В США одобрили ДНК-иммунотерапию рецидивирующего респираторного папилломатоза

В США одобрили ДНК-иммунотерапию рецидивирующего респираторного папилломатоза // Источник: Magnific

У взрослых с рецидивирующим респираторным папилломатозом появилась новая возможность сократить число операций. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) 30 октября одобрило для этой цели препарат VOCERYQ.

В исследовании лечение получили 32 человека. В анализ эффективности вошли 26 пациентов: каждому за предыдущий год потребовалось как минимум три операции, если учитывать удаление папиллом перед первой дозой. Медиана числа вмешательств равнялась 4,5.

За 12 месяцев наблюдения без хирургического удаления папиллом обошлись 7 пациентов из 26 – 27% (95% доверительный интервал 12–48%). Сравнить этот результат с другой терапией нельзя: исследование проводили открыто, контрольной группы в нём не было. Ускоренное одобрение требует дальнейшего подтверждения клинической пользы.

Действие VOCERYQ направлено против вируса папилломы человека типов 6 и 11. Две плазмиды несут ДНК, кодирующую вирусные антигены и интерлейкин-12, и рассчитаны на усиление иммунного ответа. Препарат применяют для лечения уже существующего заболевания.

Видимые папилломы сначала удаляют хирургически. Затем проводят курс из четырёх внутримышечных инъекций с трёхнедельными интервалами. Каждое введение сопровождается электропорацией с помощью CELLECTRA 5PSP: электрические импульсы облегчают доставку плазмид внутрь клеток.

Среди наиболее частых нежелательных реакций отмечены местные реакции, головная боль, утомляемость и повышение давления. Сама электропорация может вызывать мышечные сокращения, кратковременное кровотечение и вазовагальные реакции. Для детей безопасность и эффективность VOCERYQ не установлены.

Источник: U.S. Food and Drug Administration. VOCERYQ. Prescribing Information. October 2026. Инструкция FDA