Иммунохимиотерапия до 15:00 ассоциировалась с лучшей выживаемостью при распространённом НМРЛ

Химиотерапия до 15:00 ассоциировалась с лучшей выживаемостью при раке лёгкого // Источник: Freepik

По данным рандомизированного исследования, опубликованного 2 февраля 2026 года в Nature Medicine, у пациентов с распространённым немелкоклеточным раком лёгкого (НМРЛ) проведение иммунохимиотерапии до 15:00 в течение первых четырёх циклов было связано с более длительной выживаемостью без прогрессирования и общей выживаемостью по сравнению с введением тех же схем после 15:00.

В исследование LungTIME-C01 включили 210 пациентов со стадией IIIC–IV НМРЛ без драйверных мутаций, не получавших ранее системного лечения; их рандомизировали 1:1 в «раннюю» и «позднюю» группы по времени введения анти-PD-1-препарата в составе первой линии иммунохимиотерапии (до/после 15:00 в первые четыре цикла).

Медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) составила 11,3 месяца в «ранней» группе и 5,7 месяца в «поздней» (HR 0,40; 95% ДИ 0,29–0,55), а медиана общей выживаемости (ОВ) – 28,0 и 16,8 месяца соответственно (HR 0,42; 95% ДИ 0,29–0,60). Эти значения соответствуют примерно на 60% более низкому риску прогрессирования и смерти во времени в группе введения до 15:00.

Профиль нежелательных явлений соответствовал ранее описанному профилю безопасности анти-PD-1-иммунохимиотерапии; новых сигналов по безопасности не выявили, различий по иммунопосредованным нежелательным явлениям между группами не отмечено.

Авторы также описали иммунологические различия: в «ранней» группе по утрам число циркулирующих CD8+ T-клеток на протяжении первых четырёх циклов увеличивалось, тогда как в «поздней» снижалось. В группе введения до 15:00 был выше баланс «активированных» CD8+ T-клеток (CD38+ HLA-DR+) по отношению к «истощённым» (TIM-3+ PD-1+).

Важно учитывать, что 19 февраля 2026 года редакция Nature Medicine опубликовала Editor’s Note: сообщается о поднятых вопросах в связи с возможными несоответствиями между записью исследования на clinicaltrials.gov, опубликованной версией протокола и частью результатов; дальнейшие редакционные действия будут зависеть от итогов проверки. До завершения разбирательства результаты следует интерпретировать с осторожностью.

Источник: Huang Z, Zeng L, Ruan Z, et al. Time-of-day immunochemotherapy in non-small cell lung cancer: a randomized phase 3 trial. Nature Medicine. Published online 02 February 2026. https://doi.org/10.1038/s41591-025-04181-w