СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

Зенпозайм (Zenpozaim)

💊 Состав препарата Зенпозайм
✅ Применение препарата Зенпозайм

Описание активных компонентов препарата Зенпозайм (Zenpozaim)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2024.04.16

Владелец регистрационного удостоверения:

GENZYME EUROPE, B.V. (Нидерланды)

Произведено:


GENZYME IRELAND Limited (Ирландия)
Код ATX: A16AB25 (Олипудаза альфа)
Активное вещество: олипудаза альфа (olipudase alfa)
Rec.INN зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма


Зенпозайм
Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 20 мг: фл. 1, 5 или 10 шт.
рег. №: ЛП-(004749)-(РГ-RU) от 29.02.24 - Действующее

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Зенпозайм


Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий1 фл.
олипудаза альфа20 мг

Флаконы (1) - пачки картонные.
Флаконы (5) - пачки картонные.
Флаконы (10) - пачки картонные.

Фармакологическое действие

Средство для ферментозаместительной терапии, которое заменяет естественный фермент кислую сфингомиелиназу у пациентов с ее дефицитом. Снижение активности кислой сфингомиелиназы приводит к накоплению сфингомиелина, который может вызывать повреждение различных органов. Олипудаза альфа замещает естественный фермент, уменьшая накопление сфингомиелина в органах пациентов с болезнью Ниманна-Пика типа А/В или В.

Показания активных веществ препарата Зенпозайм

В качестве ферментозаместительной терапии для длительного лечения дефицита кислой сфингомиелиназы типа А/В или В (болезни Ниманна-Пика типа А/В или В), не относящихся к ЦНС.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

В/в в виде инфузии.

Рекомендуемая начальная доза - 100 мкг/кг. Последующие дозы следует увеличивать в соответствии с режимом повышения дозы до достижения рекомендуемой дозы 3 мг/кг, которую вводят 1 раз каждые 2 недели. Обычно для достижения рекомендуемой дозы необходимо до 14 недель, но может потребоваться больше времени по решению лечащего врача.

Побочное действие

Очень часто: головная боль, повышение температуры тела, крапивница, кожная сыпь, тошнота, рвота, боль в животе, боль в мышцах, кожный зуд, повышение уровня показателей воспаления в крови.

Часто: сыпь (разные типы сыпи, иногда с зудом), боль в верхней части живота, усталость, повышение активности печеночных ферментов, диарея, покраснение кожи, боль в суставах, боль в спине, озноб, затрудненное дыхание, дискомфорт в животе, боль в костях, боль, снижение АД, тахикардия, аритмия, боль в области печени, тяжелые аллергические реакции, ощущение жара, раздражение горла и голосовых связок, стеснение и отечность в горле, хрипы, поражения кожи, ангионевротический отек, боль в желудке, зуд или покраснения глаз, дискомфорт в области глаз, слабость, отклонение результатов анализа крови по показателям воспаления, реакции, связанные с местом установки катетера, включая боль, зуд или отечность.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к олипудазе альфа, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

Предрасположенность к развитию аллергических реакций.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Применяется у детей по показаниям.

Особые указания

Если во время инфузии у пациента развилась тяжелая аллергическая реакция, врач должен прекратить инфузию и обеспечить соответствующее лечение. Необходимо оценить риски и пользу повторного применения данного средства.

При развитии инфузионной реакции легкой или средней степени тяжести врач может временно прекратить инфузию, снизить скорость введения инфузии и (или) снизить дозу олипудазы альфа.

В период лечения регулярно в течение периода повышения дозы следует контролировать функцию печени.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Олипудаза альфа может оказывать незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, т.к. возможно развитие артериальной гипотензии.

Адрес производителя

GENZYME IRELAND Limited Ирландия IDA Industrial Park, Old Kilmeaden Road, Waterford, Ireland

X

Вход для специалистов
Неверный логин или пароль