковка и состав препарата Залаин®
Крем для наружного применения белый, мягкий, без запаха или со слабым запахом жира.
| 1 г | |
| сертаконазола нитрат | 20 мг |
Вспомогательные вещества: макрогола и этиленгликоля пальмитостеарат, полигликолизированные насыщенные глицериды, глицерин изостеарат, парафин жидкий, метилпарагидроксибензоат (нипагин), сорбиновая кислота, вода очищенная.
20 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат широкого спектра действия, производное имидазола и бензотиофена.
Активен в отношении патогенных грибов Candida albicans, Candida tropicalis, Candida spp., Pityrosporum orbiculare, дерматофитов Trychophyton spp., Microsporum spp. и возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительных штаммов Streptococcus spp. и Staphylococcus spp.).
Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в терапевтических дозах.
Механизм действия сертаконазола заключается в угнетении синтеза эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей), и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
Фармакокинетика
Показания препарата Залаин®
Местное лечение поверхностных микозов кожи:
- дерматомикозов;
- микозов голеней, стоп (стопа атлета) и кистей;
- микозов туловища;
- микоза бороды;
- кандидоза;
- отрубевидного (разноцветного) лишая.
| Код МКБ-10 | Показание |
| B35.0 | Микоз бороды и головы |
| B35.2 | Микоз кистей |
| B35.3 | Микоз стоп |
| B35.4 | Микоз туловища |
| B36.0 | Разноцветный лишай |
| B37.2 | Кандидоз кожи и ногтей |
Режим дозирования
Крем следует наносить на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза/сут с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи.
Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции. Симптомы заболевания исчезают, как правило, через 2-4 недели. Рекомендуемая продолжительность лечения - 4 недели.
Побочное действие
Местные реакции: контактный дерматит.
Возможны быстро проходящие эритематозные реакции, не требующие отмены препарата.
Противопоказания к применению
- повышенная чувствительность к противогрибковым средствам (производным имидазола) или другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
У беременных женщин безопасность препарата специально не изучалась. Применение препарата при беременности возможно только в случаях, когда потенциальная польза терапии для матери превосходит возможный риск для плода.
В период лактации не следует наносить крем на молочные железы. Данных о применении препарата в период лактации в настоящее время нет, поэтому при необходимости назначения препарата матери в период лактации следует индивидуально решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Особые указания
Препарат не применяется в офтальмологической практике.
Не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение грибов Candida spp.).
Данных о применении препарата у детей нет.
