В России зарегистрировано новое показание к применению препарата нинтеданиб
- Препарат нинтеданиб получил одобрение в России для применения у пациентов с другими (помимо идиопатического легочного фиброза) хроническими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких (ИЗЛ) с прогрессирующим фенотипом.
- Одобрение получено на основании данных клинического исследования INBUILD® – первого исследования, в котором проводилась оценка пациентов с широким спектром хронических фиброзирующих интерстициальных заболеваний легких (ИЗЛ) с прогрессирующим фенотипом.1
- До настоящего момента в России не было зарегистрировано других препаратов для терапии данных заболеваний.2
Компания «Берингер Ингельхайм» сообщает о регистрации в России нового показания для препарата нинтеданиб – другие (помимо идиопатического легочного фиброза) хронические фиброзирующие интерстициальные заболевания легких (ИЗЛ) с прогрессирующим фенотипом.
В исследовании INBUILD препарат продемонстрировал замедление прогрессирования фиброза, снижение риска обострений и смерти.1
Хронические фиброзирующие интерстициальные заболевания легких (ИЗЛ) с прогрессирующим фенотипом имеют схожие симптомы и течение заболевания, при которых наблюдается ускоренная потеря функции легких и значительно ухудшается качество жизни пациентов.3 Данные ИЗЛ могут возникать при ряде клинических диагнозов, включая гиперчувствительный пневмонит, саркоидоз, аутоиммунные ИЗЛ, например, ИЗЛ, ассоциированные с ревматоидным артритом, ИЗЛ при системной склеродермии, ИЗЛ, ассоциированные со смешанными заболеваниями соединительной ткани, идиопатическую неспецифическую интерстициальную пневмонию и неклассифицированную идиопатическую интерстициальную пневмонию.
Расширение показаний к применению препарата нинтеданиб стало возможным после публикации данных клинического исследования III фазы INBUILD®, в ходе которого изучалась эффективность и безопасность применения препарата нинтеданиб у пациентов с хроническими фиброзирующими интерстициальными заболеваниями легких (ИЗЛ) с прогрессирующим фенотипом.1 Исследование показало, что нинтеданиб замедлял скорость снижения легочной функции на 57% по сравнению с плацебо при определении форсированной жизненной емкости легких (ФЖЕЛ) в течение 52 недель.1 В исследовании приняли участие 663 пациента из 153 исследовательских центров в 15 странах.1
Источники:
1 Flaherty KR, Wells AU, Cottin V, et al. Nintedanib in progressive fibrosing interstitial lung diseases. N Engl J Med. 2019;381(18):1718-1727. doi: 10.1056/NEJMoa1908681.
2 Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств по состоянию на август 2020, доступного по ссылке: http://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx
3 Cottin V, Hirani NA, Hotchkin DL, et al. Presentation, diagnosis and clinical course of the spectrum of progressive-fibrosing interstitial lung diseases. Eur Respir Rev 2018;27(150):pii:180076
- В Москве прошел «День легочного здоровья»
- Итоги социальной программы «Останови инсульт!»
- Результаты опроса показали, каким образом люди с сахарным диабетом 2 типа узнали о своем диагнозе
- В России начала работу бесплатная горячая линия для пациентов с идиопатическим легочным фиброзом
- Ранняя диагностика редких заболеваний: как помочь российским пациентам
