Vidal Logo СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ПОИСК:

Данные клинических исследований

Специализированный подход к диагностике и лечению головокружения

Авторы: Антоненко Л.М., Парфенов В.А. Кафедра нервных болезней и нейрохирургии ГБОУ ВПО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова» Минздрава России

Головокружение относится к наиболее частым причинам обращения к врачам разных специальностей. Для диагностики заболеваний вестибулярной системы большое значение имеют тщательный сбор анамнеза и проведение нейровестибулярного обследования с использованием набора несложных клинических тестов. Представлены современные данные о принципах диагностики различных форм головокружения, диагностических ошибках, а также лечении основных заболеваний, проявляющихся головокружением.

Влияние снижения артериального давления на развитие гипертензивных очагов в белом веществе головного мозга у больных с инсультом

Авторы: C. Dufouil, J. Chalmers, O. Coskun, V. Besanon, M.-G. Bousser, P. Guillon, S. MacMahon, B. Mazoyer, B. Neal, M. Woodward, N. Tzourio-Mazoyer, C. Tzourio

Распространенность гиперинтенсивных очагов (ГИО) по данным МРТ головного мозга ассоциирована с наличием артериальной гипертензии, однако известно, что снижение артериального давления может остановить их прогрессирование. Ниже приводятся результаты дополнительного МРТ исследования в рамках клинического испытания PROGRESS, рандомизированного исследования гипотензивной терапии периндоприлом у больных цереброваскулярными заболеваниями.

Терапия непсихотических депрессий антидепрессантом агомелатином (Вальдоксан): результаты наблюдательного многоцентрового исследования «РИТМ»

Авторы: А.Б.Смулевич1, А.В.Андрющенко2, Д.А.Бескова1
1Научный центр психического здоровья РАМН, Москва;
2Первый МГМУ им. И.М.Сеченова

Приведены результаты обсервационной программы «РИТМ», проводившейся с целью открытого несравнительного наблюдательного исследования эффективности и переносимости агомелатина (Вальдоксан), применяемого в стандартных гибких дозах при 6-недельной терапии в соответствии с рекомендованной инструкцией в амбулаторных или стационарных условиях психиатрической сети (ЛСР-000540/08 от 11.02.2008). Основная задача – оценка антидепрессивного и нормализующих сон/циркадианный ритм эффектов, а также переносимости и безопасности препарата. Среди дополнительных задач – уточнение оптимальной дозы с учетом депрессийразной степени тяжести, в том числе выраженности инсомнии, а также анализ согласованности оценок пациента и врача в отношении динамики депрессивных нарушений на фоне терапии агомелатином.

Инновационный метод терапии депрессий у пациентов с ишемической болезнью сердца

Авторы: В.Э.Медведев1, А.В.Епифанов2
1Кафедра психосоматической патологии РУДН, 2ГКБ № 71, Москва

Проведено исследование эффективности и переносимости антидепрессанта с инновационным механизмом действия Вальдоксана при терапии депрессивных расстройств легкой и средней степени тяжести у больных (n=30), страдающих ишемической болезнью сердца. Получены данные, свидетельствующие о том, что статистически значимая редукция психопатологических нарушений, наряду с улучшением самочувствия у большинства пациентов, при приеме Вальдоксана (25–50 мг на ночь) регистрируется с 14-го дня терапии. Вальдоксан обладает благоприятным профилем переносимости и безопасности, не оказывает отрицательного влияния на течение ишемической болезни сердца и обеспечивает высокий уровень комплаентности пациентов.

Лечение Вальдоксаном, венлафаксином, дулоксетином, эсциталопрамом, миртазапином, пароксетином, сертралином, флуоксетином депрессивных расстройств: фармакоэкономический анализ

Авторы: И.Я. Гурович, Е.Б. Любов, С.А. Чапурин, Ю.Ю. Чурилин (Московский НИИ психиатрии)

Проведен фармакоэкономический прогноз длительной (5-летней) «стоимость/полезность» терапии больных ДР Вальдоксаном (агомелатином) в сравнении с венлафаксином, дулоксетином, флуоксетином, миртазапином, сертралином, эсциталопрамом и пароксетином. Динамика состояния пациента в модели описана двадцатью трехмесячными (91,25 дня) циклами, на которые разбит временной горизонт исследования.

Эффективность агомелатина при генерализованном тревожном расстройстве: рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование

Авторы: Dan J. Stein, MD, PhD,* Antti A. Ahokas, MD*, Christian de Bodinat, MD**
*Department of Psychiatry, University of Cape Town, South Africa; **Laakarikeskus Mehilainen, Helsinki, Finland; Institut de Recherches Internationales Servier (IRIS), Paris, France.

Агомелатин является новейшим препаратом, который действует на мелатонинергические (MT1, MT2) рецепторы и серотонинергические (5-HT2c) рецепторы. В соответствии с преклиническими данными и результатами клинических исследований при большой депрессии предполагается, что агомелатин обладает анксиолитическими свойствами. Настоящее рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование направлено на оценку эффективности агомелатина при генерализованном тревожном расстройстве (ГТР).

Агомелатин в терапии большого депрессивного расстройства: 8-недельное, мультицентровое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование

Авторы: Stephen M. Stahl, MD, PhD; Maurizio Fava, MD; Madhukar H. Trivedi, MD; Angelika Caputo, PhD; Amy Shah, PharmD; и Anke Post, MD

Проведено исследование с целью оценить эффективность, безопасность и переносимость агомелатина в фиксированных дозах 25 и 50 мг/сут в терапии амбулаторных пациентов с умеренным-тяжелым большим депрессивным расстройством (БДР) в сравнении с плацебо. В данном 8-недельном мультицентровом двойном-слепом с параллельными группами исследовании пациенты с БДР по критериям DSM-IV методом рандомизации распределялись (1:1:1) для однократного суточного приема агомелатина 25 мг, агомелатина 50 мг или плацебо.

Агомелатин в терапии большого депрессивного расстройства. Потенциальная клиническая эффективность

Авторы: Sidney H. Kennedy1,2, Sakina J. Rizvi1,3
1
Department of Psychiatry, University Health Network, Toronto, Ontario, Canada; 2 Department of Psychiatry, University of Toronto, Toronto, Ontario, Canada; 3 Departments of Pharmaceutical Sciences и Neuroscience, University of Toronto, Toronto, Ontario, Canada

Для подтверждения клинической эффективности антидепрессанта необходимы доказательства не только эффективности при кратковременной и длительной терапии, но также благоприятного профиля нежелательных эффектов и стойкой комплаентности к терапии. При этих условиях следует ждать улучшения социального и функционального исхода. Новейший антидепрессант агомелатин, агонист мелатонинергических MT1/MT2 рецепторов и антагонист серотониновых 5-HT2C рецепторов, обладает антидепрессивной эффективностью и благоприятным профилем нежелательных эффектов, сочетающимся с хорошей комплаентностью пациентов к терапии.

Воздействие нового антидепрессанта агомелатина на нарушения циклов сон-бодрствование у пациентов с депрессией

Авторы: Maria-Antonia Quera-Salva1*, Patrick Lemoine2, Christian Guilleminault3
1
Сон Unit, Raymond Poincare Hospital, 104 Bd Raymond Poincare, 92380 Garches, APHP, France;  2Psychiatry, Clinique Lyon-Lumiere, France; 3Department of Psychiatry, Stanford University Сон Medicine Program, California, USA
Hum. Psychopharmacol Clin Exp 2010; 25: 222-229.

Нарушения циклов сон-бодрствование типичны для большого депрессивного расстройства (БДР), обычно представлены инсомнией, но также могут проявляться гиперсомнией или снижением уровня бдительности в дневное время. Агомелатин, агонист MT1 и MT2 рецепторов и антагонист 5-HT2C рецепторов с подтвержденным антидепрессивным эффектом и благоприятным влиянием на цикл сон-бодрствование, представляет новый подход к терапии БДР. Рассмотрены эффекты агомелатина 25/50 мг/сут на объективные и субъективные показатели цикла сон-бодрствование при БДР.
Отсутствие симптомов отмены Вальдоксана (агомелатин) и развитие симптомов отмены пароксетина

Авторы: S.A. Montgomerya, S.H. Kennedyb, G.D. Burrowsc, M. Lejoyeuxd, I. Hindmarche
International Clinical Psychopharmacology 2004, 19:271-280
aImperial College University of London, London, UK, bUniversity Health Network, Toronto, Canada, cDepartment of Psychiatry,
Austin è Repatriation Medical Centre, Victoria, Australia, dCentre Hospitalier Universitaire Louis Mourier, Colombes, France,
eHPRU Medical Research Centre, University of Surrey, Guildford, UK.

Эффекты резкой отмены Вальдоксана (агомелатин), нового мелатонинергического/серотонинергического антидепрессанта, изучались в рамках двойного слепого плацебо-контролируемого исследования, в котором в качестве активного контроля использовался пароксетин. У пациентов с отменой Вальдоксана не обнаруживалось увеличения симптомов отмены в сравнении с пациентами, продолжавшими прием Вальдоксана. У пациентов, которые прекращали прием пароксетина и переходили на плацебо, отмечалось достоверно больше симптомов отмены по DESS на первой неделе после отмены в сравнении с пациентами, продолжившими прием пароксетина.

Вальдоксан в сравнении с венлафаксином XR в терапии ангедонии при большом депрессивном расстройстве

Авторы: Проф. Джованни Мартитотти*, проф. Джианни Сепеде*, проф. Франческо Гамби*, проф.Джузеппе ди Лорио*, проф. Доменико де Берардис***, проф. Марко ди Николя**, проф. Марко Онофри*, д-р Луиджи Жанири и проф. Массимо ди Жиантонио*
*Университет Чиети, Чиети; **Институт психиатрии, Католический Университет медицинской школы, Рим; ***Департамент психического здоровья, Терамо, Италия

Главной целью исследования было сравнение эффективности воздействия Вальдоксана (агомелатин) и венлафаксина XR на ангедонию у пациентов с большим депрессивным расстройством. Дополнительной целью была сравнительная оценка антидепрессивного и анксиолитического эффекта. В исследование было включено 60 пациентов, которые были рандомизированы для терапии Вальдоксаном (25-50 мг/сут; n=30 пациентов) или венлафаксином (75-150 мг/сут, n=30 пациентов).

Антидепрессивный эффект агомелатина с сравнении с СИОЗС/ИОЗСН: результаты анализа объединенной базы данных очных сравнительных исследований без плацебо контроля

Авторы: Siegfried Kaspera, Emmanuelle Corrubleb, Anthony Halee, Patrick Lemoinec, Stuart A. Montgomeryf и Maria-Antonia Quera-Salvad
aDepartment of Psychiatry и Psychotherapy, Medical University of Vienna, AKH, Vienna, Austria, bINSERM U699, Service de psychiatrie, Hoopital Kremlin Bicetre, Le Kremlin Bicetre, cClinique Lyon-Lumiere, Meyzieu Lyon Bron, dSleep Unit, Raymond Poincare Hospital, Garches, APHP, France, eTrust Headquarters, St Martin's Hospital, Canterbury, Kent и fSchool of Medicine, Imperial College, University of London, London, UK

Анализ объединенной базы данных проводился с целью сравнения агомелатина с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС) и ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН) по степени антидепрессивного эффекта. Для анализа отбирались очные сравнительные, двойные слепые, рандомизированные исследования без плацебо контроля, в которых антидепрессанты назначались в зарегистрированных дозах и главным инструментом оценки эффективности была Шкала депрессии Гамильтона (HAM-D17).

Агомелатин предотвращает рецидивы у пациентов с большим депрессивным расстройством без признаков синдрома отмены

Авторы: Guy M. Goodwin, FMedSci, FRCPsych; Robin Emsley, MD; Sandra Rembry, DPharm; and Frederic Rouillon, MD, for the Agomelatine Study Group
J Clin Psychiatry 2009;8(70):1128-1139

Приведены результаты 24-недельного рандомизированного, двойного-слепого, плацебо-контролируемго исследования, направленного на оценку эффективности агомелатина, первого антидепрессанта, действующего как агонист M1/MT2 рецепторов и антагонист 5-HT2C рецепторов, в профилактике рецидивов депрессии у респондеров.

Большое депрессивное расстройство, ангедония и агомелатин: открытое исследование

Авторы: M. di Giannantonio1, G. di Iorio1, R. Guglielmo2, D. de Berardis1,3, C.M. Conti4, T. Acciavatti1, M. Cornelio1, G. Martinotti1,2
1Neuroscience и Imaging Department, Chair of Psychiatry, "G. d'Annunzio" University, Chieti; 2Casa di Cura Neuropsichiatrica "Villa Maria Pia", Rome; 3Mental Health Department, SPDC, ASL Teramo; 4BiomedicalSciences Department; "G. d'Anmmzio" University, Chieti, Italy

Несмотря на большой арсенал доступных антидепрессантов, терапия депрессии часто оказывается недостаточно эффективной, в связи с чем сохраняется необходимость в разработке более эффективных антидепрессантов с улучшенной переносимостью. В отличие от других антидепрессантов агомелатин открывает новый подход к терапии депрессии благодаря инновационному механизму действия. Агомелатин является агонистом мелатонинергических MT1 и MT2 рецепторов и селективным антагонистом 5-HT2c рецепторов. В открытом 8-недельном исследовании мы оценивали эффективность агомелатина в отношении депрессивных симптомов у пациентов с большой депрессией. Дополнительно изучалась эффективность воздействия агомелатина на ангедонию.

Рейтинг@Mail.ru