«АстраЗенека» проведет мастер-классы по надлежащей клинической практике (GCP) в исследованиях радиофармпрепаратов

Практические занятия пройдут 10-12 декабря 2025 года в рамках конгресса «Ядерная медицина 2025»

Сотрудники международной биофармацевтической компании «АстраЗенека» проведут серию мастер‑классов по внедрению требований надлежащей клинической практики (GCP) в клинические исследования радиофармацевтических лекарственных препаратов (РФЛП). Занятия состоятся 10-12 декабря 2025 года в Санкт‑Петербурге в рамках IV Международного конгресса «Ядерная медицина 2025».

Мастер-классы, запланированные в рамках курса инженерной школы МГУ им. М.В. Ломоносова «Клинические исследования РФЛП: GCP и аудит», разработаны в тесном взаимодействии со специалистами отдела предрегистрационных исследований «АстраЗенека» и МГУ и ориентированы на аудиторию медицинских специалистов. Участники освоят практические инструменты для внедрения требований GCP в исследованиях РФЛП: научатся применять рабочие проверочные списки для оценки готовности исследовательского центра к старту клинических исследований, на практике разберут не рутинные процедуры, характерные для клинических исследований, в подробностях разберут особенности репортирования нежелательных явлений. На конкретных примерах будут разобраны типовые несоответствия и эффективные способы их устранения.

Первый мастер-класс будет посвящён особенностям организации клинического центра для проведения исследований РФЛП в соответствии с принципами GCP и национальными нормативными требованиями в сферах клинических исследований и ядерной медицины.

Во второй день участники детально разберут специфику работы с исследуемыми РФЛП, включая организацию документооборота и контроль качества на всех этапах клинического исследования, проанализируют практические кейсы, связанные с нарушением оборота исследуемых препаратов, разберут необходимые действия для закрытия типовых несоответствий, выявляемых в исследованиях РФЛП, и их корневые причины. Заключительный мастер-класс будет посвящен вопросам безопасности участников клинического исследования и особенностям репортирования нежелательных явлений.

Каждый слушатель сможет получить индивидуальные рекомендации по рабочим кейсам, а также материалы для дальнейшей самостоятельной работы.

Подробнее о мастер-классе – на сайте https://snucm.ru/events/conf2025/program.

OTH-RU-27160_08/12/2025