Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Афинитор активен в отношении рака молочной железы

Американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) утвердило Афинитор (эверолимус) для использования в сочетании с препаратом Аромазин (эксеместан) в терапии распространенного гормон-рецептор-положительного, HER2-отрицательного рака молочной железы у пациенток в постменопаузе.
Комбинация препаратов предназначена для применения у женщин с рецидивами или прогрессированием рака после лечения препаратом Фемара (летрозол) или Аримидекс (анастрозол).
В клиническом исследовании у пациенток, получавших Афинитор + Аромазин, наблюдалось увеличение медианы времени жизни без прогрессирования заболевания или выживаемости без прогрессирования заболевания на 4.6 месяца по сравнению с пациентками, получавшими плацебо + Аромазин.
Наиболее распространенными побочными эффектами были язвы ротовой полости, инфекции, сыпь, утомляемость, диарея, снижение аппетита. Пациентки в возрасте 65 лет и старше должны находиться под тщательным контролем, т.к. они испытывают более высокий уровень серьезных побочных эффектов, чем молодые пациентки.
Ранее Афинитор был одобрен для лечения распространенного и/или метастатического почечно-клеточного рака при неэффективности антиангиогенной терапии. Настоящее решение является примером значимости продолжения изучения препаратов в других видах рака после их первоначального утверждения. 
 
По материалам сайта http://www.fda.gov/
Вас может заинтересовать