FDA одобрило первую профилактическую терапию острой реакции «трансплантат против хозяина»

15 декабря 2021 года Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) одобрило к применению новое показание препарата Оренсия (абатацепт) – профилактика острой реакции «трансплантат против хозяина» (оРТПХ). Эта реакция развивается у некоторых пациентов при пересадке костного мозга или стволовых клеток. Препарат применяется в комбинации с иммуносупрессорами у взрослых и детей от двух лет и старше в случае пересадки гемопоэтических стволовых клеток от неродственного донора (такую операцию, как правило, и называют «пересадка костного мозга»).

Реакция «трансплантат против хозяина» может быть направлена на различные органы и стать серьезным посттрансплантационным осложнением, в том числе с риском летальности. Шансы развития осложнения повышаются, если донор и реципиент не являются родственниками или не имеют идеальной совместимости. Профилактика этой нежелательной реакции дает возможность многим пациентам перенести трансплантацию костного мозга или стволовых клеток с минимальными осложнениями.

Самыми распространенными побочными эффектами при применении препарата Оренсия являются анемия, гипертония, реактивация цитомегаловирусной инфекции, лихорадка, пневмония, кровотечения из носа, снижение уровня CD4-лимфоцитов, повышение уровня магния в крови, а также острая почечная недостаточность. Пациенты, принимающие препарат Оренсия, должны наблюдаться на предмет возможной реактивации вируса Эпштейн-Барра и получать превентивную терапию от вируса Эпштейн-Барра до начала терапии препаратом Оренсия, а также в течение полугода после трансплантации.

Препарат Оренсия имеет статус орфанного препарата. Регистрация принадлежит фармацевтической компании Bristol Myers Squibb.

Ранее препарат был зарегистрирован по показаниям ревматоидный артрит у взрослых, полиартикулярный ювенильный идиопатический артрит и псориатический артрит у взрослых.

Источник