В клинических исследованиях III фазы OBERON и TITANIA при применении тозоракимаба компании AstraZeneca у пациентов с ХОБЛ достигнута первичная конечная точка

Лекарственный препарат Тозоракимаб не зарегистрирован на территории Российской Федерации. Данный материал не является рекомендацией к применению данного препарата в клинической практике.

Положительные результаты исследований III фазы OBERON и TITANIA с участием пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) показали, что применение тозоракимаба снижало среднегодовую частоту обострений средней и тяжелой степени по сравнению с применением плацебо как в основной популяции бывших курильщиков, так и в общей популяции, в которую были включены бывшие и нынешние курильщики, а также у пациентов с любым количеством эозинофилов* в крови и нарушением функции легких любой степени тяжести. Тозоракимаб продемонстрировал хорошую переносимость и благоприятный профиль безопасности.

Тозоракимаб – это первое в своем классе перспективное моноклональное антитело, направленное против интерлейкина-33 (ИЛ-33), блокирующее передачу сигналов восстановленной и окисленной форм ИЛ-33, и способное ослаблять воспаление и уменьшать гиперсекрецию слизи, которые способствуют развитию обострений ХОБЛ^1-4. В исследованиях OBERON и TITANIA применение тозоракимаба оценивалось у пациентов с ХОБЛ, у которых сохраняются обострения на фоне стандартной ингаляционной терапии^5,6. Пациенты получали тозоракимаб в дозе 300 мг или плацебо в дополнение к стандартной терапии один раз в четыре недели.

ХОБЛ – гетерогенное прогрессирующее заболевание, занимающее третье место в структуре общей смертности в мире, – диагностирована почти у 400 млн человек^7,8. Даже несмотря на применение стандартной ингаляционной терапии, более чем у половины пациентов возникают обострения болезни, которые увеличивают риск кардиореспираторных осложнений и летального исхода^9-12.

Профессор пульмонологии и реаниматологии Питтсбургского университета, главный исследователь программы LUNA, член Американской коллегии специалистов в области торакальной медицины Фрэнк Сциурба (Frank Sciurba) заявил: «Результаты этих исследований показывают, что ингибирование сигнального пути ИЛ-33 с помощью тозоракимаба приносит существенную клиническую пользу для широкой популяции пациентов с ХОБЛ, независимо от статуса курения и уровня эозинофилов в крови. ХОБЛ долгое время оставалась заболеванием, плохо поддающимся лечению, характеризующимся гетерогенностью и острой потребностью в новых видах лечения; около половины пациентов во всем мире подвержены риску обострений, госпитализаций, кардиореспираторных осложнений и смерти, что подчеркивает важность полученных результатов для развития научных представлений о ХОБЛ».

Исполнительный вице-президент подразделения исследований и разработок биологических лекарственных препаратов компании AstraZeneca Шэрон Барр (Sharon Barr) отметила: «Получены результаты первых двух клинических исследований III фазы по оценке тозоракимаба – биологического препарата, воздействующего на ИЛ-33. Это крупный научный прорыв в лечении ХОБЛ – заболевания, занимающего третье место среди причин смертности в мире. Тозоракимаб обладает механизмом действия, принципиально отличающимся от других биологических препаратов: он ингибирует передачу сигналов восстановленной и окисленной форм ИЛ-33, тем самым ослабляя воспаление и уменьшая гиперсекрецию слизи, то есть подавляя основные факторы, вызывающие обострение ХОБЛ».

Полные результаты клинических исследований OBERON и TITANIA будут представлены научному сообществу на предстоящей международной медицинской конференции.

Продолжаются дополнительные исследования III фазы по оценке применения тозоракимаба при ХОБЛ – PROSPERO и MIRANDA^13,14. Применение тозоракимаба также изучается в исследовании III фазы у пациентов с тяжелыми вирусными инфекциями нижних дыхательных путей и в исследовании II фазы у пациентов с бронхиальной астмой^15,16.

*Эозинофилы – разновидность лейкоцитов, повышенное содержание которых может способствовать воспалению дыхательных путей¹⁷.

TOZ-RU-28504 02.04.2026

Источники:

¹ England E, Rees DG, Scott IC, et al. Tozorakimab (MEDI3506): an anti-IL-33 antibody that inhibits IL-33 signalling via ST2 and RAGE/EGFR to reduce inflammation and epithelial dysfunction. Sci Rep. 2023;13:9825.
² Singh D, Guller P, Reid F, et al. A Phase 2a trial of the IL-33 mAb tozorakimab in patients with COPD: FRONTIER-4. Eur Respir J 2025;doi 10.1183/13993003.02231-2024.
³ Strickson S, Houslay KF, Negri VA, et al. Oxidised IL-33 drives COPD epithelial pathogenesis via ST2-independent RAGE/EGFR signalling complex. Eur Respir J 2023;62:2202210.
⁴ Strickson S, et al. Distinct Pharmacological Profiles of IL-33 Antibodies. [Стендовая презентация]. Представлено на ежегодной встрече Американского общества специалистов в области торакальной медицины (ATS) 2024, Май 2024 г.
⁵ Веб-сайт ClinicalTrials.gov. Efficacy and Safety of Tozorakimab in Symptomatic Chronic Obstructive Pulmonary Disease With a History of Exacerbations (OBERON). [Электронный ресурс]. Доступно по ссылке: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05166889 (Дата доступа: 01.04.2026).
⁶ Веб-сайт ClinicalTrials.gov. Efficacy and Safety of Tozorakimab in Symptomatic Chronic Obstructive Pulmonary Disease With a History of Exacerbations. (TITANIA). [Электронный ресурс]. Доступно по ссылке: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05158387 (Дата доступа: 01.04.2026).
⁷ Montes de Oca M, Perez-Padilla R, Celli B, et al. The global burden of COPD: epidemiology and effect of prevention strategies. Global Epidemiology of Chronic Respiratory Disease. 2025; 13(18):709-724.
⁸ Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ). Десять основных причин смерти. 2024 г. [Электронный ресурс]. Доступно по ссылке: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/the-top-10-causes-of-death  (Дата доступа: 01.04.2026).
⁹ Chen S, Small M, Lindner L, Xu X. Symptomatic burden of COPD for patients receiving dual or triple therapy. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis 2018;13:1365–1376. 
¹⁰ Chen S, Miravitlles M, Rhee CK, et al. Patients with chronic obstructive pulmonary disease and evidence of eosinophilic inflammation experience exacerbations despite receiving maximal inhaled maintenance therapy. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis 2022;17:2187–2200. 
¹¹ Nordon C, Carstens D, Fageras M, et al. Exacerbation and mortality in COPD patients on triple inhaler and at high exacerbation risk. Eur Respir J 2024;64(Дополн. 68):PA1287 (Аннотация). 
¹² Singh D, Han MK, Hawkins NM, et al. Implications of cardiopulmonary risk for the management of COPD: a narrative review. Adv Ther. 2024;41:2151–2167. 
¹³ Веб-сайт ClinicalTrials.gov. Long-term Efficacy and Safety of Tozorakimab in Participants With Chronic Obstructive Pulmonary Disease With a History of Exacerbations (PROSPERO).  [Электронный ресурс].  Доступно по ссылке: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05742802 (Дата доступа: 01.04.2026).
¹⁴ Веб-сайт ClinicalTrials.gov. Efficacy and Safety of Tozorakimab in Symptomatic Chronic Obstructive Pulmonary Disease With a History of Exacerbations (MIRANDA). [Электронный ресурс].  Доступно по ссылке: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06040086 (Дата доступа: 01.04.2026).
¹⁵ Веб-сайт ClinicalTrials.gov. Efficacy and Safety of Tozorakimab in Patients Hospitalised for Viral Lung Infection Requiring Supplemental Oxygen (TILIA). [Электронный ресурс]. Доступно по ссылке: https://clinicaltrials.gov/study/NCT05624450  (Дата доступа: 01.04.2026).
¹⁶ Clinicaltrials.gov Dose Range Finding Study to Assess Efficacy and Safety of Tozorakimab in Adults With Uncontrolled Asthma on Medium-to-High Dose Inhaled Corticosteroids (UMBRIEL). [Электронный ресурс]. Доступно по ссылке: https://clinicaltrials.gov/study/NCT06932263  (Дата доступа: 01.04.2026).
¹⁷ Jackson D, Akuthota P, Roufosse F, Eosinophils and eosinophilic immune dysfunction in health and disease. Eur Respir Rev 2022 31(163):210150.