Необходимость внесения изменений в инструкции препаратов дезлоратадина
В связи с письмом ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Минздрава России от 20.04.2015 № 4505 Министерство здравоохранения Российской Федерации сообщает о необходимости внесения изменений в инструкции по применению зарегистрированных в Российской Федерации лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих в качестве действующего вещества дезлоратадин, согласно актуальной информации об опыте их клинического применения.
В разделе «Побочное действие» дополнить: галлюцинации, психомоторная гиперреактивность, судороги, гепатит, фотосенсибилизация, миалгия, одышка.
Для лекарственных форм дезлоратадина, содержащих в своем составе аспартам была выявлена необходимость дополнения инструкций по применению лекарственных препаратов следующими сведениями.
В раздел «Противопоказания» дополнить «фенилкетонурия».
Текст информационного письма в pdf.
- Sun Pharma получила разрешение FDA на продажу дженерика Seroquel
- FDA одобрило Cometriq для лечения редкого типа рака щитовидной железы
- ОАО «Фармасинтез» в 2012 г. увеличило объем выпуска продукции на 0,5 млн упаковок
- Подписано постановление о правилах формирования перечней ЛС
- 23 марта прошла научно - практическая конференция «Антивозрастная медицина в России: стандарты надлежащей клинической практики».
