FDA одобрило послеоперационный обезболивающий препарат Экспарель
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило неопиоидный препарат для послеоперационной анестезии Экспарель (Exparel). Экспарель – это мультивезикулярная липосомальная комплексная терапия, в которую входит бупивакаин 1,3% с системой доставки ДепоФоам, обеспечивающей замедленное высвобождение препарата.
Решение FDA основано на результатах двух плацебо-контролируемых рандомизированных двойных слепых клинических исследований, подтвердивших эффективность и благоприятный профиль безопасности препарата. В целом эффективность препарата проверялась в 21 исследовании с общим количеством участников более 1300.
Препарат Экспарель, благодаря системе ДепоФоам, доставляет бупивакаин на более длительный срок, чем обычные обезболивающие, и обеспечивает эффективное избавление от болевого синдрома на срок до 72 часов. Для сравнения - обычный бупивакаин действует не более 7 часов.
По заявлению производителя препарата - компании Пакира Фармсьютикалс, одна доза неопиоидной терапии может существенно уменьшить или замедлить применение опиодов в последующих стационарных и амбулаторных хирургических процедурах.
- Votrient /Вотриент одобрен FDA для лечения рака почки
- Результаты нового исследования свидетельствуют, что предотвращение заболевания почек способно снизить риск смерти от диабета
- В Москве проводится бесплатная вакцинация против ротавируса
- Долгосрочная программа для пациентов «Пульс Здоровья» поможет сохранить здоровье и семейный бюджет
- COVID-19: опасность заражения через смартфоны
