FDA одобрило препарат Прадакса для профилактики инсульта у пациентов с фибрилляцией предсердий

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Прадакса в капсулах (дабигатрана этексилат) для профилактики инсульта и образования тромбов у пациентов с фибрилляцией предсердий.

Прадакса – антикоагулянт, прямой ингибитор тромбина. Клинические исследования RE-LY показали более высокую эффективность Прадаксы по сравнению с варфарином у пациентов с фибрилляцией предсердий. 

Еще одно важнейшее преимущество Прадаксы по сравнению с варфарином состоит в том, что ее применение не требует рутинного лабораторного мониторинга.

Терапия Прадаксой не является гепатотоксичной. Основные побочные эффекты включают, прежде всего, кровотечение (как и другие антикоагулянты). Отмечены также побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, изжога, диспепсия, боль в желудке.

Производитель Прадаксы - компания Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc.