Препарат бенрализумаб производства компании «АстраЗенека» получил положительное решение Комиссии Минздрава о включении в перечни ЖНВЛП и ОНЛС с 2020 года

Комиссия Министерства Здравоохранения по формированию перечней лекарственных препаратов дала положительное заключение о включении препарата бенрализумаб в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и программу обеспечения необходимыми лекарственными средствами с 2020 года. Препарат предназначен для лечения тяжелой бронхиальной астмы с эозинофильным фенотипом у взрослых пациентов в качестве дополнительной поддерживающей терапии¹.

Бронхиальная астма (БА) относится к одному из самых распространенных заболеваний во всех возрастных группах². По современным данным, не менее 315 миллионов пациентов в мире имеют диагноз БА³, а заболеваемость продолжает расти^4,5. Согласно данным эпидемиологических исследований в Российской Федерации распространенность БА среди взрослых составляет 6,9%⁶, а среди детей и подростков в разных регионах страны колеблется от 10,6 до 16,9%^7,8.

«Бенрализумаб является единственным биологическим препаратом, обеспечивающим почти полное уничтожение эозинофилов в периферической крови в первые 24 часа^9-16, и сегодня он стал доступнее для миллионов российских пациентов, страдающих тяжелой бронхиальной астмой. Использование бенрализумаба улучшает самочувствие пациента в считанные дни, а значит решение Комиссии сделает жизнь многих людей полноценной и более комфортной», - говорит Ирина Панарина, генеральный директор «АстраЗенека», Россия и Евразия.

Бенрализумаб (торговое наименование «Фазенра»^®) первый биологический препарат компании «АстраЗенека», одобренный к применению у пациентов с тяжелой бронхиальной астмой с эозинофильным фенотипом в качестве дополнительной поддерживающей терапии во многих странах мира, включая Россию, США, ЕС, и Японию. Препарат доступен в виде раствора для подкожного введения с фиксированной дозой 30 мг в предварительно заполненном шприце. Введение осуществляется по комфортной для пациента схеме – три первые дозы вводят 1 раз в 4 недели, последующие дозы вводят 1 раз каждые 8 недель.

Источник:

1. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Фазенра [Электронный ресурс, 06.05.2019]. URL: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=92c7fd3d-70ee-4463-add3-e36de75ddd13&t=.
2. Прибылова Н.Н., Прибылов С.А., Самосудова Л.В., Махова О.Ю. Распространенность, особенности клинического течения и лечения, фенотипы бронхиальной астмы в курской области по данным регистра// Современные проблемы науки и образования. – 2016. – № 5; URL: http://www.science-education.ru/ru/article/view?id=25321. Ссылка активна на 21.04.2019.
3. To T, Stanojevic S, Moores G, Gershon AS, Bateman ED, Cruz AA, Boulet L-P. Global asthma prevalence in adults: findings from the crosssectional world health survey. BMC Public Health, 2012, 12: 204. https: //doi.org/10.1186/1471-2458-12-204.
4. Masoli M, Fabian D, Holt S, et al. The global burden of asthma: executive summary of the GINA Dissemination Committee report. Allergy. 2004; 59 (5): 469–478. doi: 10.1111/j.1398-9995.2004.00526.
5. Global strategy for asthma management and prevention (2015, update) [Electronic resource]. – GINA: Global Initiative for Asthma, 2015. – URL: http://pharmther.nuph.edu.ua/wpcontent/ uploads/2015/10/GINA_Report_2015_Aug11.pdf.
6. Chuchalin A.G., Khaltaev N., Antonov N.S. et al. Chronic respiratory diseases and risk factors in 12 regions of the Russian Federation. Int. J. Chron. Obstruct. Pulmon. Dis. 2014; 9 (1): 963-974. https://doi.org/10.2147/COPD.S67283.
7. Верлан Н.В., Варик Н.А., Секретарева Л.Б. и соавт. Современные возможности оптимизации расходов медицинских учреждений на лечение среднетяжелой и тяжелой атопической бронхиальной астмы// Практическая иммунология. 2017; 2: 22 – 26.
8. Чучалин А.Г., Архипов В.В., Астафьева Н.Г. и др. Национальная программа «Бронхиальная астма у детей. Стратегия лечения и профилактика». Москва: ОАО «Первая Образцовая типография»; 2012.
9. de Groot JC, ten Brinke A, Bel EHD. Management of the patient with eosinophilic asthma: a new era begins. ERJ Open Res. 2015;1:1-11.
10. Mukherjee M, Sehmi R, Nair P. Anti-IL5 therapy for asthma and beyond. World Allergy Organ J. 2014;7:1-14.
11. Laviolette M, Gossage DL, Gauvreau G, et al. Effects of benralizumab on airway eosinophils in asthma with sputum eosinophilia. J Allergy Clin Immunol. 2013; 132 (5): 1086-96. doi:10.1016/j.jaci.2013.05.020.
12. Tan LD, Bratt JM, Godor D, et al. Benralizumab: a unique IL-5 inhibitor for severe asthma. J Asthma Allergy. 2016; 9: 71-81. doi: 10.2147/JAA.S78049. eCollection 2016.
13. Kolbeck R, Kozhich A, Koike M, et al. MEDI-563, a humanized anti–IL-5 receptor a mAb with enhanced antibody-dependent cell-mediated cytotoxicity function. J Allergy Clin Immunol. 2010 Jun;125(6):1344-1353.e2.
14. Pham TH, Damera G, Newbold P, Ranade K. Reductions in eosinophil biomarkers by benralizumab in patients with asthma. Respir Med. 2016; 111:21-29.
15. Laren D Tan et al. Benralizumab: a unique IL-5 inhibitor for severe asthma. Journal of Asthma and Allergy 2016; 9: 71–8.
16. Menzella F et al. The clinical profile of benralizumab in the management of severe eosinophilic asthma. Therapeutic Advances in Respiratory Disease. 2016; 10 (6): 534–548.